,
Rejestracja suplementów diety w Peru - Przegląd
Ramy regulacyjne dla żywności i suplementów diety zostały opracowane przez Peruwiańskie Ministerstwo Zdrowia (MoH), które obejmują wymogi dotyczące rejestracji i etykietowania, oświadczenia oraz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Uprawnionym organem odpowiedzialnym za wydawanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego jest Generalna Dyrekcja Leków, Zaopatrzenia i Narkotyków (DIGEMID).
W Peru suplementy żywnościowe są kategoryzowane zarówno jako żywność, jak i produkty dietetyczne lub farmaceutyczne, w zależności od ich prezentacji i oświadczeń zdrowotnych.
Produkty dietetyczne w formie żywności bez oświadczeń zdrowotnych są regulowane przez „Generalną Dyrekcję ds. Zdrowia Środowiskowego i Bezpieczeństwa Żywności – DIGESA” (Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria). Produkty te są traktowane jako żywność i odpowiednio regulowane. Suplementy diety w formie farmaceutycznej (takie jak pigułki, tabletki, kapsułki itp.) i/lub z oświadczeniami zdrowotnymi są regulowane przez „Generalną Dyrekcję ds. Leków, Zaopatrzenia i Środków Farmaceutycznych – DIGEMID” (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas). Produkty te są uważane za produkty dietetyczne i podlegają przepisom ustanowionym dla produktów farmaceutycznych.
Skorzystaj z naszych usług rejestracji suplementów diety DIGEMID
Nie pozwól, aby złożoność rejestracji suplementów diety w DIGEMID powstrzymała Cię przed wprowadzeniem produktów na rynek peruwiański. Skontaktuj się z nami już dziś, aby omówić swoje konkretne potrzeby i dowiedzieć się, jak nasze usługi mogą uprościć proces rejestracji Twoich suplementów spożywczych i diety. Nasz doświadczony zespół jest gotowy pomóc Ci w poruszaniu się po wymaganiach regulacyjnych DIGEMID, zapewnieniu zgodności i wykorzystaniu możliwości na rynku peruwiańskim.
Niech Freyr będzie Twoim zaufanym partnerem w pomyślnej rejestracji suplementów diety w Peru w DIGEMID, co pozwoli Ci dostarczać konsumentom bezpieczne i wysokiej jakości produkty, przy jednoczesnym przestrzeganiu wszystkich obowiązujących przepisów.
Rejestracja suplementów diety w Peru.
Ekspertyza
- Klasyfikacja suplementów diety / Zgodność produktów spożywczych.
- Przegląd receptury/Ocena składników.
- Przegląd etykiet i deklaracji.
- Kompilacja i złożenie dossier do Urzędu Zdrowia (HA).
- Bezpieczeństwo żywności w Peru
- Wywiad regulacyjny (RI) i strategie regulacyjne.
- Aktualizacje regulacyjne dotyczące Wytycznych/Standardów.
- Wsparcie lokalnego przedstawiciela i reprezentacja prawna (LR).
- Doraźne usługi doradcze specyficzne dla regionu.
- Usługi doradcze Peruwiańskiego Ministerstwa Zdrowia (MoH).
Zalety
- End-to-End wsparcie regulacyjne.
- Ugruntowane relacje z DIGEMID.
- Wykwalifikowany, wewnętrzny globalny zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach żywności i suplementów diety.
- Rozbudowana sieć partnerów na całym świecie.
- Dostosowane rozwiązania regulacyjne i doradztwo.
- Kompleksowe wsparcie i efektywność.