Monitorowanie badań klinicznych – Przegląd
Monitorowanie badań klinicznych zapewnia, że dane z badania są dokładne, kompletne, weryfikowalne i zgodne z normami etycznymi i naukowymi. Solidne usługi monitorowania badań klinicznych są kluczowe dla ochrony integralności danych naukowych i uzyskania prawidłowych danych regulacyjnych. Aby zapewnić zgodność danych z protokołami i międzynarodowymi wytycznymi, organizacje muszą wybrać doświadczonego partnera w zakresie pisania medycznego, dobrze zorientowanego w audycie i monitorowaniu.
Freyr posiada wysoko wykwalifikowany i innowacyjny zespół ds. audytu badań klinicznych i monitorowania opartego na ryzyku, który wspiera sponsorów w fazach klinicznych i bioanalitycznych badań biorównoważności (BE) i biodostępności (BA). Nasze usługi monitorowania badań klinicznych wyróżniają się kontrolą jakości poprzez utrzymanie integralności badania zgodnie z określonymi standardami na całym świecie. Poprzez ciągłe monitorowanie badań klinicznych, nasi eksperci pomagają również w przygotowywaniu i przeglądzie klinicznych Standardowych Procedur Operacyjnych (SOPs).
Monitorowanie badań klinicznych – Doświadczenie
- Monitorowanie kliniczne badań fazy I i badań biorównoważności.
- Monitorowanie badań klinicznych fazy I oraz badań biorównoważności.
- Bioanalityczne monitorowanie badań fazy I oraz badań biorównoważności.
- Audyt CRO BE/miejsca badania.
- Audyty systemowe ośrodków badawczych/CRO fazy I-BE.
- Usługi badań biorównoważności.
- Usługi badań BA.
- Przygotowanie i przegląd klinicznych SOP-ów.
