,Scentralizowany outsourcing funkcji
Freyr specjalizuje się w pomaganiu firmom z branży Life Sciences, posiadającym rozproszone i zdecentralizowane działy regulacyjne, w opracowaniu bardziej scentralizowanego modelu operacyjnego w obszarze regulacji.
Kluczowe czynniki dla centralizacji funkcji regulacyjnych to:
- Lepsza widoczność
- Harmonizacja procesów i informacji, skutkująca zmniejszeniem powielania działań
- Możliwość łatwego przeniesienia scentralizowanych funkcji do outsourcingu lub offshoringu
- Zwiększona efektywność zarządzania operacyjnego, procesowego i informacyjnego
- Znaczące obniżenie kosztów
- Ograniczenie powielania oprogramowania regulacyjnego i innych systemów, które mogą być używane w „silosach”
- Lepsza zgodność
Freyr może pomóc w zaprojektowaniu Programu Centralizacji oraz wesprzeć we wdrożeniu centralizacji następujących kluczowych funkcji regulacyjnych:
- Scentralizowane przygotowanie dokumentacji / Zarządzanie cyklem życia
- Publikowanie i zgłoszenia
- Zarządzanie informacjami regulacyjnymi
- CMC i Kontrola zmian
- Funkcje etykietowania i Artwork
Freyr stosuje niskokosztowy Globalny Model Dostarczania Usług – połączenie działań realizowanych na miejscu (Onsite) i poza siedzibą klienta (Offshore), aby zapewnić naszym klientom optymalizację kosztów.