Czego dotyczy?
Zapraszamy na pouczające webinarium poświęcone CCDS : Praktyczne strategie dostosowania etykiet do lokalnych wymogów regulacyjnych. Podczas tego webinarium zapoznamy Państwa z podstawowymi informacjami na temat arkusza danych podstawowych firmy (CCDS) oraz jego kluczową rolą w zapewnianiu zgodności etykiet z przepisami, podkreślając przy tym ogromne znaczenie przestrzegania lokalnych wymogów na różnych rynkach.
Omówimy praktyczne strategie wdrażania CCDS lokalnych systemach oznakowania, a także przedstawimy przegląd aktualnych ram prawnych w UE, US i Wielkiej Brytanii. Poznasz dogłębnie lokalne wymogi dotyczące oznakowania, a także wyzwania i możliwości związane z zapewnieniem skutecznej CCDS oraz zapoznasz się z przyszłymi trendami kształtującymi tę dziedzinę.
Webinarium poprowadzi Neha Ahuja, a prelegentem będzie Michael Lambell. Podczas webinarium nasi eksperci omówią następujące kwestie:
- Wprowadzenie do CCDS
- Czym jest lokalne oznakowanie?
- Wdrożenie systemu CCDS lokalnym etykietowaniu
- Lokalne uwarunkowania regulacyjne w UE, US i MoW
- Wymogi dotyczące oznakowania w poszczególnych regionach
- Wyzwania i szanse
- Przyszłe trendy we CCDS
Biorąc pod uwagę program wydarzenia i mając na uwadze Państwa napięty harmonogram, serdecznie zapraszamy do udziału w webinarium. Zarejestruj się już teraz!
Neha jest z wykształcenia chemikiem i posiada ponad trzynastoletnie doświadczenie w pracy w laboratoriach badawczych zajmujących się naukami analitycznymi i klinicznymi oraz w obszarze Sprawy regulacyjne. W firmie Freyr Neha kieruje działem zarządzania projektami i transformacji w ramach wielu projektów realizowanych we współpracy z różnymi agencjami regulacyjnymi oraz wspiera klientów dążących do zapewnienia zgodności z przepisami na rynkach US, ROW oraz w Unii Europejskiej. Kierowała różnorodnymi działaniami naukowymi i projektami marketingowymi w segmentach produktów konsumenckich, Taevas, pisania tekstów medycznych oraz dostarczania MPR. Neha wspiera również dział pisania tekstów medycznych i komunikacji firmy Freyr oraz jej inicjatywy w zakresie marketingu technicznego.
Michael posiada ponad 40-letnie doświadczenie w branży. Przez 31 lat pełnił funkcje CMC regulacjami (głównie CMC ), a przez 11 lat zajmował się innymi zadaniami z zakresu rozwoju naukowego (w tym opracowywaniem receptur i metod analitycznych) w firmach Eli Lilly i Johnson & Johnson. Jego doświadczenie obejmuje zarządzanie współpracą z firmami partnerskimi zajmującymi się regulacjami. Dzięki temu bogatemu doświadczeniu obecnie kieruje szeregiem programów regulacyjnych w firmie Freyr.
Gospodarz
Neha Ahuja
Starszy Menedżer
Prelegent
Michael Lambell
Starszy wiceprezes

