New Jersey – 3 sierpnia 2022 r.: Freyr, jeden z największych globalnych dostawców rozwiązań i usług regulacyjnych, poinformował niedawno, że Famar – czołowa europejska firma zajmująca się produkcją farmaceutyczną z 70-letnim doświadczeniem – wybrała rozwiązanie Freyr SUBMIT PRO służące do publikacji i składania wniosków regulacyjnych w celu rejestracji produktów na rynku oraz zarządzania ich cyklem życia.
Freyr SUBMIT PRO umożliwia firmom farmaceutycznym szybkie przygotowywanie, walidację, publikację i zarządzanie procesem składania zgłoszeń eCTD. Narzędzie to ogranicza nakład pracy związany z publikacją oraz podnosi wydajność i jakość przygotowywanych dokumentów. Wbudowane funkcje, takie jak walidator eCTD, przeglądarka eCTD, klonowanie modułów oraz bezproblemowa integracja z głównymi systemami zarządzania dokumentacją (DMS), ułatwiają przesyłanie danych.
To rozwiązanie eCTD w przejrzysty sposób zapewnia możliwości automatyzacji i skutecznie skraca czas przeznaczony na działania związane z publikacją na poziomie dokumentu (DLP) oraz publikacją na poziomie wniosku (SLP). Biorąc pod uwagę najnowsze funkcje technologiczne systemu Freyr SUBMIT PRO oraz niezawodne mechanizmy zarządzania procesem składania zgłoszeń, Famar ogłosiła nawiązanie wieloletniego strategicznego partnerstwa z firmą Freyr.
„Freyr z przyjemnością zostaje preferowanym partnerem w zakresie zarządzania publikacjami i składaniem zgłoszeń dla firmy Famar. Fakt, że zostaliśmy wybrani do wieloletniego strategicznego partnerstwa przez firmę z ponad 70-letnim doświadczeniem w produkcji i rozwoju farmaceutycznym, stanowi silne potwierdzenie naszej sprawdzonej wiedzy eksperckiej w zakresie wsparcia oprogramowaniem regulacyjnym dla branży nauk przyrodniczych. Jesteśmy przekonani, że to partnerstwo wniesie ogromną wartość i usprawni proces składania zgłoszeń w firmie Famar” – powiedział Rajiv Rangan, współprezes zarządu Freyr.
O firmie FAMAR
FAMAR to europejska organizacja zajmująca się kontraktową produkcją i rozwojem, obsługująca branżę farmaceutyczną. Firma może pochwalić się 70-letnim doświadczeniem w dostarczaniu wysokiej jakości i wartości klientom w zakresie wszystkich gotowych postaci dawek, w tym płynów sterylnych, ciał stałych i półstałych. FAMAR zatrudnia 1850 pracowników w sieci sześciu zakładów produkcyjnych i dwóch centrów badawczo-rozwojowych w Hiszpanii, we Włoszech i w Grecji. Obecnie FAMAR dostarcza 1700 różnych produktów na ponad 80 rynków międzynarodowych.
Dowiedz się więcej o firmie Famar: http://www.famar-group.com
O Freyr
Freyr jest jedną z największych globalnych firm skoncentrowanych na rozwiązaniach i usługach regulacyjnych dla branży nauk o życiu, wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z sektora nauk o życiu (Farmacja | Leki generyczne | Wyroby medyczne | Biotechnologia | Biopodobne | Ochrona zdrowia konsumentów | Kosmetyki) w całym ich łańcuchu wartości regulacyjnej, począwszy od strategii regulacyjnej, Global Regulatory intelligence, dossier, zgłoszeń itp., aż po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu / starszego typu, etykietowanie, zarządzanie zmianami w zakresie Artwork oraz inne powiązane funkcje. Freyr poszerza również swoją obecność w innych kluczowych obszarach, takich jak monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny.
Mając siedzibę główną w New Jersey w USA, Freyr posiada biura regionalne w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, Republice Południowej Afryki, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce, Chinach, Japonii oraz Globalne Centrum Realizacji Usług w Hajdarabadzie w Indiach.
- Ponad 1000 klientów na całym świecie i ta liczba stale rośnie
- Ponad 1300 ekspertów ds. regulacyjnych wewnątrz firmy
- Ponad 950 lokalnych partnerów ds. regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający wysokie standardy zarządzania procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji oraz nowoczesna infrastruktura