New Jersey, 19 stycznia 2023 r. – Platforma RIMS firmy Freyr – SPAR i migracje danych sprawdzają się podczas dorocznego audytu firmy Otsuka.
Dziś firma Freyr Inc. ma powody do ogromnej radości. Współpracując z firmą Otsuka Development and Commercialization, Inc., Freyr na nowo zdefiniował system zarządzania informacjami regulacyjnymi (RIMS).
Niezwykłe przywództwo zespołu ds. wdrażania systemu RIMS pozwoliło poprowadzić projekt przez nieznane wody. Zaprojektowany z myślą o skrupulatnej precyzji i zgodności z przepisami system Freyr SPAR doskonale sprawdził się podczas rocznych audytów w firmie Otsuka.
"Naszą siłą jest myślenie z wyprzedzeniem o całe lata świetlne. Wdrożenie systemu SPAR w połączeniu z pozytywnymi opiniami na temat bezproblemowej migracji danych dowodzi ogromnej determinacji, aby przygotować produkt na przyszłość. We wszystkich tych działaniach aktualne pozostawało jedno stwierdzenie: »Bez złożoności nie ma intensywności«” – powiedział Vasu Ranabothu, CRO i wiceprezes wykonawczy w Freyr Inc.
Jesteśmy wdzięczni wieloaspektowemu, wizjonerskiemu kierownictwu firmy Otsuka za tę owocną współpracę.
Główne wartości firmy Freyr pozostają bez zmian. Wiemy, że dobre zdrowie jest uniwersalnym pragnieniem. Nadal będziemy tworzyć innowacyjne produkty, które pomogą ludziom to osiągnąć – co z pewnością przełoży się na wzrost wartości.
O Freyr
Freyr jest jedną z największych globalnych firm skoncentrowanych na rozwiązaniach i usługach regulacyjnych dla branży nauk o życiu, wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z sektora nauk o życiu (Farmacja | Leki generyczne | Wyroby medyczne | Biotechnologia | Biopodobne | Ochrona zdrowia konsumentów | Kosmetyki) w całym ich łańcuchu wartości regulacyjnej, począwszy od strategii regulacyjnej, Global Regulatory intelligence, dossier, zgłoszeń itp. aż po utrzymanie produktów zatwierdzonych / starszego typu, etykietowanie, zarządzanie zmianami w zakresie Artwork oraz inne powiązane funkcje. Freyr poszerza również swoją obecność w innych kluczowych obszarach, takich jak monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny.
Firma Freyr ma swoją siedzibę główną w New Jersey w US, a jej biura regionalne znajdują się w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, ZEA, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, na Sri Lance, w Australii, Polsce, Chinach i Japonii. Posiada również Globalne Centrum Dostaw w Hyderabadzie w Indiach.
- Ponad 1100 klientów na całym świecie i ta liczba stale rośnie
- Ponad 1600 ekspertów ds. regulacyjnych wewnątrz firmy
- Ponad 950 lokalnych partnerów ds. regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający wysokie standardy zarządzania procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji oraz nowoczesna infrastruktura