New Jersey, 8 lutego 2023 r.: Freyr z dumą ogłasza rozpoczęcie projektu związanego z wyrobami medycznymi we współpracy z Avicenna.AI – wiodącą francuską firmą specjalizującą się w wyrobach medycznych opartych na sztucznej inteligencji, która dostarcza rozwiązania dla radiologii ratunkowej. Zakres projektu obejmuje pełnienie funkcji Osoby Odpowiedzialnej dla klienta na rynku w Argentynie oraz przeprowadzenie go przez procesy rejestracji produktów, aby umożliwić szybsze wprowadzenie na rynek innowacyjnego rozwiązania do triażu.
Projekt ten jest efektem dużego doświadczenia regulacyjnego firmy Freyr oraz jej zaangażowania w świadczenie kompleksowego wsparcia w sprawach regulacyjnych. Dzięki silnej pozycji na argentyńskim rynku regulacyjnym Freyr jest doskonale przygotowany, aby pomóc klientowi w pokonaniu zawiłości regulacyjnych i zapewnić mu sukces rynkowy. Oczekuje się, że projekt ten znacząco wpłynie na argentyński rynek ochrony zdrowia, wprowadzając nowe i innowacyjne rozwiązania, które usprawnią pracę radiologów.
„Cieszymy się, że możemy pracować nad tym projektem i wspierać misję firmy Avicenna.AI, jaką jest zrewolucjonizowanie radiologii ratunkowej za pomocą sztucznej inteligencji” – powiedział Satish Chandra Behara, dyrektor ds. zarządzania procesami biznesowymi. „Nasza wiedza ekspercka i doświadczenie w argentyńskich procesach regulacyjnych oraz najlepszych praktykach w zakresie zgodności czynią nas idealnym partnerem dla klienta w jego dążeniu do szybkiego wprowadzenia innowacyjnego produktu na rynek” – dodał Satish.
Dowiedz się więcej o usługach reprezentacji prawnej świadczonych przez Freyr: https://www.freyrsolutions.com/medical-devices
O Freyr
Freyr jest jedną z największych, globalnych firm oferujących rozwiązania i usługi regulacyjne dla branży nauk przyrodniczych (Life Sciences), wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z branży nauk przyrodniczych (farmaceutyczne | leki odtwórcze /genericzne/ | wyroby medyczne | biotechnologiczne | biosymilarskie | ochrony zdrowia konsumentów | kosmetyczne) w całym ich łańcuchu wartości regulacyjnej, począwszy od strategii regulacyjnej, wywiadu regulacyjnego, dossier, zgłoszeń itp., aż po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu/starszych produktów, etykietowanie, zarządzanie zmianami w projektach graficznych (Artwork) i inne powiązane funkcje. Freyr rozszerza również swoją działalność na inne kluczowe obszary, takie jak monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (farmakonadzor).
Firma Freyr ma swoją siedzibę główną w New Jersey w US, a jej biura regionalne znajdują się w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, ZEA, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, na Sri Lance, w Australii, Polsce, Chinach i Japonii. Posiada również Globalne Centrum Dostaw w Hyderabadzie w Indiach.
- Ponad 1100 klientów na całym świecie i liczba ta rośnie.
- Ponad 1600 ekspertów ds. regulacyjnych wewnątrz firmy
- Ponad 950 lokalnych partnerów ds. regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający wysokie standardy zarządzania procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji oraz nowoczesna infrastruktura
O Avicenna.AI
Założona w 2018 roku firma Avicenna.AI rozwija rozwiązania oparte na sztucznej inteligencji do analizy obrazów medycznych w przypadku schorzeń o wysokiej częstotliwości występowania. Firma wykorzystuje sztuczną inteligencję i uczenie głębokie do optymalizacji wielu zadań wykonywanych dotychczas manualnie przez radiologów. Jej produkty z linii CINA wykorzystują algorytmy uczenia głębokiego do identyfikacji ostrych stanów patologicznych oraz optymalizacji przepływu pracy lekarzy. Współzałożycielami Avicenna.AI są Cyril Di Grandi, który wcześniej współtworzył i z sukcesem sprzedał firmę Olea Medical, oraz dr Peter Chang, radiolog i międzynarodowy ekspert w dziedzinie sztucznej inteligencji oraz uczenia Głębokiego. www.avicenna.ai