,Dogłębna analiza chińskiego rynku regulacyjnego wyrobów medycznych: Kompleksowy przewodnik
Czego dotyczy?
W skrócie, podczas webinaru nasz prelegent – Summer Xia omówił następujące tematy:
- Chiński przemysł wyrobów medycznych – Tło.
- Chiński krajobraz regulacyjny wyrobów medycznych.
- Czynniki wpływające na rejestrację wyrobów medycznych w Chinach.
- Różne ścieżki rejestracji wyrobów medycznych w Chinach.
- Szczegółowy proces rejestracji wyrobów medycznych w Chinach.
- Wymogi regulacyjne po wprowadzeniu produktu na rynek.
- Historia sukcesu Freyr.
Zgodnie z naszą stałą praktyką, Freyr organizuje więcej sesji webinarowych dotyczących aspektów regulacyjnych w naukach przyrodniczych. Zakładamy, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich tych sesjach. Jeśli tak, chętnie poinformujemy Państwa o naszej kolejnej sesji.
Sushil jest doświadczonym strategiem z ponad pięcioletnim (05+) doświadczeniem w sektorach wyrobów medycznych, opieki zdrowotnej i FMCG. Posiada tytuł inżyniera (BE) i MBA z BITSoM oraz certyfikat audytora ISO 13485 i Lean Six Sigma Green Belt z TUM Monachium. Biegle posługuje się strategiami wejścia na rynek (Go-to-Market), zarządzaniem kluczowymi klientami i budowaniem zespołów. Doskonale wspiera klientów w wejściu na nowe rynki i oferuje kompleksowe rozwiązania regulacyjne, opracowując spersonalizowane strategie, które zwiększają wartość organizacji.
Z ponad dwudziestoletnim (20) doświadczeniem, w tym piętnastoletnim (15) w Sprawach regulacyjnych dotyczących wyrobów medycznych, Summer doskonale radzi sobie z wymaganiami zarówno przed- jak i po-rynkowymi. Jej wiedza odegrała kluczową rolę w prowadzeniu wielu zagranicznych i lokalnych firm produkcyjnych wchodzących na rynek chiński. Przywództwo Summer zostało zademonstrowane poprzez jej role kierownicze w międzynarodowych zespołach ds. zapewnienia jakości i Spraw regulacyjnych. Posiada tytuł MBA i jest certyfikowanym audytorem wiodącym BSI, co pozwala jej sprawnie zarządzać złożonymi środowiskami zgodności.
Gospodarz
Sushil Bhatt
Zastępca Kierownika - Europa i Afryka, Freyr Solutions
Prelegent
Summer Xia
Zastępca Dyrektora – Wyroby medyczne, Freyr Solutions (Chiny)