,
New Jersey, 15 lipca 2022 r.: Freyr Solutions ogłosił, że Gens & Associates uwzględnił możliwości swojego rozwiązania RIM w swoim standardowym w branży badaniu World Class RIM Research 2022.
Badanie jest częścią szóstego z rzędu badania RIM firmy Gens & Associates od 2013 roku oraz 38. badania regulacyjnego od 2007 roku. W 2022 roku 45 firm wzięło udział w ostatecznym projekcie badania, z 76 uczestnikami reprezentującymi szeroki zakres wielkości firm, lokalizacji siedzib i typów portfolio produktów. Opierając się na białej księdze opublikowanej przez G&A, podczas badania uwzględniono 15 podstawowych zdolności (w tym systemowe, procesowe i organizacyjne), które wspierają działania regulacyjne.
W swoim dokumencie „Analyst Notes for RIM ” firma G&A odniosła się do Freyr, pisząc: „Freyr od ponad dziesięciu (10) lat świadczy usługi w branży nauk przyrodniczych, a w ostatnich latach wykorzystał to doświadczenie w branży oprogramowania: najpierw w zakresie publikacji, a ostatnio wRIM, etykietowaniu i Artwork oraz analizie regulacyjnej. Niedawno zaczęliśmy śledzić tę firmę i jesteśmy pod wrażeniem tego, co widzieliśmy, zwłaszcza w zakresie oprogramowania i usług do zarządzania etykietami. Szczególnie interesujące jest dla nas ich imponujące wejście w obszar analizy regulacyjnej zarówno z oprogramowaniem, jak i usługami danych, które jest już wdrażane u czołowej firmy farmaceutycznej. W ciągu ostatniego roku pozyskali sporo nowych klientów we wszystkich obszarach swojej działalności i cieszyli się pełną retencją dotychczasowych klientów.
W ciągu najbliższych 18 miesięcy firma Freyr planuje rozszerzyć swoje możliwości w zakresie publikacji, w tym zapewnić zgodność z eCTD 4.0, wyroby medyczne dla US unijnego oraz wdrożyć proces wspólnej weryfikacji wniosków. Planuje również zautomatyzować obsługę korespondencji i odpowiedzi od organów regulacyjnych, a także dalej rozwijać funkcje zarządzania rejestracjami oraz wdrożyć zintegrowaną analizę danych regulacyjnych w ramach RIM . Z niecierpliwością czekamy na to, jak firma Freyr będzie się rozwijać w ciągu najbliższych kilku lat.”
Po umieszczeniu w raporcie z badania G&A 2022 RIM, Rajiv Rangan, Co-CEO Freyr, powiedział: „Wspomnienie o rozwiązaniach RIM firmy Freyr w badaniu World Class RIM Survey 2022 jest ważnym potwierdzeniem naszej strategii RIM i przyspieszonego wzrostu, jakiego doświadczamy w tej dziedzinie.”
Kliknij tutaj, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Freyr zmierza w kierunku cyfrowej transformacji w naukach przyrodniczych.
O Gens & Associates
Gens & Associates to butikowa firma doradcza i benchmarkingowa w dziedzinie nauk przyrodniczych, specjalizująca się w poprawie wydajności, strategii, benchmarkingu branżowym, World Class RIM℠ oraz transformacji organizacyjnej. Ich głównym celem jest obszar regulacyjny oraz sposób, w jaki łączy się i współpracuje z organami klinicznymi, handlowymi, bezpieczeństwa, jakości i zdrowia. Ich misją jest „Wszyscy stają się lepsi” poprzez pomaganie wszystkim interesariuszom w ekosystemie regulacyjnym w przyspieszeniu globalnej transformacji, zwiększeniu wydajności i elastyczności organizacyjnej w celu skrócenia czasu zatwierdzania skutecznych nowych leków oraz przyczynianiu się do przystępności cenowej leków.
Kliknij tutaj, aby dowiedzieć się więcej o Gens & Associates i ich światowej klasy badaniach RIM.
O Freyr
Freyr jest jedną z największych, globalnych firm oferujących rozwiązania i usługi regulacyjne dla branży Life Sciences, wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z branży Life Sciences (Farmaceutyki | Leki generyczne | wyroby medyczne | Biotechnologia | Biopodobne | Produkty zdrowotne dla konsumentów | Kosmetyki) w całym ich łańcuchu wartości regulacyjnych, począwszy od strategii regulacyjnej, Global Regulatory intelligence, dokumentacji, zgłoszeń itp., aż po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu/starszych, etykietowanie, zarządzanie zmianami Artwork i inne powiązane funkcje. Freyr rozszerza również swoją działalność na inne kluczowe obszary, takie jak monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny.
Z siedzibą w New Jersey, USA, Freyr posiada regionalne biura w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, ZEA, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, Republice Południowej Afryki, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce, Chinach, Japonii oraz Globalne Centrum Dostaw w Hyderabadzie w Indiach.
- Ponad 1000 globalnych klientów i ich liczba rośnie
- Ponad 1300 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji
- Ponad 950 lokalnych specjalistów ds. regulacji w ponad 120 krajach
- Certyfikowany zgodnie z ISO 9001 w zakresie solidnego zarządzania procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, nowoczesnej infrastruktury