Procedury operacyjne (SOP) dla działu wyłącznego zgodnie z normą ISO 13485:2016

Ekskluzywne procedury operacyjne (SOP) firmy Freyr obejmują wszystkie SOP konkretnych działów i funkcji SOP aby spełnić wszystkie wymagania ISO 13485:2016. Są one dostosowane specjalnie do wymagań poszczególnych działów w odniesieniu do Państwa wyrobów medycznych, co pozwala na skuteczne wdrożenie systemu zarządzania jakością w Państwa organizacji.

Nie znalazłeś działu, którego szukałeś? Nie martw się. Skontaktuj się z naszymi ekspertami już dziś.

Główne cechy

  • Kompleksowe rozwiązanie

  • Zestaw narzędzi z możliwością dostosowania

  • Zawiera ponad 90 szablonów i procedur

  • Ekonomiczne

Projektowanie i rozwój

  • Procedura projektowania i rozwoju
    Cena
    $300.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały SoP dla działu projektowania i rozwoju
    Cena
    $300.00

Inżynieria

  • Kalibracja
    Cena
    $140.00
    Wybierz szablony
  • Kup kompletny SoP na Wydział Inżynierii
    Cena
    $140.00

HR

  • Procedura dotycząca szkoleń, podnoszenia świadomości i kompetencji
    Cena
    $220.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały SoP dla działu kadr
    Cena
    $220.00

Identyfikacja

  • Procedura identyfikacji i śledzenia
    Cena
    $120.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały SoP Wydziału Ochrony Środowiska
    Cena
    $120.00

Audyt wewnętrzny

  • Procedura audytu wewnętrznego
    Cena
    $160.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały SoP dla działu audytu wewnętrznego
    Cena
    $160.00

Produkcja

  • Walidacja procesu
    Cena
    $100.00
    Wybierz szablony
  • Procedura poprawek
    Cena
    $140.00
    Wybierz szablony
  • Procedura postępowania w przypadku produktów niezgodnych z wymaganiami
    Cena
    $120.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały SoP dla działu produkcji
    Cena
    $360.00

Marketing i sprzedaż

  • Procedura zgłaszania uwag
    Cena
    $140.00
    Wybierz szablony
  • Procedura rozpatrywania skarg
    Cena
    $160.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały SoP dla działu marketingu i sprzedaży
    Cena
    $300.00

Zakup

  • Procedura zakupowa
    Cena
    $220.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały SoP działu zakupów
    Cena
    $220.00

Zapewnienie Jakości

  • Polityka Jakości
    Cena
    $40.00
    Wybierz szablony
  • Podręcznik jakości
    Cena
    $150.00
    Wybierz szablony
  • Cele Jakości
    Cena
    $20.00
    Wybierz szablony
  • Procedura dotycząca działań korygujących i zapobiegawczych
    Cena
    $160.00
    Wybierz szablony
  • Procedura analizy danych
    Cena
    $100.00
    Wybierz szablony
  • Procedura przeglądu przez kierownictwo
    Cena
    $140.00
    Wybierz szablony
  • Procedura kontroli dokumentacji
    Cena
    $100.00
    Wybierz szablony
  • Procedura kontroli dokumentów
    Cena
    $160.00
    Wybierz szablony
  • Procedura walidacji oprogramowania
    Cena
    $100.00
    Wybierz szablony
  • Procedura kontroli zmian
    Cena
    $140.00
    Wybierz szablony
  • Procedura dotycząca dokumentacji wyrobów medycznych
    Cena
    $100.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały SoP dla działu kontroli jakości
    Cena
    $1,210.00

Regulacje

  • Procedura wydawania zawiadomień doradczych
    Cena
    $120.00
    Wybierz szablony
  • Procedura zgłaszania do organów regulacyjnych zgodnie z wytycznymi US FDA
    Cena
    $120.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały SoP ) Działu Regulacyjnego
    Cena
    $240.00

Zarządzanie ryzykiem

  • Procedura zarządzania ryzykiem
    Cena
    $160.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały SoP dla działu zarządzania ryzykiem
    Cena
    $160.00

Sklep

  • Procedura konserwacji produktów
    Cena
    $100.00
    Wybierz szablony
  • Wszystkie zestawy narzędzi dla poszczególnych działów – zamów cały pakiet narzędzi Freyr zgodny ISO 13485:2016
    Cena
    $100.00

Środowisko pracy

  • Procedura monitorowania i kontroli środowiska pracy 
    Cena
    $120.00
    Wybierz szablony
  • Kup cały SoP Wydziału Ochrony Środowiska
    Cena
    $120.00

  • Kup kompletny pakiet narzędzi Freyr zgodny z ISO 13485:2016
    Cena
    $3,650.00

Nasi eksperci pomogą Ci w

  • Wymogi proceduralne dotyczące konkretnego produktu
  • Wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością (QMS) obowiązujące w poszczególnych regionach lub krajach, które należy uwzględnić w procedurach
  • Opracowanie szczegółowej procedury wymaganej w związku z rolą pełnioną przez Państwa organizację
  • Wdrożenie istniejącego systemu zarządzania jakością zgodnie z ISO 13485:2016 i odwrotnie

Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z nami już dziś!