,
Rejestracja chemikaliów w Australii – Przegląd
Każdy produkt używany przez konsumentów składa się z substancji chemicznych. Substancje chemiczne używane w produktach konsumenckich podlegają rygorystycznym przepisom chemicznym w Australii.
Produkty konsumenckie zawierające substancje chemiczne, które nie mieszczą się w żadnych konkretnych kategoriach (kosmetyków, wyrobów medycznych, farmaceutyków ani żywności), są klasyfikowane jako ogólne towary konsumenckie.
Australijski System Wprowadzania Chemikaliów Przemysłowych (AICIS) zastąpił Krajowy System Zgłaszania i Oceny Chemikaliów Przemysłowych (NICNAS) 1 lipca 2020 roku, stając się nowym krajowym organem regulacyjnym ds. importu i produkcji chemikaliów przemysłowych w Australii. Celem rejestracji w AICIS jest ułatwienie firmom importu chemikaliów niskiego ryzyka, które są nowe na rynku australijskim.
Rysunek 1: Kroki rejestracji chemikaliów w Australii
Tabela 1: Regulacje dotyczące substancji chemicznych w Australii
| Kategorie | Biocyd/ Środek dezynfekujący | Detergenty/Środki czyszczące | Ogólne produkty konsumenckie | Chemikalia |
| Regulacje dotyczące chemikaliów | Ustawa o produktach terapeutycznych z 1989 r./ Rozporządzenia o produktach terapeutycznych z 1990 r./ Rozporządzenie o produktach terapeutycznych (Standard dla środków dezynfekujących i produktów sanitarnych) (TGO 104) z 2019 r. |
| Australijska Komisja ds. Konkurencji i Konsumentów (ACCC). | Australijski System Wprowadzania Chemikaliów Przemysłowych (AICIS). |
| Wymóg rejestracji | Tak | Tak | Nie | Tak |
| Zarys procesu | Online | Online | N/D | Online |
| Lokalny przedstawiciel. | Tak | Tak | N/D | Tak |
| Kluczowe wymagania dotyczące danych | Wymagania dotyczące skuteczności, chemii i toksykologii. | Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu, biodegradowalność oraz zawartość fosforanów. | Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu. | Nowe informacje o zagrożeniach, Certyfikaty oceny i Karta charakterystyki (SDS).
|
| Harmonogram | 3 – 5 miesięcy (chociaż nie ma ustawowych ram czasowych na przeglądy środków dezynfekujących) | N/D | N/D | Roczny |
| Kod H.S. | Wiele Przykłady: Środek dezynfekujący 3808, 3307 itd. | 3401 i 3402. | Wiele | Wiele Przykłady: 3903, 29, 38 itp. |
Ekspertyza Freyr
- Kategoryzacja produktów konsumenckich.
- Rejestracja AICIS i ocena ryzyka chemicznego w Australii.
- Usługi w zakresie regulacji chemicznych w Australii.
- Opracuj Strategie Powiadamiania/Rejestracji Produktów.
- Przegląd i interpretacja stosowalności regulacji chemicznych.
- Przygotowanie dossier zgłoszeniowych.
- Przygotowanie i złożenie wniosku dotyczącego odpowiednich wprowadzeń.
- Rozwiązania w zakresie zrównoważonego rozwoju i opakowań.
- Usługi wywiadu regulacyjnego.
Zalety Freyr
- End-to-End doradztwo regulacyjne – rejestracja AICIS dla produktów konsumenckich.
- Eksperckie doradztwo w zakresie strategii regulacyjnej.
- Z łatwością poruszaj się pośród złożoności Organów Regulacyjnych.
- Wsparcie w zakresie specyficznych dla regionu złożoności regulacyjnych.
- Ustrukturyzowane i efektywne kosztowo podejście w celu zapewnienia zgodności.
- Rozbudowana sieć partnerów w Australii.
- Ukierunkowane rozwiązanie w zakresie zgodności.
- Szybki czas realizacji i krótszy czas wprowadzania na rynek.
