Sprawy regulacyjne
Archiwalne Webinarium

Limity narażenia oparte na zdrowiu (HBELs) Oczekiwania regulacyjne i wyzwania

Webinar zakończył się sukcesem w dniu

13 października 2020. 

Pobierz Webinar

Cieszymy się z Państwa zainteresowania cyklem webinarów Freyr. Webinar pt. „Granice narażenia oparte na zdrowiu (HBELs) – Oczekiwania regulacyjne i wyzwania” został pomyślnie zakończony 13 października 2020 roku. Poniżej znajduje się zarchiwizowana sesja.

O co w tym wszystkim chodziło?

W skrócie, podczas webinaru nasz prelegent Dr Jaiprakash Bhelonde (Zastępca Dyrektora Generalnego – Usługi Pisania Medycznego) omówił następujące tematy:

  • Wprowadzenie i historia Limitu Narażenia Opartego na Zdrowiu (HBEL)
  • Ogólna metodologia i podejścia do określania HBELs
  • HBELs dla substancji wysoce toksycznych o potencjale uczulającym
  • HBELs dla substancji pomocniczych, półproduktów i środków czyszczących stosowanych w walidacji czyszczenia
  • Znaczenie doświadczenia i kwalifikacji toksykologa w określaniu wysokiej jakości naukowej monografii HBEL
  • Oczekiwania i obawy regulacyjne dotyczące monografii HBEL
  • Ciekawe studia przypadków