Dopuszczalne poziomy narażenia oparte na stanie zdrowia (HBEL) – wymagania regulacyjne i wyzwania
Cieszymy się z Państwa zainteresowania serią webinarów firmy Freyr. Webinar zatytułowany „Dopuszczalne poziomy narażenia oparte na zdrowiu (HBEL) – oczekiwania regulacyjne i wyzwania” zakończył się sukcesem 13 października 2020 r. Poniżej udostępniamy nagranie archiwalne.
O czym to było?
W skrócie, podczas webinaru nasz prelegent Dr Jaiprakash Bhelonde (Assistant General Manager – Medical Writing Services) omówił następujące tematy:
- Wprowadzenie i historia dopuszczalnych poziomów narażenia opartych na zdrowiu (HBEL)
- Ogólna metodologia i podejście do wyznaczania wartości HBEL
- Wartości HBEL dla substancji wysoce toksycznych o potencjale uczulającym
- Wartości HBEL dla substancji pomocniczych, produktów pośrednich i środków myjących stosowanych w walidacji czyszczenia
- Znaczenie doświadczenia i kwalifikacji toksykologa w ustalaniu wysokiej jakości naukowej monografii HBEL
- Oczekiwania i obawy regulacyjne dotyczące monografii HBEL
- Interesujące studia przypadków