Kompetencje w doradztwie strategicznym regulacyjnym – Przegląd.
Freyr wspiera globalne firmy z listy Top 5 i Fortune z branży farmaceutycznej/biotechnologicznej/konsumenckiej oraz wyrobów medycznych, zapewniając kompleksowe (End-to-End) strategiczne usługi regulacyjne dla ich strategicznych potrzeb regulacyjnych na nowych rynkach wschodzących, takich jak Afryka, w tym regiony Afryki Południowej, Subsaharyjskiej i Północnej. Dzięki właściwemu podejściu regulacyjnemu, będącemu kluczową funkcją doradztwa biznesowego, Freyr oferuje dużym i małym/średnim firmom z branży Life Sciences opłacalne strategie dotyczące produktów, rynków i ścieżek regulacyjnych, które obejmują:
- Ścieżka rejestracji leków
- Raport ze strategii rynkowej
- Odnowienie Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
Kompetencje w doradztwie strategicznym regulacyjnym – Ekspertyza.
Analiza luk
- Ustalenia, zalecenia, podejście do transformacji
- Repozytoria systemów, foldery i konwencje nazewnictwa
- Identyfikacja czynników wyzwalających, procesów i przepływów pracy w różnych działach.
- Zasoby, zestawy umiejętności, lokalizacja, interakcje międzyfunkcyjne, metodologie, szkolenia
Transformacja
- Wdrażanie etapowe według regionów
- Szczegółowy plan przejścia etapowego
- Planowane zapotrzebowanie na zasoby wraz z modelem zasobów
- Model systemu i infrastruktury z planami docelowymi oraz szczegółowym podejściem do przejścia
Strategia regulacyjna
- Dedykowana strategia regulacyjna dla każdego produktu
- Analiza rynku z prognozą predykcyjną
- Eksperci w komunikacji z Urzędami Zdrowia na całym świecie.
Ocena obecnego stanu
- Przejrzyste podejście do gromadzenia informacji
- Podejście procesowe, technologiczne, informacyjne i produktywności
- Perspektywa zarządu na ryzyka w porównaniu z ustaleniami, wraz ze szkoleniem z zarządzania ryzykiem i eskalacji oraz szczegółowym raportem na temat obszarów priorytetowych.
Analiza ROI
- Inwestycja kontra roczne oszczędności – korekty wolumenu dla optymalnego ROI
- Agregowane i specyficzne dla rynku ROI – Zasoby wewnętrzne a zewnętrzne
- Modele przejścia – optymalne i równoległe przejścia dla wyższego ROI
Centralizacja
- Wiele scenariuszy wdrożeniowych
- Plany migracji danych
- Programy szkoleniowe oparte na rolach
- Ograniczenie powtórzeń i optymalizacja procesów w celu zwiększenia wydajności
