,
Amerykański globalny lider w dziedzinie diagnostyki okulistycznej i produkcji sprzętu napotkał wyzwania w przygotowaniu Okresowego Raportu Bezpieczeństwa (PSUR) dla ręcznego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego. Z powodu ograniczonej wewnętrznej wiedzy w zakresie przygotowania PSUR i krótkiego terminu składania wniosku, klient zwrócił się o pomoc do Freyr w celu zapewnienia zgodności regulacyjnej w całej UE i Arabii Saudyjskiej.
Zapoznaj się ze studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak eksperci Freyr w zakresie pisania medycznego pomogli klientowi w przygotowaniu zgodnego PSUR, który na czas spełnił oczekiwania regulacyjne zarówno EMA, jak i SFDA.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
