Usługi pisania medycznego w zakresie aktualizacji Raportu z Oceny Klinicznej (CER) oraz sporządzania Okresowego Raportu o Bezpieczeństwie (PSUR)

Wiodący malezyjski producent rękawic z cienkiej gumy nitrylowej oraz rękawic klasy premium zwrócił się do firmy Freyr z prośbą o świadczenie usług w zakresie redagowania dokumentacji medycznej. Klient planował uzyskać certyfikat CE dla swoich rękawic zgodnie z EU MDR rozporządzeniem EU MDR potrzebował korekty raportu z oceny klinicznej (CER) w celu EU MDR . Ponadto potrzebował usług związanych z opracowaniem okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR). Chociaż klient nie dysponował danymi niezbędnymi do aktualizacji raportu CER i sporządzenia raportu PSUR, firma Freyr zapewniła szczegółowy przegląd raportu CER oraz szeroko zakrojone wyszukiwanie danych w celu sporządzenia raportu PSUR zgodnie z wymogami organów ds. zdrowia.

Dowiedz się, jak Freyr zapewnił klientowi kompleksowe usługi End-to-End w zakresie pisania tekstów medycznych w określonych ramach czasowych. Pobierz sprawdzony przypadek.