Leki wydawane na receptę są objęte Programem Czarnego Trójkąta, jeśli spełniają jedno lub więcej z następujących kryteriów:
- 1. Produkt jest nowo zarejestrowany (wnioski typu A, z wyłączeniem leków biopodobnych i szczepionek przeciw grypie sezonowej)
- 2. Produkt jest tymczasowo zarejestrowany lub posiada tymczasowo zarejestrowane wskazanie
- 3. Zmieniono wskazania produktu, aby obejmowały stosowanie w znacząco odmiennych:
- 4. Populacji, na przykład w zastosowaniach pediatrycznych
- 5. Chorobie lub stanie, na przykład zmiana wskazania onkologicznego na nieonkologiczne
Jako sponsor możesz wskazać we wniosku, że oczekujesz, iż Twój produkt zostanie objęty programem
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia