,
New Jersey, 13 grudnia 2021 r. – Freyr Solutions ogłasza pomyślne złożenie złożonego wniosku do Głównego Kontrolera Leków Indii (DCGI). Wniosek został złożony za pośrednictwem portalu internetowego – SUGAM – CDCSO i dotyczył wydania Świadectwa Rejestracji.
Krótko mówiąc, południowokoreańska firma farmaceutyczna z branży nauk przyrodniczych zwróciła się do firmy Freyr z prośbą o pełnienie funkcji lokalnego upoważnionego przedstawiciela w Indiach w celu rejestracji jej preparatów do podawania pozajelitowego. Firma Freyr wsparła klienta w Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (MAT) i została wyznaczona przez niego na lokalnego upoważnionego przedstawiciela w Indiach (MAH) na podstawie istniejącej rejestracji lokalnej (LR) oraz rejestracji importowej jego produktów. Firma Freyr pełniła funkcję lokalnego upoważnionego przedstawiciela w Indiach oraz posiadacza rejestracji (RC) dla sześciu (06) produktów farmaceutycznych.
„To jeden z ważnych kamieni milowych dla Freyr, aby działać jako lokalny autoryzowany agent indyjski posiadający Certyfikat Rejestracji, powiedział Suren Dheenadayalan, CEO Freyr. „Z ogromną przyjemnością informujemy, że pomyślnie złożyliśmy wniosek online do DCGI za pośrednictwem SUGAM. Cała zasługa należy się zespołowi za jego stałe zaangażowanie, ciężką pracę i cierpliwość podczas całego procesu analizy luk, kompilacji, przeglądu i złożenia do DCGI,” dodał Suren.
O Freyr
Freyr to wiodąca, wyspecjalizowana, globalna firma oferująca kompleksowe rozwiązania i usługi regulacyjne, wspierająca duże, średnie i małe globalne firmy z branży nauk przyrodniczych (farmaceutyki | leki generyczne | wyroby medyczne | biotechnologia | leki biopodobne | produkty zdrowotne dla konsumentów | kosmetyki | chemikalia) w całym ich łańcuchu wartości regulacyjnej; począwszy od strategii regulacyjnej, analizy danych, dokumentacji, zgłoszeń itp. aż po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu / produktów starszych, etykietowanie, zarządzanie zmianami Artwork i inne powiązane funkcje.
Z siedzibą w New Jersey, USA, Freyr posiada regionalne biura w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce oraz Globalne Centrum Dostaw w Hyderabadzie w Indiach.
- Ponad 850 globalnych klientów i ich liczba rośnie
- Ponad 1100 globalnych ekspertów regulacyjnych
- Ponad 850 regionalnych przedstawicieli ds. regulacji w ponad 120 krajach
- Certyfikowany zgodnie z ISO 9001 w zakresie solidnego zarządzania procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, nowoczesnej infrastruktury