Rejestracja suplementów diety w Nowej Zelandii


Rejestracja suplementów diety w Nowej Zelandii - Przegląd.

Nowozelandzki rynek żywności i suplementów diety jest rynkiem ugruntowanym, a jednocześnie dynamicznym, koncentrującym się na różnicowaniu produktów jako kluczowej strategii wzrostu. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) to organ ustawowy w portfolio zdrowia rządu Nowej Zelandii, który opracowuje standardy żywności dla Australii i Nowej Zelandii. Jednakże, suplementy diety są regulowane na podstawie Rozporządzenia w sprawie Suplementów Diety z 1985 roku, które podlega ustawie o żywności z 2014 roku Ministerstwa Przemysłu Podstawowego (MPI). Medsafe jest odpowiedzialne za nadzorowanie przepisów dotyczących suplementów diety i ustawy o żywności.

Nowozelandzki rynek żywności i suplementów diety jest rynkiem ugruntowanym, a jednocześnie dynamicznym, który koncentruje się na różnicowaniu produktów jako kluczowej strategii wzrostu. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) to organ ustawowy w portfolio zdrowia rządu Nowej Zelandii, który opracowuje standardy żywności dla Australii i Nowej Zelandii. Jednakże, suplementy diety są regulowane na podstawie Rozporządzenia w sprawie Suplementów Diety z 1985 roku, które podlega ustawie o żywności z 2014 roku Ministerstwa Przemysłu Podstawowego (MPI). Medsafe jest odpowiedzialne za nadzorowanie przepisów dotyczących suplementów diety i ustawy o żywności.

W Nowej Zelandii suplementy diety to substancje do stosowania doustnego, pakowane w kontrolowanej formie dawkowania i przeznaczone do uzupełniania spożycia substancji normalnie pochodzących z żywności. Suplementy diety muszą być zgodne z Rozporządzeniem w sprawie Suplementów Diety z 1985 roku. Nowozelandzkie przepisy dotyczące żywności opisują kilka wymagań, w tym między innymi etykietowanie oraz maksymalne dozwolone dzienne dawki dla kilku witamin i minerałów. Nie ma procesu wstępnego zatwierdzania suplementów diety. Odpowiedzialność sponsora (osoby prawnie odpowiedzialnej za wprowadzenie produktu na rynek) pozostaje w zakresie zapewnienia, że jakość wytwarzanego produktu jest na akceptowalnym poziomie, że jest bezpieczny w użyciu i zgodny z prawem.

Deklaracje sponsorów podlegają audytom w Nowej Zelandii. Medsafe zastrzega sobie prawo do żądania dalszych szczegółów dotyczących ustaleń produkcyjnych i zgodności produktu z Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP), dopóki produkt pozostaje na rynku. Zweryfikowana deklaracja sponsora pozostaje ważna, jeśli wszystkie szczegóły deklaracji pozostają niezmienione. Jeśli planowane są zmiany, sponsor musi złożyć zaktualizowaną deklarację i uzyskać weryfikację, z wyprzedzeniem, przed wprowadzeniem produktu na rynek Nowej Zelandii.

Freyr zapewnia profesjonalną pomoc w klasyfikacji produktów spożywczych, rejestrację Novel Food, przegląd etykiet i oświadczeń, analizę składników, zgodność suplementów diety oraz rejestrację suplementów żywnościowych w Nowej Zelandii.

Rejestracja suplementów diety w Nowej Zelandii.

Ekspertyza

  • Klasyfikacja produktów spożywczych.
  • Usługi regulacyjne w zakresie żywności w Nowej Zelandii.
  • Przegląd receptury/Ocena składników.
  • Przegląd etykiet i oświadczeń żywnościowych.
  • Konsultacje i uzasadnianie oświadczeń.
  • Strategia regulacyjna dla żywności.
  • Raport dotyczący informacji regulacyjnych w zakresie żywności (RI).
  • Okresowe aktualizacje dotyczące specyficznych dla produktu wytycznych/standardów regulacyjnych FSANZ.
  • Złożenie zapytania dotyczącego Novel Food.
  • Rejestracja Novel Food.
  • Wytyczne dotyczące importu żywności.
  • Doradztwo regulacyjne dla suplementów diety.
  • Przegląd lub przygotowanie wymogów dotyczących informacji żywieniowych.

Zalety

  • End-to-End doradztwo regulacyjne w zakresie wymagań dotyczących klasyfikacji produktów spożywczych, zgodności, rejestracji, wprowadzania na rynek i bezpieczeństwa żywności w Nowej Zelandii.
  • Wykwalifikowany zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach żywności, takich jak suplementy zdrowotne, suplementy diety, nutraceutyki, żywność funkcjonalna (HFF), funkcjonalne napoje zdrowotne, żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego (FSDU) itp.
  • Wsparcie w działaniach regulacyjnych specyficznych dla danego regionu.
  • Silne relacje z różnymi Urzędami ds. Zdrowia (HAs), w tym Medsafe, oraz rozległa sieć partnerstw na całym świecie.

Szukasz wsparcia regulacyjnego w Nowej Zelandii

Skontaktuj się z nami teraz, aby uzyskać fachowe doradztwo i wsparcie.