,
Klient z USA, będący organizacją badań kontraktowych i firmą świadczącą usługi diagnostyki w skali genomowej, specjalizującą się w medycynie opartej na genomie, zwrócił się do Freyr w sprawie Strategii Regulacyjnej i usług związanych ze składaniem wniosków. Czym jest sekcja 513 (g)? Jak Freyr zidentyfikował klasę produktu opartego na NGS?
Dokładnie zapoznaj się z tym przypadkiem, aby lepiej zrozumieć klasyfikację wyrobów medycznych opartą na NGS.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
