,
Rejestracja substancji chemicznych w ZEA – Przegląd
Produkty czyszczące i dezynfekujące są różnie nazywane/identyfikowane i regulowane w różnych krajach i regionach, co sprawia, że wprowadzenie ich na różne rynki jest bardzo dużym wyzwaniem dla branży.
W ZEA, Urząd Miasta Dubaju (DM)/Departament Zdrowia i Bezpieczeństwa reguluje produkcję, sprzedaż i import chemicznych środków dezynfekujących i detergentów do czyszczenia gospodarstw domowych. Produkty te muszą być zarejestrowane przed wprowadzeniem ich na rynek w Dubaju, a osoby prowadzące działalność związaną z tymi produktami muszą posiadać licencję w Dubaju.
Środki dezynfekujące w ZEA są klasyfikowane zgodnie z przeznaczonym obszarem zastosowania (podobnie jak w Europie), jak wspomniano poniżej:
Tabela 1: Klasyfikacja środków dezynfekujących w ZEA
| Higiena osobista | Środek do dezynfekcji powierzchni | Higiena Weterynaryjna | Obszar żywności i pasz. | Dezynfekcja wody | Środek odstraszający owady |
| Stosowane do celów higieny człowieka, aplikowane na ludzką skórę lub skórę głowy albo mające z nią kontakt (środki do dezynfekcji rąk, antybakteryjne produkty do higieny osobistej) | Środki dezynfekujące i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania na ludziach lub zwierzętach (środek do dezynfekcji podłóg, środek dezynfekujący uniwersalny, chemikalia dezynfekujące B2B) | Stosowany do celów higieny weterynaryjnej, dezynfekcji materiałów i powierzchni związanych z hodowlą lub transportem zwierząt (środek dezynfekujący stosowany w gospodarstwach rolnych) | Dezynfekcja materiałów, sprzętu, naczyń i powierzchni związanych z produkcją, transportem, przechowywaniem lub spożyciem żywności i pasz dla ludzi i zwierząt (środki dezynfekujące używane w obszarach przetwórstwa żywności)
| Środki dezynfekujące używane do dezynfekcji wody zarówno do użytku dla ludzi, jak i zwierząt, z wyłączeniem środków do dezynfekcji wody (środków do dezynfekcji basenów) | Stosowany do zwalczania szkodliwych organizmów, takich jak bezkręgowce, poprzez ich odstraszanie, stosowany na skórę (spraye i kremy odstraszające owady) |
Ponadto, detergenty obejmują szerokie spektrum w zależności od przeznaczenia i obszaru zastosowania, jak wspomniano poniżej:
Tabela 2: Klasyfikacja detergentów w ZEA
| Detergenty | B2B (Przemysłowy/Instytucjonalny) | Obszar żywności i pasz. |
| Proszki do prania/Tabletki do prania/Środki do czyszczenia podłóg/Środki do czyszczenia kuchni/Środki do udrażniania rur/Odplamiacze, itp. | Przemysłowe detergenty chemiczne / Detergenty do wyposażenia hotelowego | Detergenty do stosowania w obszarach przetwórstwa spożywczego, w tym w rzeźniach. |
Tabela 3: Regulacje dotyczące substancji chemicznych w ZEA
| Kategorie | Biocyd/Środek dezynfekujący | Detergenty/Produkty czyszczące | Ogólne produkty konsumenckie | Chemikalia |
| Regulacja | Lokalne zarządzenie nr (11) z 2003 roku dotyczące zdrowia publicznego i bezpieczeństwa społeczeństwa w Emiracie Dubaju. | Lokalne zarządzenie nr (11) z 2003 roku dotyczące zdrowia publicznego i bezpieczeństwa społeczeństwa w Emiracie Dubaju. | Ustawa Federalna nr 15 z 2020 roku o ochronie konsumentów. | Rozporządzenie ministerialne nr (783) z 2015 r. dotyczące zakazanych i ograniczonych chemikaliów przemysłowych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich. Rozporządzenie Ministra nr 37 z 2001 r. dotyczące postępowania z materiałami niebezpiecznymi, odpadami niebezpiecznymi i odpadami medycznymi 2001 GHS. |
| Wymóg rejestracji | Tak | Tak | Nie | Nie |
| Proces w skrócie | Online | Online | N/D | N/D |
| Lokalny przedstawiciel. | Tak | Tak | N/D | N/D |
| Kluczowe wymagania dotyczące danych |
| N/D
| ||
GHS ma zastosowanie w ZEA, ponieważ Stowarzyszenie Przemysłu Petrochemicznego i Chemicznego Zatoki Perskiej (GPCA), reprezentujące przemysł chemiczny i petrochemiczny w Zatoce Arabskiej, oraz Organizacja Normalizacyjna Rady Współpracy Zatoki Perskiej (GSO), regionalna organizacja zrzeszająca krajowe organy normalizacyjne państw członkowskich Rady Współpracy Zatoki Perskiej, z powodzeniem opublikowały pierwszy regionalny standard GHS z okazji Światowego Dnia Środowiska 2022. Standard zatytułowany GSO 2654:2021 „Globalny Zharmonizowany System (GHS) w krajach Rady Współpracy Zatoki Perskiej (GCC)” został opracowany przez GPCA i przyjęty przez GSO ze skutkiem natychmiastowym na terytoriach wszystkich sześciu (06) państw członkowskich Rady Współpracy Zatoki Perskiej.
Nadążając za rygorystyczną i zmieniającą się globalną dynamiką regulacyjną dla produktów chemicznych, Freyr może kompleksowo wspierać i świadczyć End-to-End naukowe i chemiczne usługi regulacyjne w ZEA w celu wprowadzenia produktów chemicznych/konsumenckich na rynek ZEA.
Ekspertyza Freyr
- Klasyfikacja produktów i doradztwo regulacyjne.
- Strategie regulacyjne dla dostępu do rynku/wprowadzenia produktu na rynek.
- Opracuj Strategie Powiadamiania/Rejestracji Produktów.
- Przegląd i interpretacja zastosowalności regulacyjnej.
- Przygotowanie plików danych technicznych (specyfikacje, MSDS itp.), w tym dokumentacji rejestracyjnej/zgłoszeniowej.
- Przygotowanie i złożenie wniosku dotyczącego odpowiednich wprowadzeń i odnowień.
- Rozwiązania w zakresie zrównoważonego rozwoju i opakowań.
- Usługi wywiadu regulacyjnego (RI).
- Usługi Wyłącznego Przedstawiciela (OR) z siedzibą w GB.
Zalety Freyr
- Lokalna obecność na rynku z odpowiednią wiedzą ekspercką i doświadczeniem.
- End-to-End konsultacje regulacyjne dotyczące rejestracji chemikaliów (GPCA).
- Z łatwością poruszaj się pośród złożoności Organów Regulacyjnych.
- Wsparcie w zakresie specyficznych dla regionu złożoności regulacyjnych.
- Ustrukturyzowane i efektywne kosztowo podejście zapewniające zgodność w scenariuszach wielorynkowych.
- Szybki czas realizacji i krótszy czas wprowadzania na rynek.
