,
New Jersey – 13-09-2024 – Freyr Solutions z radością ogłasza wprowadzenie swoich usług inżynierii czynników ludzkich (HFE), które zmieniają zasady gry w branży wyrobów medycznych. Dzięki tej nowej ofercie, Freyr Solutions zobowiązuje się pomagać producentom wyrobów medycznych w tworzeniu produktów, które są nie tylko zgodne z przepisami, ale także intuicyjne i bezpieczne dla użytkowników.
Nasze usługi HFE zostały zaprojektowane, aby sprostać jednej z najbardziej palących potrzeb: projektom zorientowanym na użytkownika. Koncentrujemy się na zrozumieniu zachowań użytkowników, przeprowadzaniu rygorystycznych testów użyteczności i udoskonalaniu projektów, aby spełniały najwyższe standardy regulacyjne, w tym FDA i ISO. Nie chodzi tu tylko o zgodność; chodzi o zapewnienie, że wyroby medyczne naprawdę spełniają potrzeby osób, które ich używają.
„W Freyr wierzymy, że innowacje i bezpieczeństwo użytkowników idą w parze. Nasze nowe usługi inżynierii czynników ludzkich są odzwierciedleniem tego przekonania i mają na celu pomóc klientom w opracowywaniu urządzeń, które realnie zmienią życie ludzi” – powiedział Suren Dheenadayalan, dyrektor generalny Freyr Solutions.
Ta nowa oferta usług ma na celu wspieranie producentów w procesie rozwoju poprzez monitorowanie potencjalnych problemów użytkowników na wczesnym etapie cyklu rozwoju, zmniejszając ryzyko kosztownych przeprojektowań i wycofań produktów. Dodatkowo, ponieważ organy regulacyjne, takie jak FDA, zaczynają koncentrować się na użyteczności, usługi HFE Freyr zapewniają klientom przewagę konkurencyjną na rynku.
Integrując inżynierię czynników ludzkich w cykl życia produktu od samego początku, Freyr Solutions nie tylko zapewnia zgodność, ale także optymalizuje ogólne doświadczenie użytkownika, prowadząc do bezpieczniejszych, bardziej skutecznych wyrobów medycznych. Oczekuje się, że to holistyczne podejście będzie sprzyjać większemu zaufaniu i satysfakcji wśród użytkowników końcowych, ostatecznie prowadząc do lepszych wyników zdrowotnych.
O Freyr
Freyr Solutions jest największą globalną firmą oferującą rozwiązania i usługi regulacyjne, która oferuje End-to-End rozwiązania regulacyjne dla branż nauk przyrodniczych. Usługi obejmują sprawy regulacyjne, monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, badania kliniczne, zarządzanie jakością oraz rozwiązania technologiczne, takie jak systemy zarządzania informacją regulacyjną i integracja danych regulacyjnych. Ekspertyza Freyr w sprawach regulacyjnych czyni ją zaufanym partnerem dla firm z branży nauk przyrodniczych, które dążą do poruszania się po złożonym krajobrazie regulacyjnym.
- Ponad 14 lat w środowisku regulacyjnym nauk przyrodniczych.
- Ponad 1600 globalnych klientów i ich liczba rośnie.
- Ponad 2100 wewnętrznych ekspertów regulacyjnych.
- Globalna obecność w ponad 20 krajach.
- Ponad 850 lokalnych przedstawicieli regulacyjnych w ponad 120 krajach.
- Posiadamy certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001.
- Certyfikowany ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, najnowocześniejsza infrastruktura.