New Jersey, 15 lipca 2022 r.: Firma Freyr Solutions ogłosiła, że agencja Gens & Associates uwzględniła jej możliwości w zakresie rozwiązań RIM w swoim standardowym dla branży raporcie 2022 World Class RIM Research.
Badanie to stanowi część szóstego z rzędu badania RIM prowadzonego przez Gens & Associates od 2013 roku oraz 38. badania regulacyjnego od 2007 roku. Do ostatecznej wersji badania w 2022 roku włączono 45 firm, a wzięło w nim udział 76 uczestników reprezentujących różnorodne organizacje pod względem wielkości, lokalizacji siedziby oraz rodzaju portfolio produktów. Opierając się na białej księdze opublikowanej przez G&A, w trakcie badania wzięto pod uwagę 15 podstawowych zdolności (w tym systemowe, procesowe i organizacyjne) wspierających działania regulacyjne.
Wspominając o firmie Freyr w swoich „Notatkach analitycznych dla dostawców systemów RIM”, agencja G&A stwierdziła: „Freyr świadczy usługi w sektorze nauk przyrodniczych od ponad dziesięciu (10) lat, a w ostatnich latach przeniósł to doświadczenie w obszar oprogramowania: najpierw w dziedzinie publikacji, a ostatnio w zakresie zarządzania rejestracją / RIM, etykietowania i Artwork oraz wywiadu regulacyjnego. Niedawno zaczęliśmy ich śledzić i jesteśmy pod wrażeniem tego, co zobaczyliśmy, szczególnie w zakresie oprogramowania i usług do zarządzania etykietami. Szczególnie interesujące jest dla nas ich imponujące wejście w obszar wywiadu regulacyjnego z oprogramowaniem i usługami danych, które są już wdrażane w czołowej firmie farmaceutycznej. W ciągu ostatniego roku zyskali sporo nowych klientów we wszystkich swoich obszarach działalności i odnotowali pełne utrzymanie obecnych klientów.”
„W ciągu najbliższych 18 miesięcy Freyr planuje ulepszenia swoich możliwości w zakresie publikacji, w tym osiągnięcie gotowości na standard eCTD 4.0, stworzenie szablonów wyrobów medycznych dla wniosków w US i UE oraz wdrożenie procesu wspólnego przeglądu wniosków. Planują również automatyzację zarządzania korespondencją z organami zdrowia i odpowiedziami na nią, a także dalszy rozwój możliwości zarządzania rejestracją i integrację wywiadu regulacyjnego w ramach swojego systemu RIM. Z wielkim zainteresowaniem będziemy obserwować, jak Freyr ewoluuje w ciągu najbliższych kilku lat”.
Po uwzględnieniu firmy Freyr w raporcie z badania G&A RIM za 2022 rok, współdyrektor generalny (Co-CEO) Rajiv Rangan stwierdził: „To wyróżnienie rozwiązań RIM firmy Freyr w badaniu 2022 World Class RIM Survey jest ważnym potwierdzeniem naszej strategii RIM oraz dynamicznego rozwoju, którego doświadczamy w tym obszarze”.
Kliknij tutaj, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Freyr realizuje cyfrową transformację w sektorze nauk przyrodniczych.
O firmie Gens & Associates
Gens & Associates to butikowa firma zajmujące się benchmarkiem i doradztwem w sektorze nauk o życiu, specjalizująca się w usprawnianiu wydajności, strategii, benchmarkingu branżowym, World Class RIM® oraz transformacji organizacyjnej. Ich głównym obszarem zainteresowania są Sprawy regulacyjne oraz sposoby ich powiązania i współpracy z obszarami badań klinicznych, komercyjnych, bezpieczeństwa, jakości i organów regulacyjnych. Ich misją jest hasło „Każdy staje się lepszy” poprzez pomaganie wszystkim zainteresowanym stronom w ekosystemie regulacyjnym w przyspieszaniu globalnej transformacji, zwiększaniu wydajności i zwinności organizacyjnej w celu skrócenia czasu zatwierdzania skutecznych nowych leków oraz przyczyniania się do przystępności cenowej leków.
Kliknij tutaj, aby dowiedzieć się więcej o firmie Gens & Associates i prowadzonych przez nią światowej klasy badaniach RIM.
O Freyr
Freyr jest jedną z największych globalnych firm skoncentrowanych na rozwiązaniach i usługach regulacyjnych dla branży nauk o życiu, wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z sektora nauk o życiu (Farmacja | Leki generyczne | Wyroby medyczne | Biotechnologia | Biopodobne | Ochrona zdrowia konsumentów | Kosmetyki) w całym ich łańcuchu wartości regulacyjnej, począwszy od strategii regulacyjnej, Global Regulatory intelligence, dossier, zgłoszeń itp., aż po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu / starszego typu, etykietowanie, zarządzanie zmianami w zakresie Artwork oraz inne powiązane funkcje. Freyr poszerza również swoją obecność w innych kluczowych obszarach, takich jak monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny.
Mając siedzibę główną w New Jersey w USA, Freyr posiada biura regionalne w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, Republice Południowej Afryki, Słowenii, Sri Lance, Australii, Polsce, Chinach, Japonii oraz Globalne Centrum Realizacji Usług w Hajdarabadzie w Indiach.
- Ponad 1000 klientów na całym świecie i ta liczba stale rośnie
- Ponad 1300 ekspertów ds. regulacyjnych wewnątrz firmy
- Ponad 950 lokalnych partnerów ds. regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający wysokie standardy zarządzania procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji oraz nowoczesna infrastruktura