Przegląd klienta
Brytyjska firma farmaceutyczna potrzebowała kompleksowego wsparcia w zakresie przeglądu medycznego i regulacyjnego dla materiałów promocyjnych i niepromocyjnych przeznaczonych dla pracowników służby zdrowia i innych zainteresowanych stron. Organizacja poszukiwała zaufanego partnera regulacyjnego, zdolnego do zapewnienia zgodności z regionalnymi standardami reklamy, przy jednoczesnym zachowaniu dokładności naukowej i terminowego przeprowadzenia przeglądu.
Wprowadzenie
Klient zarządzał rosnącą liczbą materiałów promocyjnych i komunikacji naukowej, jednocześnie poruszając się w zmieniających się przepisach dotyczących reklamy w służbie zdrowia i oczekiwaniach dotyczących zgodności. Zapewnienie zgodności z wymogami regulacyjnymi, utrzymanie dokładnych twierdzeń naukowych oraz osiągnięcie szybszych cykli przeglądu stało się coraz bardziej krytyczne dla terminowego rozpowszechniania materiałów komunikacyjnych.
Aby zminimalizować ryzyko niezgodności i poprawić efektywność operacyjną, klient nawiązał współpracę z Freyr w celu uzyskania ustrukturyzowanego wsparcia w zakresie przeglądu medycznego, prawnego i regulacyjnego w całym cyklu życia materiałów.
Usługi objęte zakresem
Przegląd medyczny i regulacyjny materiałów promocyjnych
Wsparcie w przeglądzie materiałów niepromocyjnych i komunikacji naukowej
Uzasadnienie twierdzeń i walidacja referencji
Przegląd zgodności zgodny ze standardami reklamy w służbie zdrowia
Wsparcie w procesach MLR i koordynacja przeglądów
Działania w zakresie gotowości do złożenia wniosku i weryfikacji jakości
Wytyczne regulacyjne dotyczące zgodnych praktyk rozpowszechniania
Wyzwanie
Klient napotkał kilka wyzwań operacyjnych i związanych ze zgodnością:
Zarządzanie rosnącą liczbą materiałów promocyjnych i niepromocyjnych
Zapewnienie zgodności z ewoluującymi przepisami dotyczącymi reklamy w opiece zdrowotnej
Dokładna walidacja twierdzeń naukowych, odniesień i oświadczeń promocyjnych
Zmniejszanie ryzyka związanego z niezgodnymi lub wprowadzającymi w błąd materiałami komunikacyjnymi
Osiągnięcie krótszych terminów przeglądu bez uszczerbku dla jakości i zgodności
Utrzymanie spójności i nadzoru nad wieloma zasobami komunikacyjnymi
Rozwiązanie
1
Kompleksowe ramy przeglądu MLR
Freyr wdrożył ustrukturyzowany proces przeglądu medycznego, prawnego i regulacyjnego, aby zapewnić zgodność wszystkich materiałów promocyjnych i niepromocyjnych z obowiązującymi standardami reklamy w opiece zdrowotnej i wymogami zgodności.
2
Wsparcie w zakresie walidacji naukowej i regulacyjnej
Dedykowani eksperci medyczni i regulacyjni przeprowadzili szczegółowy przegląd twierdzeń naukowych, odniesień i dowodów potwierdzających, aby zapewnić dokładność i uzasadnienie treści.
3
Usprawnione procesy przeglądu
Freyr zoptymalizował koordynację przeglądów i procesy komunikacji, aby przyspieszyć terminy przeglądów, jednocześnie utrzymując spójność i jakość wszystkich rezultatów.
4
Ocena treści skoncentrowana na zgodności
Ustanowiono solidny mechanizm weryfikacji zgodności w celu identyfikacji potencjalnych zagrożeń, zapewnienia etycznych praktyk komunikacyjnych i poprawy gotowości do złożenia wniosku.
5
Efektywność operacyjna i nadzór nad jakością
Scentralizowane wsparcie przeglądów i procesy kontroli jakości umożliwiły efektywne zarządzanie dużymi wolumenami komunikacji z ulepszonym nadzorem i skróconymi cyklami poprawek.
Wpływ
Freyr umożliwił klientowi wzmocnienie zgodności regulacyjnej i usprawnienie operacji przeglądu materiałów promocyjnych i niepromocyjnych dzięki ustrukturyzowanemu wsparciu MLR i realizacji skoncentrowanej na jakości.
Poprawiona zgodność materiałów komunikacyjnych promocyjnych i niepromocyjnych
Zmniejszone ryzyko regulacyjne i zgodności związane z komunikacją w opiece zdrowotnej
Zwiększona dokładność naukowa i procesy uzasadniania twierdzeń
Przyspieszone terminy przeglądów i poprawiona efektywność operacyjna
Wzmocniony nadzór i spójność w zakresie zasobów komunikacyjnych
Umożliwiono zgodne z przepisami, wysokiej jakości rozpowszechnianie materiałów promocyjnych i naukowych
