,Limity narażenia oparte na zdrowiu (HBELs) Oczekiwania regulacyjne i wyzwania
Cieszymy się z Państwa zainteresowania cyklem webinarów Freyr. Webinar pt. „Granice narażenia oparte na zdrowiu (HBELs) – Oczekiwania regulacyjne i wyzwania” został pomyślnie zakończony 3 sierpnia 2022 roku. Poniżej znajduje się zarchiwizowana sesja.
O co w tym wszystkim chodziło?
W skrócie, podczas webinaru nasz prelegent Dr Jaiprakash Bhelonde (Zastępca Dyrektora Generalnego i Kierownik Działu Usług Nieklinicznych/Toksykologicznych) omówił następujące tematy:
- Wprowadzenie i historia limitów ekspozycji opartych na zdrowiu (HBEL)
- Ogólna metodologia i podejścia do określania HBELs
- HBELs dla substancji wysoce toksycznych o potencjale uczulającym
- HBELs dla substancji pomocniczych, półproduktów i środków czyszczących stosowanych w walidacji czyszczenia
- Znaczenie doświadczenia i kwalifikacji toksykologa w określaniu monografii wysokiej jakości naukowych HBEL
- Oczekiwania i obawy regulacyjne dotyczące monografii HBEL
- Potwierdzone przypadki
W ramach ciągłej praktyki, Freyr będzie organizować więcej sesji webinarowych dotyczących aspektów regulacyjnych w branży Life Sciences. Jesteśmy pewni, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich tych sesjach. Jeśli tak, z przyjemnością poinformujemy Państwa przed następną sesją.