,Rejestracja suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich
Władze ds. zdrowia w Zjednoczonych Emiratach Arabskich stawiają na pierwszym miejscu bezpieczeństwo konsumentów, wprowadzając rygorystyczne kontrole wszystkich produktów spożywczych i suplementów diety przeznaczonych do sprzedaży lub importu do kraju. Zarówno Wydział ds. Bezpieczeństwa Żywności Urzędu Miasta Dubaju (DM), jak i Ministerstwo Zdrowia i Profilaktyki (MOHAP) stosują surowe ramy regulacyjne w celu zapewnienia bezpieczeństwa produktów, prawidłowego oznakowania oraz zgodności z przepisami.
Aby legalnie importować lub wprowadzać do obrotu suplementy diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, firmy muszą zarejestrować swoje produkty za pośrednictwem portalu Montaji Urzędu Miasta Dubaju, podlegającego zarządowi DM. Produkty zawierające oświadczenia o działaniu leczniczym lub składniki objęte ograniczeniami/krytyczne wymagają klasyfikacji i rejestracji w Ministerstwie Zdrowia i Opieki Społecznej (MOHAP).
Dlaczego rejestracja suplementów diety jest niezbędna w Zjednoczonych Emiratach Arabskich
Rejestracja suplementów diety gwarantuje:
Zgodność z przepisami: Gwarantuje, że produkt spełnia normy bezpieczeństwa żywności i jakości obowiązujące w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, co umożliwia legalny dostęp do rynku.
Sprawna odprawa celna: Umożliwia szybszy i bezproblemowy import oraz wejście na rynek.
Unikanie kar: pozwala uniknąć kosztownych kar, konfiskaty produktów i odmowy przywozu.
Zaufanie konsumentów i ochrona marki: wzmacnia wiarygodność marki i podtrzymuje zaufanie do produktu.
W ramach ram regulacyjnych Zjednoczonych Emiratów Arabskich uwzględniono również istotne normy opracowane przez Organizację Normalizacyjną Zatoki Perskiej (GSO), w tym:
- Wymogi dotyczące oznakowania wartości odżywczych (GSO 2233)
- Wytyczne dotyczące zapobiegania wprowadzającym w błąd oświadczeniom (GSO CAC GL 1)
- Normy certyfikacji halal (GSO 2055)
- Przepisy dotyczące nowej żywności i produktów przeznaczonych do szczególnych celów żywieniowych
Jak zarejestrować suplementy diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich
1
Klasyfikacja produktów
Należy uzyskać oficjalną klasyfikację produktu od Ministerstwa Zdrowia i Profilaktyki (MOHAP), która określa właściwą ścieżkę rejestracji w zależności od rodzaju deklarowanych właściwości i składników. Ten krok ma zasadnicze znaczenie dla procedur regulacyjnych dotyczących suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich oraz dla zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi importu suplementów w tym kraju.
2
Konsultacje regulacyjne i strategia
Opracowanie dostosowanej do indywidualnych potrzeb strategii regulacyjnej, zgodnej z wymogami prawnymi dotyczącymi suplementów diety obowiązującymi w Zjednoczonych Emiratach Arabskich oraz specyfiką danego produktu, zapewniającej przestrzeganie norm rejestracji suplementów diety obowiązujących w tym kraju.
3
Przygotowywanie dokumentów i akt
Zbierz wszystkie niezbędne dokumenty, w tym:
- Ważna licencja handlowa wydana w Zjednoczonych Emiratach Arabskich
- Świadectwo wolnego obrotu wydane przez kraj pochodzenia
- Certyfikat dobrych praktyk produkcyjnych (GMP)
- Raporty uzasadniające twierdzenia naukowe
- Etykiety w wysokiej rozdzielczości w języku arabskim i/lub angielskim
- Ostateczna specyfikacja produktu
Uwaga: Lista dokumentów zależy od ścieżki regulacyjnej wybranej w celu rejestracji produktów w odpowiednich organach ds. zdrowia.
4
Weryfikacjaetykiet i oświadczeń
Należy upewnić się, że opakowanie produktu jest zgodne z przepisami ZEA dotyczącymi etykietowania suplementów diety, w tym zawiera obowiązkowe informacje, takie jak nazwa marki, data produkcji i termin ważności, numery partii, waga netto oraz znaki certyfikacji halal.
5
Złożenie dokumentacji regulacyjnej.
W zależności od klasyfikacji produktu należy złożyć dokumentację rejestracyjną za pośrednictwem portalu FIRS (Food Import Re-Export System) Urzędu Miasta Dubaju w przypadku produktów spożywczych, portalu „montaji” Urzędu Miasta Dubaju w przypadku suplementów diety lub platformy zgłoszeniowej MOHAP w przypadku pozostałych kategorii objętych tym samym zakresem, a także ułatwić komunikację z organami ds. zdrowia.
6
Dalsze działania i zatwierdzenia
Obsługa zapytań organów regulacyjnych, udzielanie wyjaśnień w razie potrzeby oraz przyspieszanie procesu zatwierdzania w celu uzyskania oficjalnego świadectwa rejestracji.
7
Wsparcie po rejestracji
Zapewnij zgodność z przepisami poprzez wspieranie aktualizacji etykiet, przedłużanie rejestracji oraz przestrzeganie zmieniających się przepisów dotyczących suplementów diety obowiązujących w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
Jakie dokumenty są potrzebne do rejestracji suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich?
Typ dokumentu | Opis / Uwagi |
| Licencja na prowadzenie działalności | Wydane przez organ ds. suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich |
| Zaświadczenie o swobodnej sprzedaży | Z kraju pochodzenia |
| Certyfikat GMP | Certyfikat dobrych praktyk produkcyjnych |
| Etykiety produktów | Dwujęzyczny (arabski/angielski), zgodny z przepisami obowiązującymi w Zjednoczonych Emiratach Arabskich |
| Raporty dotyczące twierdzeń naukowych | Dowody potwierdzające oświadczenia zdrowotne |
| Szczegóły dotyczące składu produktu | Pełna lista składników |
| Certyfikat halal (jeśli dotyczy) | Wymagane w przypadku składników pochodzenia zwierzęcego |
W jaki sposób firma Freyr może pomóc Ci przejść przez proces rejestracji suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich?
Freyr zapewnia kompleksowe wsparcie, w tym:
- Klasyfikacja produktów i określenie ścieżki regulacyjnej zgodnie z wymogami Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej (MOHAP) oraz Urzędu Miasta Dubaju.
- Opracowywanie receptur i ocena składników w celuzapewnienia zgodności z lokalnymi normami bezpieczeństwa.
- Weryfikacja etykiet i informacji o produkcie z wykorzystaniem wiedzy specjalistycznej w zakresie języków arabskiego i angielskiego.
- Opracowanie dokumentacji technicznej dostosowanej do formatów wymaganych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
- Kompleksowa obsługa wniosków rejestracyjnych i kontakty z organami rządowymi, w tym działania następcze i ponowne składanie wniosków.
- Oznaczanie w języku lokalnym i wsparcie w zakresie tłumaczeń zgodnie z normami prawnymi obowiązującymi w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
- W razie potrzeby zapewniamy reprezentację prawną oraz pomoc w zakresie uzyskania licencji.
- Bieżące informacje dotyczące aktualizacji i zmian w przepisach dotyczących suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
Dlaczego wybrać Freyr?
- Sprawdzone, międzynarodowe autorytety w dziedzinie regulacji prawnych, posiadające dogłębną znajomość specyfiki rynków Zjednoczonych Emiratów Arabskich i krajów Rady Współpracy Zatoki Perskiej.
- Doświadczony zespół specjalizujący się w suplementach diety, nutraceutykach i żywności funkcjonalnej.
- Nawiązaliśmy trwałe, silne relacje partnerskie z organami ds. zdrowia w Zjednoczonych Emiratach Arabskich w celu usprawnienia procesu uzyskiwania zezwoleń.
- End-to-end , od klasyfikacji po zapewnienie zgodności z przepisami po wprowadzeniu produktu na rynek, gwarantuje, że produkty pozostają gotowe do sprzedaży.
- Ekonomiczne, elastyczne rozwiązania opracowane specjalnie z myślą o branży suplementów diety.
- Dogodna lokalizacja w Dubaju oraz fachowe doradztwo w zakresie przepisów regionalnych.
Skontaktuj się z firmą Freyr, aby uzyskać fachowe wsparcie w zakresie rejestracji suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, co zapewni zgodność z przepisami Ministerstwa Zdrowia i Ochrony Ludności (MOHAP) oraz władz miejskich Dubaju.
Często zadawane pytania
Znajdź odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dotyczące rejestracji i zgodności suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
01. Jak wygląda typowy harmonogram rejestracji?
Rejestracja suplementów diety w Urzędzie Miasta Dubaju trwa zazwyczaj 20–30 dni roboczych. Czas trwania rejestracji w MOHAP zależy od stopnia złożoności produktu.
02. W jakim urzędzie powinienem zarejestrować swój produkt?
Urząd Miasta Dubaju zajmuje się ogólnymi suplementami diety; w przypadku produktów, które zawierają oświadczenia o działaniu leczniczym lub terapeutycznym, wymagana jest zgoda Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej (MOHAP).
03. Czy etykietowanie dwujęzyczne jest obowiązkowe?
Tak, zgodnie z przepisami ZEA dotyczącymi produktów spożywczych wszystkie etykiety muszą zawierać tekst w języku arabskim i angielskim. Jednak w przypadku suplementów diety / suplementów zdrowotnych dopuszcza się umieszczenie tekstu w języku arabskim obok tekstu w języku angielskim.
04. Jakie są konsekwencje braku rejestracji?
Kary obejmują konfiskatę towaru, grzywny oraz odmowę przyjęcia towaru w portach Zjednoczonych Emiratów Arabskich.
05. Czy potrzebuję certyfikatu halal?
Tak, jeśli suplement zawiera żelatynę lub składniki pochodzenia zwierzęcego.
06. Czy importowane suplementy diety mogą być sprzedawane w Zjednoczonych Emiratach Arabskich bez rejestracji?
Nie. Wszystkie suplementy diety przeznaczone do sprzedaży lub importu do Zjednoczonych Emiratów Arabskich muszą zostać zarejestrowane w Urzędzie Miasta Dubaju lub w Ministerstwie Zdrowia i Opieki Społecznej (MOHAP), w zależności od ich klasyfikacji. Sprzedaż niezarejestrowanych suplementów jest nielegalna i może skutkować karami lub konfiskatą.
07. Czy certyfikacja halal jest obowiązkowa w przypadku suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich?
Tak, jeśli Państwa suplement diety zawiera składniki pochodzenia zwierzęcego, takie jak żelatyna, muszą Państwo uzyskać certyfikat halal, aby spełnić wymogi przepisów obowiązujących w Zjednoczonych Emiratach Arabskich oraz oczekiwania konsumentów.
08. Jak często muszę odnawiać rejestrację suplementu diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich?
Rejestracja suplementów diety zazwyczaj wymaga przedłużenia co jeden (01) do trzech (03) lat, w zależności od konkretnych wymogów organu wydającego zezwolenie. Bardzo ważne jest, aby śledzić terminy przedłużenia, aby zapewnić ciągłą zgodność z przepisami.
09. Czy w Zjednoczonych Emiratach Arabskich obowiązują szczególne wymogi dotyczące oznaczania alergenów w suplementach diety?
Tak, wszystkie potencjalne alergeny muszą być wyraźnie wymienione na etykiecie produktu, aby spełnić normy bezpieczeństwa żywności obowiązujące w Zjednoczonych Emiratach Arabskich i zapewnić ochronę konsumentów.
10. Co mam zrobić, jeśli skład mojego suplementu ulegnie zmianie po rejestracji?
Wszelkie zmiany w składzie, składnikach lub oznakowaniu wprowadzone po rejestracji należy zgłosić właściwym organom (Urządowi Miasta Dubaju lub Ministerstwu Zdrowia i Opieki Społecznej) i mogą one wymagać ponownej oceny lub aktualizacji zezwolenia rejestracyjnego przed wprowadzeniem zmienionego produktu do obrotu.