Przygotowanie rocznego raportu DMF i złożenie do US FDA

Producent materiałów opakowaniowych z US potrzebował pomocy w sprawach regulacyjnych w przygotowywaniu rocznych raportów DMF zgodnie z przepisami US FDA, publikowaniu rocznych raportów DMF w formacie eCTD i ich składaniu do Agencji. Ponieważ klient nie był zaznajomiony z wymogami formatowania FDA, nawiązał współpracę z Freyr w celu stworzenia szablonów raportów rocznych.

Dowiedz się, jak Freyr pomógł klientowi w kompilacji i składaniu rocznych raportów DMF oraz zapewnił niezbędne wskazówki dotyczące całego procesu. Pobierz opis przypadku.