Zgodność z przepisami dotyczącymi nadzoru nad bezpieczeństwem kosmetyków (cosmetovigilance): kluczowe regulacje i strategie praktyczne
Dziękujemy wszystkim, którzy wzięli udział w webinarium firmy Freyr „Zgodność z przepisami dotyczącymi kosmetowigilancji: kluczowe regulacje i praktyczne strategie”. Doceniamy Państwa udział i zaangażowanie.
Przegapiłeś webinarium lub chcesz zobaczyć podsumowanie?
Możesz teraz uzyskać dostęp do nagrania na żądanie, aby przypomnieć sobie spostrzeżenia przedstawione podczas sesji i wzmocnić swoją strategię zgodności w zakresie kosmetowigilancji.
Obejrzyj webinarium na żądanie
Podczas tej sesji nasi eksperci omówili, w jaki sposób firmy kosmetyczne mogą spełnić globalne obowiązki związane z kosmetowigilancją oraz wdrożyć praktyczne, gotowe do inspekcji systemy nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. Webinarium obejmowało kluczowe oczekiwania regulacyjne na głównych rynkach oraz odnosiło się do realnych wyzwań, z jakimi mierzą się właściciele marek, producenci, dystrybutorzy i importerzy.
Kluczowe omawiane tematy
- Przegląd kosmetowigilancji i jej znaczenia regulacyjnego
- Globalne wymagania dotyczące kosmetowigilancji w UE/Wielkiej Brytanii, USA, Kanadzie, krajach ASEAN i innych regionach
- Role i obowiązki w całym łańcuchu dostaw kosmetyków
- Przyjmowanie, dokumentowanie i ocena zdarzeń niepożądanych
- Zasady oceny związku przyczynowo-skutkowego i oczekiwania regulacyjne
- Działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA)
- Wymagania dotyczące prowadzenia dokumentacji i gotowości do inspekcji
- Najczęstsze luki w zakresie zgodności z przepisami i najlepsze praktyki
Dorota Hinca jest profesjonalnym asesorem bezpieczeństwa kosmetyków. Posiadając ponad 11-letnie doświadczenie, Dorota zdobyła rozległą wiedzę specjalistyczną w różnych dziedzinach, w tym w formulacji produktów kosmetycznych, testach bezpieczeństwa i skuteczności, uzasadnianiu oświadczeń oraz Sprawy regulacyjne. Ukończyła studia wyższe na kierunku chemia kosmetyczna. W firmie Freyr jest asesorem bezpieczeństwa i specjalistą ds. Sprawy regulacyjne wyłącznie dedykowanym rynkom Unii Europejskiej (UE) i Zjednoczonego Królestwa (UK). W swojej codziennej pracy pomaga klientom zapewnić bezpieczeństwo produktów oraz zgodność z nieustannie zmieniającymi się przepisami dotyczącymi kosmetyków.
certyfikowany toksykolog i dyplomant IBERA z ponad 14-letnim doświadczeniem w dziedzinie bezpieczeństwa produktów konsumenckich i zgodności z przepisami. Wraz z Sanjayem kieruje działaniami z zakresu kosmetowigilancji w firmie Freyr, wspierając zarządzanie zdarzeniami niepożądanymi, raportowanie regulacyjne oraz nadzór nad bezpieczeństwem produktów kosmetycznych po wprowadzeniu do obrotu. Jego doświadczenie obejmuje przegląd ocen bezpieczeństwa produktów, wyników oceny oraz etykiet, aby zapewnić, że informacje dotyczące bezpieczeństwa i ograniczania ryzyka są przekazywane dokładnie i spójnie z obowiązującymi globalnymi wymaganiami regulacyjnymi.
Sanjay Talreja jest zarejestrowanym toksykologiem EUROTOX i ekspertem posiadającym certyfikat DABT z ponad dziesięcioletnim doświadczeniem w zakresie Sprawy regulacyjne i toksykologicznej oceny ryzyka na rynkach globalnych. Kieruje wieldyscyplinarnymi zespołami ds. regulacji i toksykologii, dostarczając strategie zgodności z przepisami oraz wsparcie w zakresie dopuszczenia do obrotu kosmetyków, produktów higieny osobistej, produktów biobójczych, pestycydów i środków czyszczących. Posiada również praktyczne doświadczenie w zakresie kosmetowigilancji, wspierając zarządzanie zdarzeniami niepożądanymi oraz zgodność z przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa produktów kosmetycznych po wprowadzeniu ich do obrotu.
Prowadzący
Dorota Hinca
Lider zespołu – kosmetyki UE/Wielka Brytania
Prezenter – 1
Kirit Kumar Vekariya
Starszy menedżer ds. Sprawy regulacyjne w zakresie bezpieczeństwa chemikaliów
Prezenter – 2
Sanjay Talreja
Starszy menedżer ds. Sprawy regulacyjne w zakresie bezpieczeństwa chemikaliów