Wdrożenie CCDS: Praktyczne strategie dla dostosowania lokalnego etykietowania regulacyjnego
24 czerwca 2026
40 minut
Dołącz do webinarium w dogodnym dla siebie czasie
Dla regionu AMR i UE
11:00 EST | 10:00 CST | 16:00 GMT
Dla MoW
11:00 IST
Czego dotyczy?
Zapraszamy na pouczające webinarium poświęcone Wdrożeniu CCDS: Praktyczne strategie dostosowania lokalnego etykietowania regulacyjnego. To webinarium wprowadzi Państwa w podstawy Głównego Arkusza Danych Firmy (CCDS) oraz jego fundamentalną rolę w zapewnieniu zgodności etykietowania regulacyjnego, podkreślając kluczowe znaczenie zgodności z lokalnymi przepisami na różnych rynkach.
Omówimy praktyczne strategie wdrażania CCDS w lokalnym etykietowaniu, wraz z przeglądem obecnego krajobrazu regulacyjnego w UE, US i MoW. Zyskają Państwo głębsze zrozumienie lokalnych wymagań dotyczących etykietowania, a także wyzwań i możliwości w osiągnięciu skutecznego dostosowania CCDS oraz spojrzenie na przyszłe trendy kształtujące tę dziedzinę.
Webinarium poprowadzi Neha Ahuja, a zaprezentuje Michael Lambell. Podczas webinarium nasi eksperci omówią następujące kwestie:
- Wprowadzenie do CCDS
- Co to jest etykietowanie lokalne?
- Wdrożenie CCDS w etykietowaniu lokalnym
- Lokalny krajobraz regulacyjny w UE, US i MoW
- Wymagania dotyczące etykietowania według regionu
- Wyzwania i możliwości
- Przyszłe trendy we wdrażaniu CCDS
Biorąc pod uwagę główne punkty i z szacunkiem dla Państwa napiętego harmonogramu, z niecierpliwością czekamy na Państwa udział w webinarze. Zarejestruj się teraz!
Neha jest chemikiem z wykształcenia i posiada ponad trzynaście lat doświadczenia w pracy w laboratoriach badawczych Analityki i Nauk Klinicznych oraz w Sprawach regulacyjnych. W Freyr Neha kieruje Zarządzaniem Projektami i Przejściami dla wielu projektów z różnymi agencjami regulacyjnymi oraz wspiera klientów dążących do zgodności regulacyjnej na rynkach US, ROW i UE. Kierowała różnymi operacjami naukowymi i projektami marketingowymi w segmentach Consumer, Taevas, Medical Writing i MPR. Neha wspiera również obszar Tworzenia Dokumentacji Medycznej i Komunikacji Freyr oraz ich inicjatywy marketingowe techniczne.
Michael ma ponad 40 lat doświadczenia w branży. Przez 31 lat pracował na stanowiskach regulacyjnych (głównie w funkcjach regulacyjnych CMC), a przez 11 lat na innych stanowiskach związanych z rozwojem naukowym (w tym rozwój formulacji i rozwój metod analitycznych) w Eli Lilly i Johnson & Johnson. Jego doświadczenie obejmuje zarządzanie współpracą z firmami partnerskimi w zakresie regulacji. Dzięki temu bogatemu doświadczeniu, obecnie kieruje szeregiem programów regulacyjnych w Freyr.
Gospodarz
Neha Ahuja
Starszy Menedżer
Prelegent
Michael Lambell
Starszy Wiceprezes – Sprawy regulacyjne