New Jersey – 13.09.2024 r. – Freyr Solutions z radością ogłasza wprowadzenie swoich usług inżynierii czynników ludzkich (HFE), co stanowi prawdziwy przełom w branży wyrobów medycznych. Dzięki tej nowej ofercie Freyr Solutions zobowiązuje się pomagać producentom wyrobów medycznych w tworzeniu produktów, które spełniają wymagania przepisów, a jednocześnie są intuicyjne i bezpieczne dla użytkowników.
Nasze usługi HFE zostały zaprojektowane tak, aby sprostać jednej z najważniejszych potrzeb: projektom skoncentrowanym na użytkowniku. Skupiamy się na zrozumieniu zachowań użytkowników, przeprowadzaniu rygorystycznych testów użyteczności i dopracowywaniu projektów tak, aby spełniały najwyższe standardy regulacyjne, w tym FDA i ISO. Nie chodzi tu tylko o zgodność z przepisami; chodzi o zapewnienie, że wyroby medyczne naprawdę odpowiadają potrzebom osób, które z nich korzystają.
„W firmie Freyr wierzymy, że innowacyjność i bezpieczeństwo użytkownika idą w parze. Nasze nowe usługi inżynierii czynników ludzkich są odzwierciedleniem tego przekonania, mając na celu pomoc klientom w projektowaniu wyrobów, które naprawdę wpłyną na poprawę jakości życia ludzi” – powiedział Suren Dheenadayalan, dyrektor generalny (CEO) Freyr Solutions.
Ta nowa usługa została zaprojektowana, aby wspierać producentów w procesie projektowania poprzez wczesne monitorowanie potencjalnych problemów użytkowników, co zmniejsza ryzyko kosztownych modyfikacji projektów i wycofywania produktów z rynku. Ponadto, ponieważ organy regulacyjne, takie jak FDA, zaczynają kłaść nacisk na użyteczność, usługi HFE oferowane przez Freyr dają klientom przewagę konkurencyjną na rynku.
Włączając inżynierię czynników ludzkich do cyklu życia produktu już od samego początku, Freyr Solutions nie tylko zapewnia zgodność z przepisami, ale także optymalizuje ogólne doświadczenie użytkownika, co prowadzi do stworzenia bezpieczniejszych i skuteczniejszych wyrobów medycznych. Oczekuje się, że to holistyczne podejście zwiększy zaufanie i satysfakcję użytkowników końcowych, co ostatecznie przełoży się na lepsze wyniki w ochronie zdrowia.
O Freyr
Freyr Solutions to największa na świecie firma świadcząca usługi i oferująca rozwiązania regulacyjne, która zapewnia kompleksowe rozwiązania w obszarze spraw regulacyjnych dla sektora nauk przyrodniczych. Oferta obejmuje sprawy regulacyjne, monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, badania kliniczne, zarządzanie jakością oraz rozwiązania technologiczne, takie jak systemy zarządzania informacjami regulacyjnymi czy integracja danych regulacyjnych. Doświadczenie firmy Freyr w dziedzinie spraw regulacyjnych czyni ją zaufanym partnerem dla przedsiębiorstw z sektora nauk przyrodniczych, które chcą poruszać się w złożonym otoczeniu regulacyjnym.
- Ponad 14 lat doświadczenia w branży regulacyjnej nauk przyrodniczych.
- Ponad 1600 klientów na całym świecie i ta liczba stale rośnie.
- Ponad 2100 wewnętrznych ekspertów ds. regulacyjnych.
- Obecność na całym świecie w ponad 20 krajach.
- Ponad 850 lokalnych partnerów regulacyjnych w ponad 120 krajach.
- Certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001.
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, nowoczesna infrastruktura.