Klient z Dubaju, innowacyjna firma z branży produktów zdrowotnych i konsumenckich, zwrócił się do Freyr w celu przeprowadzenia analizy luk (Gap Analysis), przeglądu dokumentów administracyjnych, sporządzenia dokumentów modułów 1 do 5, publikacji i walidacji dossier eCTD oraz udostępnienia finalnego dossier klientowi na płytach CD w celu złożenia do SFDA (Saudi Food and Drug Administration). Głównym wyzwaniem było to, że klient był nowy w procesie składania dokumentów dla KSA, a cała działalność musiała zostać ukończona w krótkim czasie.
Freyr z powodzeniem osiągnął wszystkie wyniki, przygotował dossier eTCD i złożył je do SFDA. Przeczytaj całą sprawę tutaj.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku