Najważniejsze Wiadomości Branżowe
- Swissmedic - Pierwszy moduł bazy danych wyrobów medycznych Swissdamed jest dostępny
- NPRA - Ogłoszenie dla posiadaczy rejestracji produktów (PRH): Zmiana kategorii i kryteriów dla wniosków o nowe/dodatkowe wskazania – Badanie pilotażowe
- UE- Zmiana specyfikacji dla Novel Food 2'-Fukozylolaktozy pochodzącej ze szczepu Escherichia coli BL-21
- CFIA Kanada publikuje projekt wytycznych dotyczących etykietowania dla roślinnych zamienników jaj
- TGA - Wyroby medyczne objęte zamknięciem sieci 3G
- SFDA - Szablony informacji dotyczących etykietowania, SPC i PIL
- Wprowadzono nowy projekt ustawy mający na celu zwiększenie bezpieczeństwa i przejrzystości suplementów diety w US
- FDA Wytyczne dotyczące optymalizacji dawkowania ludzkich leków na receptę i produktów biologicznych do leczenia chorób onkologicznych
- FDA Wytyczne dotyczące nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego niereagującego na BCG: Opracowywanie produktów leczniczych i biologicznych do leczenia
- SCCS Europa_Opinia w sprawie bifenylu-2-olu i 2-bifenylolanu sodu stosowanych w produktach kosmetycznych (nr CAS/WE 90-43-7/201-993-5 i 132-27-4/205-055-6)
- COFEPRIS proponuje pewność regulacyjną na Regionalnym Forum dostępu do środków antykoncepcyjnych w Panamie
- AICIS – Zmiana wpisu do Wykazu po ocenie: Nr CAS 16368-97-1 – 9 sierpnia 2024
- AICIS – Opublikowano nowe oświadczenia oceniające – 9 sierpnia 2024
- CTPA ostrzega brytyjski przemysł kosmetyczny przed fałszywymi raportami bezpieczeństwa i wzywa do zachowania czujności.