Leki na receptę są objęte programem „Czarny Trójkąt”, jeśli spełniają co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
- 1. Produkt został niedawno zarejestrowany (wnioski typu A, z wyłączeniem leków biopodobnych i szczepionek przeciwko grypie sezonowej)
- 2. Produkt jest zarejestrowany tymczasowo lub ma tymczasowo zarejestrowane wskazanie
- 3. Wskazania dotyczące stosowania produktu uległy zmianie i obejmują teraz stosowanie w znacznie odmiennym:
- 4. Populacja, na przykład stosowanie u dzieci
- 5. Choroba lub stan, na przykład zmiana wskazania z onkologicznego na nieonkologiczne
Jako sponsor możesz zaznaczyć we wniosku, że oczekujesz, iż Twój produkt zostanie uwzględniony w programie
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia