Freyr IMPACT – transformacja ekosystemu Global Regulatory intelligence w wiodącej globalnej firmie biofarmaceutycznej

New Jersey, 13 czerwca 2022 r. – Freyr ogłosił, że wiodąca globalna firma biofarmaceutyczna wybrała Freyr IMPACT jako swoje globalne rozwiązanie w zakresie informacji regulacyjnych (Global Regulatory intelligence) (RI), aby przekształcić swój dotychczasowy ekosystem informacji regulacyjnych (Global Regulatory intelligence).

Wyobraź sobie, że używana obecnie duża internetowa platforma do współpracy nie integruje się z żadnymi innymi systemami i w dzisiejszych czasach wymaga ogromnego nakładu pracy ręcznej! Czyż to nie byłoby trudne? Lider branży biofarmaceutycznej zmagał się z podobnymi problemami, ponieważ jego aplikacja zbliżała się do końca swojego cyklu życia i nie była w stanie w czasie rzeczywistym uwzględniać wymagań globalnych organów regulacyjnych. Ponadto klient chciał zastąpić wiele aplikacji i narzędzi do zarządzania danymi opartych na plikach jedną scentralizowaną platformą.

W konsekwencji wybór systemu Freyr IMPACT był dla firmy farmaceutycznej naturalnym krokiem w celu automatycznego gromadzenia i oczyszczania danych oraz zarządzania zmieniającymi się globalnymi wymogami regulacyjnymi, w tym politykami czy dokumentami wytycznych. Z drugiej strony miał on umożliwić usprawnienie procesów podejmowania kluczowych decyzji oraz wdrożenie innowacyjnych technologii, takich jak automatyzacja procesów roboczych / sztuczna inteligencja / ML.

Dzięki centralnemu repozytorium, globalnemu pulpitowi nawigacyjnemu, praktycznym spostrzeżeniom, streszczeniom ekspertów (SME) oraz rekomendacjom, Freyr IMPACT jest w pełni przygotowany do przekształcenia ekosystemu Regulatory intelligence klienta, przy czym kluczowym elementem projektu jest zakres migracji obejmujący ponad 2,9 miliona rekordów.

„Możliwość współpracy z gigantem farmaceutycznym w obszarze Global Regulatory intelligence to absolutny przywilej, a inicjowanie tego procesu przy użyciu cyfrowej technologii automatyzacji jest czymś, na co bardzo czekamy, wierząc, że transformacja cyfrowa w naukach o życiu to kolejny wielki krok” – powiedział Suren Dheenadayalan, dyrektor generalny Freyr Solutions. „Jesteśmy głęboko przekonani, że ta współpraca umożliwi klientowi spełnienie globalnych wymagań w zakresie Global Regulatory intelligence i usprawni podejmowanie decyzji przy tworzeniu skrupulatnych strategii rynkowych” – dodał Suren.

O Freyr

Freyr jest jedną z największych globalnych firm skoncentrowanych na rozwiązaniach i usługach regulacyjnych dla branży nauk o życiu, wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z sektora nauk o życiu (Farmacja | Leki generyczne | Wyroby medyczne | Biotechnologia | Biopodobne | Ochrona zdrowia konsumentów | Kosmetyki) w całym ich łańcuchu wartości regulacyjnej, począwszy od strategii regulacyjnej, Global Regulatory intelligence, dossier, zgłoszeń itp., aż po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu / starszego typu, etykietowanie, zarządzanie zmianami w zakresie Artwork oraz inne powiązane funkcje. Freyr poszerza również swoją obecność w innych kluczowych obszarach, takich jak monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny.

Siedziba główna firmy Freyr znajduje się w New Jersey w USA, a jej biura regionalne zlokalizowane są w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce, Chinach i Japonii. Firma posiada również Globalne Centrum Dostawcze w Hyderabadzie w Indiach.

  • Ponad 1000 klientów na całym świecie i ta liczba stale rośnie
  • Ponad 1300 ekspertów ds. regulacyjnych wewnątrz firmy
  • Ponad 950 lokalnych partnerów ds. regulacyjnych w ponad 120 krajach
  • Certyfikat ISO 9001 potwierdzający wysokie standardy zarządzania procesami i jakością
  • Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji oraz nowoczesna infrastruktura