,
Globalny lider w innowacyjnych ścieżkach zatwierdzeń 505 B2, z siedzibą w USA, poszukiwał eksperta regulacyjnego do opracowania dokumentów etykietowania USPI dla zatwierdzenia 505 B2 NDA. Klient napotykał różne problemy z powodu braku bezpośrednich danych klinicznych i nieklinicznych oraz nieaktualnej treści etykietowania RLD. Przeprowadzając szybką ocenę z wielopoziomowymi kontrolami jakości, Freyr umożliwił klientowi uzyskanie dokumentu poprawnego za pierwszym razem, co przełożyło się na znaczne oszczędności czasu i kosztów.
Dowiedz się, jak Freyr pomógł klientowi wzmocnić jego funkcje etykietowania i zapewnił dokumenty gotowe do złożenia, przy jednoczesnym dotrzymaniu określonych terminów.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
