,
Azjatycki producent produktów leczniczych potrzebował usług Freyr w celu przygotowania i złożenia odpowiedzi na pismo o niedociągnięciach otrzymane od saudyjskiej FDA oraz innych powiązanych działań regulacyjnych wymaganych do uzyskania dostępu do rynku. Ponieważ zakres pracy dostępnej dla dokumentów źródłowych od klienta na czas kompilacji odpowiedzi MAA był ograniczony, projekt był trudny do wykonania ze względu na trudności w zarządzaniu działaniami operacyjnymi w celu przygotowania odpowiedzi na pismo o niedociągnięciach SFDA i dotrzymania terminów składania wniosków.
Pobierz sprawdzone studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr dostarczył specjalistyczne funkcjonalności regulacyjne, aby pomóc klientowi zapewnić terminowe zakończenie działań związanych ze złożeniem odpowiedzi MAA.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
