
Rejestracja suplementów diety w Nowej Zelandii - Przegląd.
Nowozelandzki rynek żywności i suplementów diety jest rynkiem ugruntowanym, a jednocześnie dynamicznym, koncentrującym się na różnicowaniu produktów jako kluczowej strategii wzrostu. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) to organ ustawowy w portfolio zdrowia rządu Nowej Zelandii, który opracowuje standardy żywności dla Australii i Nowej Zelandii. Jednakże, suplementy diety są regulowane na podstawie Rozporządzenia w sprawie Suplementów Diety z 1985 roku, które podlega ustawie o żywności z 2014 roku Ministerstwa Przemysłu Podstawowego (MPI). Medsafe jest odpowiedzialne za nadzorowanie przepisów dotyczących suplementów diety i ustawy o żywności.
Nowozelandzki rynek żywności i suplementów diety jest rynkiem ugruntowanym, a jednocześnie dynamicznym, który koncentruje się na różnicowaniu produktów jako kluczowej strategii wzrostu. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) to organ ustawowy w portfolio zdrowia rządu Nowej Zelandii, który opracowuje standardy żywności dla Australii i Nowej Zelandii. Jednakże, suplementy diety są regulowane na podstawie Rozporządzenia w sprawie Suplementów Diety z 1985 roku, które podlega ustawie o żywności z 2014 roku Ministerstwa Przemysłu Podstawowego (MPI). Medsafe jest odpowiedzialne za nadzorowanie przepisów dotyczących suplementów diety i ustawy o żywności.
W Nowej Zelandii suplementy diety to substancje do stosowania doustnego, pakowane w kontrolowanej formie dawkowania i przeznaczone do uzupełniania spożycia substancji normalnie pochodzących z żywności. Suplementy diety muszą być zgodne z Rozporządzeniem w sprawie Suplementów Diety z 1985 roku. Nowozelandzkie przepisy dotyczące żywności opisują kilka wymagań, w tym między innymi etykietowanie oraz maksymalne dozwolone dzienne dawki dla kilku witamin i minerałów. Nie ma procesu wstępnego zatwierdzania suplementów diety. Odpowiedzialność sponsora (osoby prawnie odpowiedzialnej za wprowadzenie produktu na rynek) pozostaje w zakresie zapewnienia, że jakość wytwarzanego produktu jest na akceptowalnym poziomie, że jest bezpieczny w użyciu i zgodny z prawem.
Deklaracje sponsorów podlegają audytom w Nowej Zelandii. Medsafe zastrzega sobie prawo do żądania dalszych szczegółów dotyczących ustaleń produkcyjnych i zgodności produktu z Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP), dopóki produkt pozostaje na rynku. Zweryfikowana deklaracja sponsora pozostaje ważna, jeśli wszystkie szczegóły deklaracji pozostają niezmienione. Jeśli planowane są zmiany, sponsor musi złożyć zaktualizowaną deklarację i uzyskać weryfikację, z wyprzedzeniem, przed wprowadzeniem produktu na rynek Nowej Zelandii.
Freyr zapewnia profesjonalną pomoc w klasyfikacji produktów spożywczych, rejestrację Novel Food, przegląd etykiet i oświadczeń, analizę składników, zgodność suplementów diety oraz rejestrację suplementów żywnościowych w Nowej Zelandii.
Rejestracja suplementów diety w Nowej Zelandii.
Ekspertyza
- Klasyfikacja produktów spożywczych.
- Usługi regulacyjne w zakresie żywności w Nowej Zelandii.
- Przegląd receptury/Ocena składników.
- Przegląd etykiet i oświadczeń żywnościowych.
- Konsultacje i uzasadnianie oświadczeń.
- Strategia regulacyjna dla żywności.
- Raport dotyczący informacji regulacyjnych w zakresie żywności (RI).
- Okresowe aktualizacje dotyczące specyficznych dla produktu wytycznych/standardów regulacyjnych FSANZ.
- Złożenie zapytania dotyczącego Novel Food.
- Rejestracja Novel Food.
- Wytyczne dotyczące importu żywności.
- Doradztwo regulacyjne dla suplementów diety.
- Przegląd lub przygotowanie wymogów dotyczących informacji żywieniowych.
Zalety
- End-to-End doradztwo regulacyjne w zakresie wymagań dotyczących klasyfikacji produktów spożywczych, zgodności, rejestracji, wprowadzania na rynek i bezpieczeństwa żywności w Nowej Zelandii.
- Wykwalifikowany zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach żywności, takich jak suplementy zdrowotne, suplementy diety, nutraceutyki, żywność funkcjonalna (HFF), funkcjonalne napoje zdrowotne, żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego (FSDU) itp.
- Wsparcie w działaniach regulacyjnych specyficznych dla danego regionu.
- Silne relacje z różnymi Urzędami ds. Zdrowia (HAs), w tym Medsafe, oraz rozległa sieć partnerstw na całym świecie.
