,
Rejestracja substancji chemicznych w Tajlandii – Przegląd
Produkty czyszczące i dezynfekujące są nazywane, identyfikowane i regulowane w różny sposób w różnych krajach i regionach, co sprawia, że wprowadzenie tych produktów na różne rynki jest bardzo trudne dla branży. Produkty te są regulowane przez Food and Drug Administration Thailand (Tajlandzka FDA) w ramach ustawy o substancjach niebezpiecznych. Ponadto, zgodnie z ustawą, produkty te, w zależności od składu chemicznego i zastosowania, mogą należeć do niżej wymienionych typów:
Tabela 1: Klasyfikacja produktów chemicznych zgodnie z Ustawą o Substancjach Niebezpiecznych
| Typ 1 | Typ 2 | Typ 3 | Typ 4 |
Bardzo niewielki wpływ na zdrowie ludzi i środowisko. Nie wymaga rejestracji, lecz zgłoszenia do właściwego organu informacji o produkcie. Na przykład: Niektóre produkty czyszczące i środki dezynfekujące do basenów na bazie podchlorynu. | Pewien stopień ryzyka dla zdrowia ludzi i środowiska. Wymaga rejestracji produktu. Na przykład: Środki dezynfekujące nieobjęte Typem 1 i niosące wyższy stopień ryzyka niż Typ 1. | Wyższy stopień ryzyka niż produkty sklasyfikowane jako Typ 2. Wymaga rejestracji i pozwolenia na import. Na przykład: Środki czyszczące i dezynfekujące na bazie kwasów/aldehydów/alkaliów. | Niesie bardzo wysokie ryzyko ze względu na poważne niebezpieczne właściwości wewnętrzne, takie jak mutageny, czynniki rakotwórcze itp. Wszelkie użycie jest zabronione. Na przykład: DDT, Dieldrin itp. |
Dla wszystkich producentów produktów sklasyfikowanych zgodnie z Ustawą o Substancjach Niebezpiecznych, wymóg GMP jest obowiązkowy zgodnie z ustawą.
Tabela 2: Przepisy chemiczne w Tajlandii
| Kategorie | Biocyd/ Środek dezynfekujący | Detergenty/Środki czyszczące | Ogólne produkty konsumenckie | Chemikalia |
| Regulacje Chemiczne |
Ustawa o substancjach niebezpiecznych, B.E. 2535 | Ustawa o ochronie konsumentów, B.E. 2522. | Ustawa o substancjach niebezpiecznych B.E. 2535. | |
| Wymóg rejestracji | Tak | Nie | Tak | |
| Zarys procesu | Wniosek należy złożyć do jednostki kontroli produktów (Biuro Kosmetyków i Substancji Niebezpiecznych). | Odpowiedzialność za samodzielne przestrzeganie przepisów. | Producenci i importerzy substancji niebezpiecznych w ilości przekraczającej jedną (01) tonę rocznie są teraz zobowiązani do zgłaszania swoich substancji niebezpiecznych Departamentowi Robót Przemysłowych (DIW) za pośrednictwem systemu online DIW. | |
| Lokalny przedstawiciel. | Tak | N/D | N/D | Tak |
Kluczowe wymagania dotyczące danych |
|
-
|
| |
Globalnie Zharmonizowany System (GHS) jest obowiązkowy w Tajlandii dla klasyfikacji i komunikacji zagrożeń związanych z chemikaliami i produktami chemicznymi zgodnie z Ustawą o Substancjach Niebezpiecznych B.E. 2535, gdzie karty charakterystyki (SDS) i etykiety powinny być zgodne z praktyką GHS.
Ekspertyza Freyr
- Klasyfikacja produktów i doradztwo regulacyjne.
- Strategie regulacyjne dla dostępu do rynku/wprowadzenia produktu na rynek.
- Opracuj Strategie Powiadamiania/Rejestracji Produktów.
- Przegląd i interpretacja zastosowalności regulacyjnej.
- Przygotowanie technicznych plików danych (specyfikacja, MSDS itp.), w tym dossier rejestracyjne/zgłoszeniowe.
- Przygotowanie i złożenie wniosku dotyczącego odpowiednich wprowadzeń i odnowień.
- Rozwiązania w zakresie zrównoważonego rozwoju i opakowań.
- Usługi wywiadu regulacyjnego (RI).
Zalety Freyr
- Lokalna obecność na rynku z odpowiednią wiedzą ekspercką i doświadczeniem.
- End-to-End doradztwo regulacyjne dotyczące tajlandzkich przepisów chemicznych.
- Z łatwością poruszaj się po złożonościach organów regulacyjnych.
- Wsparcie w zakresie specyficznych dla regionu złożoności regulacyjnych.
- Ustrukturyzowane i efektywne kosztowo podejście zapewniające zgodność w scenariuszach wielorynkowych.
- Szybki czas realizacji i krótszy czas wprowadzania na rynek.