,
Wiodący dostawca systemów tomografii impedancji elektrycznej z siedzibą w Brazylii zwrócił się do firmy Freyr z prośbą o niezbędne wsparcie regulacyjne w zakresie aktualizacji certyfikatu zgodności (CER) pod kątem EU MDR . Klient przechodził proces certyfikacji CE zgodnie z nowym rozporządzeniem EU MDR , a jednostka notyfikowana zgłosiła kilka niezgodności podczas oceny zgodności. Rozwiązanie zgłoszonych niezgodności stanowiło wyzwanie, ponieważ były one nowe i nie dotyczyły konkretnie produktu objętego certyfikacją, a ponadto wymagały szeroko zakrojonego przeszukiwania danych.
Dowiedz się, jak firma Freyr przygotowała certyfikaty CER zgodnie z przepisami w wyznaczonych terminach. Pobierz sprawdzony przykład już teraz!
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
