,
Duży, z siedzibą w US producent i dostawca systemów irygacji nosa solą fizjologiczną LVLP na świecie zwrócił się do Freyr po usługi w zakresie zgłaszania UDI. Klient dążył do wprowadzenia swojego urządzenia klasy II o umiarkowanym ryzyku na rynek US. Chociaż produkt objęty zakresem był oznakowany znakiem CE i certyfikowany ISO, identyfikacja właściwych kodów GMDN, sprawdzenie dostępności wymaganych elementów i dokładnych zestawów danych oraz identyfikacja i korygowanie błędów walidacji w ostatecznych danych było wymagającym zadaniem. Jednakże Freyr zapewnił przygotowanie dokładnych danych do zgłoszenia UDI i zidentyfikował powiązane zestawy danych wraz z kodami GMDN, w określonych terminach.
Dowiedz się, jak Freyr zapewnił bezproblemowe wsparcie w zakresie składania UDI klientowi z US, wykorzystując wewnętrzne narzędzie UDI firmy Freyr. Pobierz sprawdzony przypadek.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
