,
Zgodność z MDSAP i sukces audytu
Omówione tematy:
W skrócie, podczas webinaru nasi prelegenci – Pawan Sadhnani i Anuradha Gore omówili następujące tematy:
- Wprowadzenie i przegląd MDSAP.
- Wymogi zgodności specyficzne dla danego kraju: najlepsze praktyki i wskazówki.
- Anegdoty ze świata audytu: Wciągające historie i przykłady z życia wzięte, które rzucają światło na audytowanie.
- Wyzwania podczas audytów i zapewniania zgodności.
- Korzyści z MDSAP.
Zgodnie z naszą stałą praktyką, Freyr organizuje więcej sesji webinarowych dotyczących aspektów regulacyjnych w naukach przyrodniczych. Zakładamy, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich tych sesjach. Jeśli tak, chętnie poinformujemy Państwa o naszej kolejnej sesji.
Pawan jest doświadczonym Konsultantem Strategicznym, specjalizującym się w obszarach wyrobów medycznych, SaMD i IVD. Jego celem jest dostarczanie kompleksowych rozwiązań regulacyjnych End-to-End, prowadząc organizacje przez złożone środowiska zgodności w celu uzyskania skutecznego dostępu do rynku i globalnej ekspansji. Wyróżnia się w tworzeniu dopasowanych strategii regulacyjnych, które odpowiadają na unikalne potrzeby interesariuszy branży opieki zdrowotnej, sprawnie przeprowadzając organizacje przez skomplikowane wymogi zgodności, zapewniając płynne przejścia i strategiczne wdrożenia.
Anuradha Gore, doświadczona Starsza Menedżerka w Freyr, wnosi ponad osiemnaście (18) lat doświadczenia w branży biotechnologicznej i wyrobów medycznych. Pełniąc funkcję Eksperta merytorycznego ds. QMS i Certyfikowanego Audytora Wiodącego dla ISO 13485, ISO 9001 i MDSAP, Anuradha posiada bogate doświadczenie w planowaniu strategii i wdrażaniu ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 i MDSAP w zróżnicowanym portfolio wyrobów medycznych, IVD i SaMD.
Organizator
Pawan Sadhnani
Konsultant ds. strategii, MDV
Prezentowane przez
Anuradha Gore
Starszy Menedżer MDV, Zespół QMS