Ogłoszenie nowego projektu: Zgłoszenia NDA/MAA dla globalnej firmy farmaceutycznej z Włoch

New Jersey, 17 sierpnia 2022 r.: Freyr ogłasza strategiczne partnerstwo z międzynarodową firmą farmaceutyczną z Włoch. Współpraca obejmuje wsparcie regulacyjne w zakresie zgłoszeń NDA/MAA.

W wyniku działań podejmowanych przez dział zewnętrzny firmy Freyr włoska firma farmaceutyczna wzięła udział w licznych rozmowach z firmą Freyr na temat różnych wymagań i zapoznała się z solidną bazą wiedzy, strukturą zespołów oraz opłacalnymi rozwiązaniami tego dostawcy usług regulacyjnych. Ostatecznie w wyniku tych rozmów firma Freyr otrzymała projekt dotyczący zgłoszeń NDA/MAA.

„Już na samym początku gotowość klienta do outsourcingu wymagań regulacyjnych jest dużym osiągnięciem dla firmy Freyr. W przeszłości klienci ci bowiem nie chcieli zlecać swoich zadań na zewnątrz. Ich decyzja pokazała, jak godne zaufania są nasze usługi” – powiedział Suren, dyrektor generalny firmy Freyr. „Mając podpisanych wiele projektów i różnorodne wymagania już w toku realizacji, firma Freyr z niecierpliwością oczekuje długoterminowej współpracy z tym klientem” – dodał Suren.

O Freyr

Freyr jest jedną z największych, globalnych firm oferujących rozwiązania i usługi regulacyjne dla branży nauk przyrodniczych (Life Sciences), wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z branży nauk przyrodniczych (farmaceutyczne | leki odtwórcze /genericzne/ | wyroby medyczne | biotechnologiczne | biosymilarskie | ochrony zdrowia konsumentów | kosmetyczne) w całym ich łańcuchu wartości regulacyjnej, począwszy od strategii regulacyjnej, wywiadu regulacyjnego, dossier, zgłoszeń itp., aż po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu/starszych produktów, etykietowanie, zarządzanie zmianami w projektach graficznych (Artwork) i inne powiązane funkcje. Freyr rozszerza również swoją działalność na inne kluczowe obszary, takie jak monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (farmakonadzor).

Firma Freyr ma swoją siedzibę główną w New Jersey w US, a jej biura regionalne znajdują się w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Francji, Szwajcarii, ZEA, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, na Sri Lance, w Australii, Polsce, Chinach i Japonii. Posiada również Globalne Centrum Dostaw w Hyderabadzie w Indiach.

  • Ponad 1000 klientów na całym świecie i ta liczba stale rośnie
  • Ponad 1300 ekspertów ds. regulacyjnych wewnątrz firmy
  • Ponad 950 lokalnych partnerów ds. regulacyjnych w ponad 120 krajach
  • Certyfikat ISO 9001 potwierdzający wysokie standardy zarządzania procesami i jakością
  • Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji oraz nowoczesna infrastruktura