,
New Jersey – 3 sierpnia 2022: Freyr, jeden z największych globalnych dostawców rozwiązań i usług regulacyjnych, ogłosił niedawno, że Famar – wiodąca europejska firma farmaceutyczna z 70-letnim doświadczeniem – wybrała Freyr SUBMIT PRO, rozwiązanie do publikacji i składania dokumentacji regulacyjnej, przeznaczone do rejestracji wejścia na rynek i zarządzania cyklem życia produktu.
Freyr SUBMIT PRO umożliwia firmom farmaceutycznym szybkie kompilowanie, walidowanie, publikowanie i zarządzanie procesem składania dokumentacji eCTD. Zmniejsza to wysiłek związany z publikacją i poprawia produktywność oraz jakość publikowanych dokumentów. Różne wbudowane funkcje, takie jak walidator eCTD, przeglądarka eCTD, klonowanie modułów i płynna integracja z głównymi systemami DMS, ułatwiają transfer danych.
Rozwiązanie eCTD estetycznie wprowadza możliwości automatyzacji i skutecznie skraca czas poświęcany na działania związane z publikowaniem na poziomie dokumentu (DLP) i publikowaniem na poziomie zgłoszenia (SLP). Biorąc pod uwagę najnowsze funkcje technologiczne Freyr SUBMIT PRO i solidne mechanizmy zarządzania procesem składania dokumentów, Famar ogłosił wieloletnie strategiczne partnerstwo z Freyr.
„Freyr ma przyjemność zostać wybranym jako preferowany partner w zakresie zarządzania publikacjami i zgłoszeniami dla Famar. Fakt, że zostaliśmy wybrani do wieloletniego strategicznego partnerstwa przez firmę z ponad 70-letnim doświadczeniem w produkcji i rozwoju farmaceutycznym, jest silnym świadectwem naszej sprawdzonej wiedzy w zakresie wsparcia oprogramowania regulacyjnego dla branży Life Sciences. Jesteśmy przekonani, że to partnerstwo wniesie ogromną wartość i usprawnienia do procesu zgłoszeń w Famar” – powiedział Rajiv Rangan, Co-CEO Freyr.
O FAMAR
FAMAR to europejska organizacja zajmująca się kontraktową produkcją i rozwojem, obsługująca przemysł farmaceutyczny. Firma ma 70-letnie doświadczenie w dostarczaniu jakości i wartości klientom we wszystkich gotowych postaciach dawkowania, w tym płynach sterylnych, stałych i półstałych. FAMAR zatrudnia 1850 pracowników w sieci sześciu zakładów produkcyjnych i dwóch centrów badawczo-rozwojowych w Hiszpanii, Włoszech i Grecji. FAMAR dostarcza obecnie 1700 różnych produktów na ponad 80 rynków międzynarodowych.
Dowiedz się więcej o Famar: http://www.famar-group.com
O Freyr
Freyr jest jedną z największych, globalnych firm oferujących rozwiązania i usługi regulacyjne dla branży Life Sciences, wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z branży Life Sciences (Farmaceutyki | Leki generyczne | wyroby medyczne | Biotechnologia | Biopodobne | Produkty zdrowotne dla konsumentów | Kosmetyki) w całym ich łańcuchu wartości regulacyjnych, począwszy od strategii regulacyjnej, Global Regulatory intelligence, dokumentacji, zgłoszeń itp., aż po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu/starszych, etykietowanie, zarządzanie zmianami Artwork i inne powiązane funkcje. Freyr rozszerza również swoją działalność na inne kluczowe obszary, takie jak monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny.
Z siedzibą w New Jersey, USA, Freyr posiada regionalne biura w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, ZEA, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, Republice Południowej Afryki, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce, Chinach, Japonii oraz Globalne Centrum Dostaw w Hyderabadzie w Indiach.
- Ponad 1000 globalnych klientów i ich liczba rośnie
- Ponad 1300 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji
- Ponad 950 lokalnych specjalistów ds. regulacji w ponad 120 krajach
- Certyfikowany zgodnie z ISO 9001 w zakresie solidnego zarządzania procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, nowoczesnej infrastruktury