Przegląd klienta
Brytyjska firma farmaceutyczna potrzebowała kompleksowego wsparcia w zakresie weryfikacji medycznej i regulacyjnej materiałów promocyjnych i niepromocyjnych przeznaczonych dla pracowników służby zdrowia i innych interesariuszy. Organizacja poszukiwała zaufanego partnera w dziedzinie regulacji, który byłby w stanie zapewnić zgodność z regionalnymi standardami reklamowymi, zachowując jednocześnie naukową rzetelność i terminowość przeprowadzania weryfikacji.
Wprowadzenie
Klient zarządzał coraz większą ilością materiałów promocyjnych i naukowych, jednocześnie dostosowując się do zmieniających się przepisów dotyczących reklamy w sektorze opieki zdrowotnej oraz oczekiwań w zakresie zgodności z przepisami. Zapewnienie zgodności z wymogami regulacyjnymi, dbanie o poprawność twierdzeń naukowych oraz skrócenie cyklu weryfikacji stały się coraz ważniejsze dla terminowego udostępniania materiałów komunikacyjnych.
Aby zminimalizować ryzyko związane z przestrzeganiem przepisów i poprawić wydajność operacyjną, klient nawiązał współpracę z firmą Freyr w celu uzyskania wsparcia w zakresie usystematyzowanych przeglądów medycznych, prawnych i regulacyjnych na całym cyklu życia materiału.
Usługi objęte zakresem
Ocena medyczna i regulacyjna materiałów promocyjnych
Przegląd wsparcia dla materiałów komunikacyjnych o charakterze niepromocyjnym i naukowym
Uzasadnienie roszczeń i weryfikacja źródeł
Kontrola zgodności z normami dotyczącymi reklamy w sektorze opieki zdrowotnej
Wsparcie MLR oraz koordynacja przeglądów
Działania związane z przygotowaniem wniosków do złożenia oraz weryfikacją jakości
Wytyczne regulacyjne dotyczące praktyk rozpowszechniania zgodnych z przepisami
Wyzwanie
Klient napotkał kilka wyzwań operacyjnych i związanych ze zgodnością:
Zarządzanie rosnącą ilością materiałów promocyjnych i niepromocyjnych
Zapewnienie zgodności z zmieniającymi się przepisami dotyczącymi reklamy w sektorze opieki zdrowotnej
Dokładna weryfikacja twierdzeń naukowych, źródeł i stwierdzeń promocyjnych
Ograniczanie ryzyka związanego z materiałami informacyjnymi niezgodnymi z przepisami lub wprowadzającymi w błąd
Skrócenie czasu trwania przeglądów bez uszczerbku dla jakości i zgodności z przepisami
Zapewnienie spójności i nadzoru nad wieloma elementami komunikacji
Rozwiązanie
1
Kompleksowe ramy MLR
Firma Freyr wdrożyła ustrukturyzowany proces weryfikacji medycznej, prawnej i regulacyjnej, aby zapewnić zgodność wszystkich materiałów promocyjnych i niepromocyjnych z obowiązującymi standardami reklamy w sektorze opieki zdrowotnej oraz wymogami dotyczącymi zgodności z przepisami.
2
Wsparcie w zakresie walidacji naukowej i regulacyjnej
Specjaliści ds. medycyny i kwestii regulacyjnych przeprowadzili szczegółową analizę twierdzeń naukowych, źródeł oraz dowodów potwierdzających, aby zapewnić poprawność merytoryczną i uzasadnienie treści.
3
Usprawnione procesy przeglądu
Firma Freyr zoptymalizowała procesy koordynacji recenzji i komunikacji, aby przyspieszyć czas trwania przyspieszyć , zachowując jednocześnie spójność i jakość wszystkich dostarczanych materiałów.
4
Ocena treści pod kątem zgodności z przepisami
Wprowadzono solidny mechanizm weryfikacji zgodności w celu identyfikacji potencjalnych zagrożeń, zapewnienia etycznych praktyk komunikacyjnych oraz poprawy gotowości do złożenia wniosku.
5
Efektywność operacyjna i nadzór nad jakością
Scentralizowane procesy wsparcia weryfikacji i kontroli jakości umożliwiły efektywne zarządzanie dużymi ilościami komunikacji, poprawiając jednocześnie nadzór i skracając cykle ponownej pracy.
Wpływ
Dzięki Freyr klient mógł poprawić zgodność z przepisami oraz usprawnić proces weryfikacji materiałów promocyjnych i niepromocyjnych poprzez ustrukturyzowane MLR oraz realizację zadań z naciskiem na jakość.
Lepsza zgodność materiałów komunikacyjnych o charakterze promocyjnym i niepromocyjnym
Zmniejszone ryzyko związane z przepisami i zgodnością w zakresie komunikacji w sektorze opieki zdrowotnej
Udoskonalone procesy zapewniające większą dokładność naukową i uzasadnienie twierdzeń
Skrócenie terminów przeglądów i poprawa wydajności operacyjnej
Wzmocnienie zarządzania i spójności we wszystkich materiałach komunikacyjnych
Umożliwiono zgodne z przepisami i wysokiej jakości rozpowszechnianie materiałów promocyjnych i naukowych
