Chińska firma farmaceutyczna zwróciła się do Freyr w sprawie wymogów biznesowych dotyczących BLA/MAA, które mają zostać przedłożone amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (US FDA). Wśród napotkanych wyzwań były rygorystyczne terminy oraz wielu interesariuszy.
Wsparcie firmy Freyr poprzez dokładną koordynację pomiędzy zespołem ds. spraw regulacyjnych, publikacji, składania wniosków oraz zespołem piszącym dokumentację medyczną pomogło klientowi pomyślnie złożyć wymagane dokumenty regulacyjne do organu regulacyjnego w wyznaczonym terminie.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
