Pomyślne złożenie wniosków BLA i MAA dla chińskiej firmy farmaceutycznej

Chińska firma farmaceutyczna zwróciła się do Freyr w sprawie wymogów biznesowych dotyczących BLA/MAA, które miały zostać złożone w Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (US FDA). Rygorystyczne terminy i wielu interesariuszy stanowiły jedne z wyzwań.

Wsparcie Freyr poprzez dokładną koordynację między Sprawami regulacyjnymi, zespołem ds. publikacji i składania dokumentów oraz pisania medycznego pomogło klientowi pomyślnie złożyć wymagane dokumenty regulacyjne do Urzędu Zdrowia w terminie.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku