Ekskluzywne procedury działowe ISO 13485:2016

Ekskluzywne procedury działowe Freyr obejmują wszystkie procedury specyficzne dla danego działu/funkcji, które zostały zaprojektowane tak, aby spełnić wszelkie wymagania normy ISO 13485:2016. Są one dostosowane bezpośrednio do wymagań Twojego działu dotyczących wyrobów medycznych, co zapewnia skuteczne zarządzanie jakością w organizacji.

Nie znalazłeś działu, którego szukałeś? Bez obaw. Skontaktuj się z naszymi ekspertami już dziś.

Kluczowe cechy

  • Rozwiązanie kompleksowe

  • Konfigurowalny zestaw narzędzi

  • Zawiera ponad 90 szablonów i procedur

  • Opłacalność

Projektowanie i rozwój

  • Procedura projektowania i rozwoju
    Cena
    $300.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały pakiet SOP dla działu projektowania i rozwoju
    Cena
    $300.00

Inżynieria

  • Kalibracja
    Cena
    $140.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały pakiet SOP działu inżynieryjnego
    Cena
    $140.00

HR

  • Procedura szkoleń, świadomości i kompetencji
    Cena
    $220.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały pakiet SOP działu kadr
    Cena
    $220.00

Identyfikacja

  • Procedura identyfikacji i identyfikowalności
    Cena
    $120.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały pakiet SOP działu ochrony środowiska
    Cena
    $120.00

Audyt wewnętrzny

  • Procedura audytu wewnętrznego
    Cena
    $160.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały pakiet SOP działu audytu wewnętrznego
    Cena
    $160.00

Produkcja

  • Walidacja procesów
    Cena
    $100.00
    Wybierz szablony
  • Procedura przeróbki
    Cena
    $140.00
    Wybierz szablony
  • Procedura kontroli wyrobów niezgodnych
    Cena
    $120.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały pakiet SOP działu produkcji
    Cena
    $360.00

Marketing i sprzedaż

  • Procedura zbierania opinii
    Cena
    $140.00
    Wybierz szablony
  • Procedura rozpatrywania reklamacji
    Cena
    $160.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały pakiet SOP działu sprzedaży i marketingu
    Cena
    $300.00

Zakupy

  • Procedura zakupów
    Cena
    $220.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały pakiet SOP działu zakupów
    Cena
    $220.00

Zapewnienie jakości

  • Polityka jakości
    Cena
    $40.00
    Wybierz szablony
  • Księga Jakości
    Cena
    $150.00
    Wybierz szablony
  • Cele jakościowe
    Cena
    $20.00
    Wybierz szablony
  • Procedura działań korygujących i zapobiegawczych
    Cena
    $160.00
    Wybierz szablony
  • Procedura analizy danych
    Cena
    $100.00
    Wybierz szablony
  • Procedura przeglądu zarządzania
    Cena
    $140.00
    Wybierz szablony
  • Procedura kontroli zapisów
    Cena
    $100.00
    Wybierz szablony
  • Procedura kontroli dokumentów
    Cena
    $160.00
    Wybierz szablony
  • Procedura walidacji oprogramowania
    Cena
    $100.00
    Wybierz szablony
  • Procedura kontroli zmian
    Cena
    $140.00
    Wybierz szablony
  • Procedura dotycząca dokumentacji wyrobu medycznego
    Cena
    $100.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały pakiet SOP Działu Zapewnienia Jakości
    Cena
    $1,210.00

Regulacyjne

  • Procedura wydawania powiadomień doradczych
    Cena
    $120.00
    Wybierz szablony
  • Procedura zgłaszania do organów regulacyjnych zgodnie z US FDA
    Cena
    $120.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały pakiet SOP Działu ds. Regulacyjnych
    Cena
    $240.00

Zarządzanie ryzykiem

  • Procedura zarządzania ryzykiem
    Cena
    $160.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały pakiet SOP Działu Zarządzania Ryzykiem
    Cena
    $160.00

Placówka

  • Procedura zabezpieczania produktów
    Cena
    $100.00
    Wybierz szablony
  • Wszystkie zestawy narzędzi departamentalnych, aby kupić cały pakiet zestawu narzędzi Freyr ISO 13485:2016
    Cena
    $100.00

Środowisko pracy

  • Procedura monitorowania i kontroli środowiska pracy 
    Cena
    $120.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały pakiet SOP działu ochrony środowiska
    Cena
    $120.00

  • Kup cały pakiet zestawu narzędzi Freyr ISO 13485:2016
    Cena
    $3,650.00

Nasi eksperci pomogą Ci w zakresie

  • Wymagań proceduralnych specyficznych dla produktu
  • Wymagań QMS specyficznych dla regionu/kraju, które należy uwzględnić w procedurach
  • Opracowywania konkretnej procedury wymaganej zgodnie z rolą pełnioną przez Państwa organizację
  • Integrowania istniejącego systemu QMS z normą ISO 13485:2016 i odwrotnie

Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z nami już dziś!