Kompetencje w zakresie Artwork

 

Kompetencje w zakresie Artwork – Przegląd

Freyr to wiodący dostawca usług i rozwiązań Artwork dla globalnej branży nauk przyrodniczych – farmaceutyków, wyrobów medycznych, kosmetyków i produktów zdrowotnych dla konsumentów. Freyr dostarcza zgodne z przepisami regulacyjnymi, zintegrowane pod względem treści, oparte na analizie Artwork rozwiązania. Jako kompleksowe centrum do tworzenia i zarządzania Artwork, Freyr oferuje projekty dla szerokiej gamy kategorii produktów, obejmujące zarówno cyfrowe, jak i drukowane, od projektów opakowań po projekty promocyjne.

Kompetencje w zakresie Artwork – Ekspertyza

Doradztwo biznesowe
  • Centralizacja i standaryzacja End-to-End procesu Artwork
  • Redukcja kosztów opakowań i Artworku
  • Opracowywanie strategii w celu ograniczenia zmian w Artwork na całym świecie
Doświadczenie w Obsłudze Narzędzi
  • Design2Launch Brand Manager, ePADEx, Oracle Agile (PLM)
  • DocuProof, DigitalPage, InForm/CC, Kodak Smart Review System (SRS)
Wsparcie operacyjne.
  • Tworzenie Artwork (możliwości projektowania graficznego)
  • Korekta – sprawdzenie techniczne, tekstu i formatowania.
  • Koordynacja graficzna Tworzenie rysunków technicznych/wykrojników – CAD
  • Wsparcie w zakresie opakowań i druku
  • Dokumentacja procesowa
  • Wdrożenie systemu
Zarządzanie zmianami Artworku
  • Branding produktu (globalny)
  • Branding firmy (globalny)
  • Przeniesienie Posiadacza Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
  • Przeniesienie Miejsca Produkcji
  • Zorientowany na regulacje
  • Zbycie produktów
  • Integracja z zewnętrznym producentem kontraktowym
Wdrożenie Narzędzi i Systemów
  • Elektroniczna korekta
  • System zarządzania dokumentacją etykietowania
  • Automatyzacja End-to-End Procesu Zatwierdzania Etykietowania
  • Wdrożenie UDI dla wyrobów medycznych
Walidacja i Testowanie
  • Walidacja i Testowanie
  • Testowanie jednostkowe
  • Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
  • Kwalifikacja Operacyjna (OQ).
Kompetencje w zakresie Artwork

Świętujemy Sukcesy Klientów

 

Produkty lecznicze

Sprawy regulacyjne

Indie

Dziękujemy za terminowe wsparcie w weekend, co pozwoliło nam na szybkie ponowne złożenie wniosku po otrzymaniu powiadomienia. To nieustannie świadczy o zaangażowaniu Freyr w osiąganie kamieni milowych naszej firmy.

Dyrektor - Globalne Sprawy regulacyjne – Operacje

Z siedzibą w Indiach, wiodąca globalna firma farmaceutyczna produkująca leki generyczne

 

Produkty lecznicze

Publikowanie

Wielka Brytania

Jestem pewien, że już Państwo słyszeli, że otrzymaliśmy nasze pierwsze w historii zatwierdzenie od FDA dla naszego działu Brands. To jest dla nas, jak i dla mojego zespołu w dziale Reg Ops, bardzo ważny kamień milowy. Byłbym niedbały, gdybym nie wspomniał, że nie bylibyśmy w stanie tego osiągnąć bez pomocy Państwa zaangażowanego zespołu. Od początkowego zgłoszenia, a następnie przez rok udzielania odpowiedzi, wszystko to pomogło nam uzyskać ostateczne zatwierdzenie.

Dziękujemy zespołowi Freyr za dobrze wykonaną pracę!

Starszy Dyrektor, Dyrektor ds. Operacji Regulacyjnych

Irlandzka, globalna specjalistyczna firma farmaceutyczna

 

Produkty lecznicze

Sprawy regulacyjne

USA

Proszę przekazać zespołowi, że wykonał znakomitą pracę przy reaktywacji IND. W szczególności, moduł 3 wysokiej jakości, napisany przez Freyr. Był bardzo kompleksowy, wymagał bardzo niewielu poprawek i nie mieliśmy żadnych pytań od Health Canada ani FDA. Brak pytań dotyczących CMC: to było dla mnie coś nowego. Zespół był bardzo responsywny na moje liczne prośby, co z pewnością bywa frustrujące, ale zawsze pomocne, jednocześnie wykonując doskonałą pracę.

Dziękuję za stałą dostępność oraz za szybkie i wyczerpujące odpowiedzi na wszystkie moje prośby.

Freyr, macie wspaniały zespół.

Lynne McGrath

Konsultant regulacyjny

 

Produkty lecznicze

Sprawy regulacyjne

USA

Gratulacje!!! ​

Dziękujemy za wspaniałe wsparcie w pomyślnym złożeniu wniosku ANDA, szczególnie zespołowi wydawniczemu. Z całego serca doceniamy ich ostatnie godziny ciężkiej pracy.

Zastępca Kierownika

Wiodąca firma produkująca złożone generyczne produkty farmaceutyczne z siedzibą w US

 

Produkty lecznicze

Sprawy regulacyjne

USA

Dziękujemy wszystkim za wspaniałe wsparcie!​

Dyrektor Generalny

Wiodąca innowacyjna firma farmaceutyczna z siedzibą w US

 

Produkty lecznicze

Sprawy regulacyjne

USA

Potwierdzenie odbioru ANDA zostało otrzymane! Bardzo dziękujemy za Państwa ciężką pracę, cierpliwość i wsparcie naszej pracy w ciągu ostatnich kilku miesięcy. Cieszymy się, że udało nam się dotrzymać terminu i osiągnąć ważny cel korporacyjny naszej młodej firmy.

Dziękujemy ponownie i z niecierpliwością czekamy na współpracę z Państwa zespołem przy kolejnym projekcie!

Starszy Dyrektor ds. Rozwoju Biznesu i Produktu

Wiodąca innowacyjna firma farmaceutyczna z siedzibą w US