Dzięki licznym udanym projektom Freyr jest liderem branży, posiadającym rozległe podstawy zbudowane na dekadzie doświadczenia, biegłości i wiedzy specjalistycznej w świadczeniu usług regulacyjnych organizacjom z branży nauk przyrodniczych na całym świecie.
Freyr oferuje szeroki zakres usług regulacyjnych, dostosowanych do specyficznych potrzeb firm farmaceutycznych, wyrobów medycznych, kosmetycznych, spożywczych i chemicznych. Nasze zaangażowanie opiera się na pionierskich metodologiach, ustanawianiu nowych standardów branżowych, wspieraniu innowacji i przekształcaniu globalnego krajobrazu regulacyjnego.
Kluczowe dla sukcesu Freyr są innowacyjne globalne modele dostarczania usług, starannie opracowane, aby sprostać zmieniającym się potrzebom organizacji. Opracowaliśmy i wdrożyliśmy solidne ramy, które przekraczają granice geograficzne, zapewniając płynne świadczenie usług i wsparcie we wszystkich regionach. Przyjrzyjmy się globalnym modelom dostarczania usług Freyr.
Innowacyjne podejście
Dzięki dziesięcioletniemu doświadczeniu w świadczeniu usług regulacyjnych Freyr stał się strategicznym partnerem dla wielu organizacji. Wykorzystując głębokie zrozumienie dziedzin MedTech i nauk przyrodniczych, umożliwiamy kompleksowe zrozumienie złożonych procesów regulacyjnych i ułatwiamy doskonałość w automatyzacji złożonych systemów. Podstawowa wiedza specjalistyczna stanowi podstawę innowacyjnego podejścia Freyr, zapewniając strategiczną przewagę w efektywnej automatyzacji procesów regulacyjnych.
Metodologia automatyzacji Freyr obejmuje skrupulatną sekwencję: początkowe identyfikowanie procesów regulacyjnych gotowych do automatyzacji i strategiczne integrowanie automatyzacji na każdym krytycznym etapie procesu regulacyjnego. Ta integracja zapewnia płynne wdrożenie, mające na celu zwiększenie wydajności bez zakłócania bieżących operacji. Ponadto zaangażowanie Freyr obejmuje ciągłe monitorowanie i ulepszanie, nieustannie udoskonalając zautomatyzowane usługi regulacyjne, aby sprostać zmieniającym się standardom. To systematyczne podejście odzwierciedla zaangażowanie Freyr w innowacje, oznaczając jego dążenie do przedefiniowania procesów regulacyjnych i podniesienia globalnych standardów branżowych.
Zasięg
„Zasięg” to nasza strategiczna wizja mająca na celu wspieranie globalnego zrównoważonego rozwoju dla lokalnych firm poprzez rozszerzenie wsparcia i głęboki wewnętrzny zasięg dla dużych organizacji międzynarodowych. Dla lokalnych przedsiębiorstw oznacza to ułatwienie dostępu do rynków globalnych poprzez doradztwo, narzędzia i wiedzę specjalistyczną w zakresie dostosowywania operacji do globalnych standardów regulacyjnych. To wsparcie umożliwia lokalnym firmom skuteczne konkurowanie na skalę globalną, zapewniając, że ich produkty spełniają rygorystyczne wymagania regulacyjne, jednocześnie uzyskując dostęp do rynków międzynarodowych, wspierając wzrost i zwiększając wiarygodność wśród konsumentów.
Globalna obecność Freyr obejmuje działalność w ponad 20 regionach, wspieraną przez solidną sieć afiliacyjną obejmującą ponad 120 krajów. Ta sieć wsparcia nie tylko umożliwia płynną zgodność ze standardami regulacyjnymi, ale także tworzy środowisko dla trwałej ekspansji i wiarygodności na rynkach globalnych.
End-to-End Wsparcie Regulacyjne
Freyr oferuje kompleksową pomoc obejmującą 3600 wymagań regulacyjnych na różnych etapach cyklu życia produktu w branżach takich jak farmaceutyka, wyroby medyczne, kosmetyki, suplementy diety i chemikalia. Wsparcie to obejmuje opracowanie strategii regulacyjnej, przygotowywanie dokumentacji, składanie dossier do właściwych organów, uzyskiwanie zezwoleń i pozwoleń, odpowiadanie na zapytania właściwych organów, bieżącą konserwację, monitorowanie i adaptację do zmieniających się ram regulacyjnych w różnych jurysdykcjach.
Freyr pomaga organizacjom pozostać na czele zmian regulacyjnych, proaktywnie dostosowując strategie i zapewniając płynną zgodność w ciągle zmieniającym się globalnym krajobrazie regulacyjnym. Dzięki dedykowanym zespołom Freyr sprawnie porusza się po złożonych ramach regulacyjnych, dostarczając niestandardowe rozwiązania dostosowane do specyficznych wymagań różnych branż w obszarze nauk przyrodniczych. To dedykowane wsparcie ułatwia klientom osiągnięcie doskonałości regulacyjnej, zapewniając, że ich działania są zgodne z dynamicznymi standardami zgodności.
Model CaaS
Model Compliance as a Service (CaaS) firmy Freyr demonstruje proaktywne i elastyczne podejście do organizacji. Ten wyspecjalizowany model stanowi kamień węgielny, oferując dwie (02) odrębne ścieżki: usługi oparte na subskrypcji lub na żądanie.
Model oparty na subskrypcji: Usługi te są przeznaczone dla organizacji poszukujących ustrukturyzowanego, dostosowanego wsparcia regulacyjnego i aktualizacji. Te konfigurowalne plany subskrypcyjne zapewniają dostęp do szerokiego zakresu usług regulacyjnych dostosowanych do specyficznych potrzeb każdego klienta, umożliwiając strategiczne planowanie i ciągłe utrzymywanie zgodności.
Usługi na żądanie: Usługi te oferują natychmiastowe i konfigurowalne wsparcie regulacyjne, pozbawione długoterminowych zobowiązań. Ta elastyczność umożliwia organizacjom szybki dostęp do specjalistycznej pomocy regulacyjnej dokładnie wtedy, gdy jest ona potrzebna, zapewniając elastyczność w rozwiązywaniu wyzwań regulacyjnych bez ograniczeń wynikających z długotrwałych zobowiązań umownych.
Dzięki modelowi CaaS organizacje osiągają trwałe przestrzeganie dynamicznych standardów zgodności, umożliwiając ich działaniom płynny rozwój w zgodzie z ciągle zmieniającym się krajobrazem regulacyjnym, bez konieczności utrzymywania stałego wewnętrznego zasobu regulacyjnego, zapewniając tym samym elastyczność i efektywność kosztową.
Usługi wynajmu personelu kontraktowego do spraw regulacyjnych
Freyr świadczy usługi kontraktowego zatrudniania specjalistów regulacyjnych w ramach swojej kompleksowej oferty rozwiązań, aby sprostać zmieniającym się potrzebom organizacji w branży nauk przyrodniczych. Nasze usługi obejmują zapewnienie klientom dostępu na żądanie do wykwalifikowanych i doświadczonych specjalistów regulacyjnych w celu spełnienia specyficznych wymagań regulacyjnych/operacyjnych. Profesjonaliści ci posiadają dogłębną wiedzę na temat globalnych wytycznych regulacyjnych, regionalnych niuansów i branżowych standardów zgodności. Zaangażowanie Freyr obejmuje dostarczanie krótko- i długoterminowych rozwiązań w zakresie zatrudniania kontraktowego, dostosowanych do specyficznych potrzeb organizacji.
Ten model umożliwia organizacjom efektywne zarządzanie zmiennym obciążeniem pracą, eliminowanie luk w umiejętnościach i poruszanie się po złożonościach regulacyjnych, przy jednoczesnym skupieniu się na ich podstawowych celach i rozwoju biznesu.
Freyr szczyci się dostosowywaniem spersonalizowanego podejścia do każdego projektu zwiększania personelu, zapewniając optymalne dopasowanie zasobów w oparciu o matryce ekspertyzy ról zdefiniowane przez klienta. Takie podejście prowadzi do szybszych procesów selekcji i wdrażania z płynnym przejściem przez różne fazy. Co więcej, dedykowane zarządzanie programami Freyr oferuje ciągły nadzór, napędzając optymalną wydajność, terminowe procesy zwiększania/zmniejszania zasobów oraz ciągłe doskonalenie umiejętności, zapewniając naszym klientom przewagę konkurencyjną w dynamicznym środowisku regulacyjnym.
