Najważniejsze wiadomości z branży
- Swissmedic – Pierwszy moduł bazy danych wyrobów medycznych Swissdamed już działa
- NPRA – Ogłoszenie dla posiadaczy pozwoleń na dopuszczenie do obrotu (PRH): Rewizja kategorii i kryteriów dotyczących wniosków o nowe/dodatkowe wskazanie – badanie pilotażowe
- UE – zmiana specyfikacji dotyczących nowej żywności (Novel Food) 2'-fukozyloheksozy otrzymanej ze szczepu Escherichia coli BL-21
- CFIA Canada publikuje projekt wytycznych dotyczących etykietowania roślinnych zamienników jaj
- TGA – Wyroby medyczne objęte skutkami wyłączenia sieci 3G
- SFDA – Szablony informacji na etykiecie, ChPL (SPC) i ulotki (PIL)
- Nowy projekt ustawy mający na celu zwiększenie bezpieczeństwa i przejrzystości suplementów diety w US
- Wytyczne FDA dotyczące optymalizacji dawkowania ludzkich leków wydawanych na receptę i produktów biologicznych w leczeniu chorób onkologicznych
- Wytyczne FDA dotyczące rak pęcherza moczowego bez cech naciekania mięśniówki nieragującego na BCG: Opracowywanie leków i produktów biologicznych w celach leczniczych
- SCCS Europe – Opinia na temat bifenyl-2-olu i 2-bifenylolanu sodu stosowanych w produktach kosmetycznych (nr CAS/WE: 90-43-7/201-993-5 oraz 132-27-4/205-055-6)
- COFEPRIS proponuje pewność regulacyjną podczas Forum Regionalnego ds. Dostępu do Środków Antykoncepcyjnych w Panamie
- AICIS – Zmiana w wykazie inwentarza po ocenie: Nr CAS 16368-97-1 – 9 sierpnia 2024 r.
- AICIS – Opublikowano nowe oświadczenia dotyczące oceny – 9 sierpnia 2024 r.
- CTPA ostrzega brytyjski przemysł kosmetyczny przed fałszywymi raportami bezpieczeństwa i wzywa do czujności