Omówione tematy:
Dziękujemy za zainteresowanie serią webinarów Freyr (FWS). Webinar „Wdrożenie CCDS: Praktyczne strategie dostosowania lokalnego oznakowania regulacyjnego” zakończył się 24 czerwca 2026 r. Poniżej znajduje się wersja archiwalna do wglądu.
Podczas webinaru nasi prelegenci – Michael Lambell i Neha Ahuja – omówili następujące kwestie:
- Wprowadzenie do CCDS
- Co to jest etykietowanie lokalne?
- Wdrożenie CCDS w etykietowaniu lokalnym
- Lokalny krajobraz regulacyjny w UE, US i MoW
- Wymagania dotyczące etykietowania według regionu
- Wyzwania i możliwości
- Przyszłe trendy we wdrażaniu CCDS
W ramach stałej praktyki Freyr regularnie organizuje webinary dotyczące aspektów regulacyjnych nauk przyrodniczych. Mamy nadzieję, że zechcą Państwo wziąć udział we wszystkich tych sesjach. Jeśli tak, prosimy o kontakt, a poinformujemy Państwa o naszej następnej sesji.
Neha jest chemikiem z wykształcenia i posiada ponad trzynaście lat doświadczenia w pracy w laboratoriach badawczych Analityki i Nauk Klinicznych oraz w Sprawach regulacyjnych. W Freyr Neha kieruje Zarządzaniem Projektami i Przejściami dla wielu projektów z różnymi agencjami regulacyjnymi oraz wspiera klientów dążących do zgodności regulacyjnej na rynkach US, ROW i UE. Kierowała różnymi operacjami naukowymi i projektami marketingowymi w segmentach Consumer, Taevas, Medical Writing i MPR. Neha wspiera również obszar Tworzenia Dokumentacji Medycznej i Komunikacji Freyr oraz ich inicjatywy marketingowe techniczne.
Michael ma ponad 40 lat doświadczenia w branży. Przez 31 lat pracował na stanowiskach regulacyjnych (głównie w funkcjach regulacyjnych CMC), a przez 11 lat na innych stanowiskach związanych z rozwojem naukowym (w tym rozwój formulacji i rozwój metod analitycznych) w Eli Lilly i Johnson & Johnson. Jego doświadczenie obejmuje zarządzanie współpracą z firmami partnerskimi w zakresie regulacji. Dzięki temu bogatemu doświadczeniu, obecnie kieruje szeregiem programów regulacyjnych w Freyr.
Gospodarz
Neha Ahuja
Starszy Menedżer
Prelegent
Michael Lambell
Starszy Wiceprezes – Sprawy regulacyjne