,
Klient był globalnym producentem leków z siedzibą w Indiach, który szukał wsparcia regulacyjnego w złożeniu Certyfikatu Zgodności do EDQM. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak brak zrozumienia wymagań EDQM dotyczących zgłoszeń CEP i rygorystyczne terminy. Freyr zapewnił, że kompilacja i złożenie CEP w formacie eCTD zostały ukończone na czas. Przygotowanie i złożenie dossier CEP zostało zrealizowane przez Freyr w sposób zgodny z przepisami. Nasza regionalna wiedza ekspercka zapewniła niezbędne wskazówki w przeprowadzeniu analizy luk i łagodzeniu ryzyka. Freyr był w stanie wspierać klienta w jego wymaganiach biznesowych, podążając idealną ścieżką regulacyjną.
Dowiedz się, jak Freyr był w stanie zaoferować wsparcie techniczne klientowi w obsłudze zgłoszenia Certyfikatu Zgodności do EDQM. Pobierz sprawdzony przypadek.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
