Analiza chińskiego rynku regulacyjnego wyrobów medycznych: kompleksowy przewodnik
Czego dotyczy to wydarzenie?
Podsumowując, podczas webinaru nasz prelegent – Summer Xia omówił następujące tematy:
- Chiński przemysł wyrobów medycznych – informacje podstawowe.
- Chińskie otoczenie regulacyjne wyrobów medycznych.
- Czynniki wpływające na rejestrację wyrobów medycznych w Chinach.
- Różne ścieżki rejestracji wyrobów medycznych w Chinach.
- Szczegółowy proces rejestracji wyrobów medycznych w Chinach.
- Wymagania regulacyjne po wprowadzeniu na rynek.
- Historia sukcesu Freyr.
Freyr stale organizuje kolejne webinary poświęcone kwestiom regulacyjnym w sektorze nauk o życiu (Life Sciences). Wierzymy, że chcesz być częścią tych wydarzeń. Jeśli tak, daj nam szansę poinformować Cię o naszym kolejnym spotkaniu.
Sushil to doświadczony strateg z ponad pięcioletnim stażem pracy w sektorach wyrobów medycznych, ochrony zdrowia oraz dóbr szybko zbywalnych (FMCG). Posiada tytuł inżyniera (BE) oraz dyplom MBA uczelni BITSoM, a także certyfikaty z zakresu audytu ISO 13485 oraz Lean Six Sigma Green Belt uzyskane na uczelni TUM w Monachium. Specjalizuje się w strategiach wprowadzania produktów na rynek (Go-to-Market), zarządzaniu kluczowymi klientami oraz budowaniu zespołów. Doskonale radzi sobie z pomaganiem klientom w wejściu na nowe rynki, oferując kompleksowe rozwiązania regulacyjne oraz opracowując spersonalizowane strategie, które zwiększają wartość organizacji.
Mając ponad dwadzieścia (20) lat doświadczenia, w tym piętnaście (15) lat w zakresie Sprawy regulacyjne dotyczących wyroby medyczne, Summer odnosi sukcesy w poruszaniu się po wymaganiach przed wprowadzeniem na rynek i po wprowadzeniu na rynek. Jej ekspertyza odegrała kluczową rolę w doradzaniu wielu zagranicznym i lokalnym firmom produkcyjnym wchodzącym na rynek chiński. Przywództwo Summer znalazło odzwierciedlenie w pełnionych przez nią funkcjach kierowniczych w międzynarodowych zespołach ds. zapewnienia jakości i Sprawy regulacyjne. Posiada tytuł MBA oraz certyfikację głównego audytora nadaną przez BSI, co pozwala jej sprawnie zarządzać złożonymi kwestiami zgodności z przepisami.
Prowadzący
Sushil Bhatt
Zastępca menedżera ds. Europy i Afryki, Freyr Solutions
Prelegent
Summer Xia
Zastępca dyrektora ds. wyroby medyczne, Freyr Solutions (Chiny)