,
New Jersey, 8 lutego 2023 r.: Freyr z dumą ogłasza projekt dotyczący wyrobów medycznych z Avicenna.AI, wiodącą francuską firmą zajmującą się wyrobami medycznymi opartymi na sztucznej inteligencji, dostarczającą rozwiązania dla radiologii ratunkowej. Zakres projektu obejmuje pełnienie funkcji Osoby Odpowiedzialnej dla klienta na rynku argentyńskim oraz prowadzenie go przez procesy rejestracji produktów, aby szybciej wprowadzić innowacyjne rozwiązanie do segregacji medycznej na rynek.
Projekt wynika z silnej ekspertyzy regulacyjnej Freyr i zaangażowania w świadczenie kompleksowego wsparcia regulacyjnego. Dzięki silnej pozycji na argentyńskim rynku regulacyjnym, Freyr jest dobrze przygotowany, aby przeprowadzić klienta przez złożoności regulacyjne w celu skutecznego wejścia na rynek. Oczekuje się, że projekt znacząco wpłynie na argentyński rynek opieki zdrowotnej, wprowadzając nowe i innowacyjne rozwiązania poprawiające pracę radiologów.
„Jesteśmy podekscytowani pracą nad tym projektem i wspieraniem misji Avicenna.AI, która polega na rewolucjonizowaniu radiologii ratunkowej za pomocą sztucznej inteligencji” – powiedział Satish Chandra Behara, Dyrektor ds. Zarządzania Procesami Biznesowymi. „Nasza wiedza i doświadczenie w argentyńskich procesach regulacyjnych oraz najlepszych praktykach zgodności czynią nas idealnym partnerem dla klienta w jego dążeniu do szybkiego wprowadzenia innowacyjnego produktu na rynek” – dodał Satish.
Dowiedz się więcej o usługach reprezentacji prawnej firmy Freyr: https://www.freyrsolutions.com/medical-devices
O Freyr
Freyr jest jedną z największych, globalnych firm oferujących rozwiązania i usługi regulacyjne dla branży Life Sciences, wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z branży Life Sciences (Farmaceutyki | Leki generyczne | wyroby medyczne | Biotechnologia | Biopodobne | Produkty zdrowotne dla konsumentów | Kosmetyki) w całym ich łańcuchu wartości regulacyjnych, począwszy od strategii regulacyjnej, Global Regulatory intelligence, dokumentacji, zgłoszeń itp., aż po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu/starszych, etykietowanie, zarządzanie zmianami Artwork i inne powiązane funkcje. Freyr rozszerza również swoją działalność na inne kluczowe obszary, takie jak monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny.
Z siedzibą w New Jersey, USA, Freyr posiada regionalne biura w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, ZEA, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, Republice Południowej Afryki, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce, Chinach, Japonii oraz Globalne Centrum Dostaw w Hyderabadzie w Indiach.
- Ponad 1100 globalnych klientów i wciąż rośnie.
- Ponad 1600 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji
- Ponad 950 lokalnych specjalistów ds. regulacji w ponad 120 krajach
- Certyfikowany zgodnie z ISO 9001 w zakresie solidnego zarządzania procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, nowoczesnej infrastruktury
O Avicenna.AI
Założona w 2018 roku, Avicenna.AI rozwija rozwiązania AI do obrazowania medycznego dla często występujących patologii. Firma wykorzystuje sztuczną inteligencję i głębokie uczenie maszynowe do optymalizacji wielu manualnych zadań radiologa. Produkty CINA wykorzystują algorytmy głębokiego uczenia maszynowego do identyfikacji ostrych nieprawidłowości i usprawniania pracy klinicystów. Avicenna.AI została współzałożona przez Cyrila Di Grandi, który wcześniej współzałożył i z sukcesem sprzedał Olea Medical, oraz dr. Petera Changa, radiologa i międzynarodowo uznanego eksperta w dziedzinie AI i głębokiego uczenia maszynowego. www.avicenna.ai