Freyr zdobywa projekt dotyczący zgodności z UDI z BSD Medical Corp.

Freyr został wybrany jako partner w zakresie rozwiązań przez BSD Medical Corp, wiodącą firmę produkującą wyroby medyczne z siedzibą w US, specjalizującą się w produkcji systemów hipertermii do leczenia raka. Freyr zapewni End-to-End rozwiązanie i wsparcie w zakresie zgodności z UDI dla BSD Medical Corp, aby sprostać szybko zbliżającemu się terminowi składania zgłoszeń GUDID.

Freyr wdroży “Freyr IDENTITY”, swoją autorską aplikację do zarządzania zgodnością z UDI, aby usprawnić, zebrać, skompilować i zweryfikować wszystkie odpowiednie atrybuty GUDID oraz umożliwić płynniejsze i bezbłędne składanie dokumentów. Dodatkowo, Freyr IDENTITY umożliwi efektywny system zarządzania cyklem życia zgodności z UDI dzięki zaawansowanemu śledzeniu, zarządzaniu i walidacji danych.

Projekt będzie obejmował utworzenie konta GUDID do testowania (zgodnie z normami przedprodukcyjnymi FDA GUDID). Freyr ukończył scenariusze testowe zlecone przez FDA w fazie przedprodukcyjnej, zgodnie z wytycznymi GUDID. Po zatwierdzeniu, konto zostanie następnie uaktualnione do w pełni funkcjonalnego konta produkcyjnego. Ponadto, Freyr pomoże klientowi w identyfikacji atrybutów danych z różnych źródeł w ramach infrastruktury klienta.

Konto bramy elektronicznych zgłoszeń firmy Freyr zostanie wykorzystane do zgłoszeń HL7/SPL do bazy danych GUDID. Po zakończeniu zgłoszeń, Freyr będzie oczekiwał na ACK3 (odpowiedź GUDID) w celu potwierdzenia pomyślnego zgłoszenia GUDID.