,
Rejestracja suplementów diety na Filipinach – Przegląd
18 sierpnia 2009 roku Filipińska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wprowadziła nową ustawę wzmacniającą zdolności regulacyjne Biura ds. Żywności i Leków (BFAD) w celu zapewnienia bezpieczeństwa, jakości i skuteczności leków oraz innych produktów zdrowotnych. Filipiński rynek suplementów diety jest napędzany silnym popytem na suplementy ziołowe i jest w pełni regulowany przez Filipińską FDA. Zgodnie z Zarządzeniem Administracyjnym nr 37 s. 1979, importowane produkty spożywcze wymagają rejestracji w BFAD przed ich dystrybucją na rynku krajowym (Filipiny). Importer jest zobowiązany do uzyskania Licencji na Działalność (LTO) od eksportera, a ta pierwsza powinna być uwierzytelniona przez Konsulat Filipin w kraju pochodzenia. Zgodnie z filipińskimi przepisami dotyczącymi żywności, lokalna firma w kraju musi uzyskać LTO od BFAD przed złożeniem wniosku o rejestrację produktu.
Rynek nutraceutyków na Filipinach, obecnie we wczesnej fazie rozwoju, odnotowuje wzrost z powodu rosnącej populacji klasy średniej i ich polegania na tradycyjnym systemie medycyny farmaceutycznej. Rynek nutraceutyków na Filipinach można podzielić na trzy (03) główne kategorie, które przedstawiono poniżej:
- Witaminy i suplementy diety
- Napoje funkcjonalne
- Żywność funkcjonalna
Freyr zaleca, aby firmy działające na rynku nutraceutyków mogły zwiększyć swój udział w rynku na Filipinach i zwiększyć swoje przychody, koncentrując się na innowacjach produktowych w witaminach i suplementach diety; a także wprowadzając nowe warianty smakowe dla żywności funkcjonalnej i napojów oraz wybierając internetowe kanały dystrybucji dla swoich produktów. Freyr pomaga producentom we wchodzeniu na rynek spożywczy, przestrzegając wytycznych regulacyjnych ustalonych przez filipińską FDA w zakresie rejestracji suplementów diety na Filipinach.
Rejestracja suplementów diety na Filipinach
Ekspertyza
- Klasyfikacja produktów spożywczych.
- Przegląd receptury/Ocena składników.
- Przegląd etykiet i deklaracji.
- Rejestracja suplementów diety na Filipinach.
- Kompilacja i złożenie dossier do FDA Filipin.
- Reprezentacja prawna (LR).
- Wsparcie w utrzymywaniu licencji.
- Raport z wywiadu regulacyjnego (RI).
- Rejestracja nowego składnika.
- Wsparcie w uzyskaniu Licencji na Prowadzenie Działalności (LTO).
Zalety
- End-to-End doradztwo regulacyjne dla Filipin.
- Pełne wsparcie w rejestracji z LR i LTO
- Wykwalifikowany zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach żywności, takich jak suplementy zdrowotne, suplementy diety, nutraceutyki, żywność funkcjonalna (HFF), funkcjonalne napoje zdrowotne, żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego (FSDU) itp.
- Wsparcie w działaniach regulacyjnych specyficznych dla regionu.
- Rozbudowana sieć partnerska na całym świecie
- Silne relacje z różnymi Urzędami ds. Zdrowia (HAs)