Freyr zdobyła strategiczny kontrakt na usługi regulacyjne z globalną południowokoreańską firmą farmaceutyczną

Freyr zdobył kontrakt na usługi regulacyjne od globalnego południowokoreańskiego klienta farmaceutycznego o wartości ponad 600 milionów dolarów, co stanowi kolejne strategiczne zwycięstwo na nowych, globalnie rozwijających się rynkach. Zgodnie z warunkami umowy, Freyr będzie zaangażowany w szereg działań, w tym kompleksowe (End-to-End) zarządzanie dossier, publikowanie i składanie kluczowych aktywnych API (DMF) głównie na rynek US.

Zakres projektu obejmie również przeprowadzenie analizy luk oraz konwersję papierowego DMF do formatu eCTD i przesłanie za pośrednictwem elektronicznej bramy Freyr Solutions. Będzie to również obejmować przydzielenie nowego numeru DMF, usługi autoryzacji agenta US oraz generowanie numeru FEI.

Prace nad projektem wkrótce się rozpoczną i przewiduje się, że zostaną ukończone na początku przyszłego roku. Freyr będzie dążyć do poprawy zgodności regulacyjnej i usprawnienia realizacji projektów, jednocześnie standaryzując operacje regulacyjne i osiągając skalę w ramach działalności firmy.