O sesji:

Brytyjskie Ministerstwo Biznesu i Handlu, wraz z Freyr Solutions, BCKIC i MAHE, ma przyjemność zaprosić na sesję dotyczącą Poruszania się po Brytyjskich Wymaganiach Regulacyjnych w ramach Programu Akceleracyjnego HealthTech Wielka Brytania–Indie 2026. Program wspiera indyjskie firmy z branży healthtech i medtech o wysokim potencjale w odkrywaniu możliwości w Wielkiej Brytanii poprzez eksperckie doradztwo, analizy rynkowe i dostęp do brytyjskiego ekosystemu zdrowia i innowacji.

Ta ekskluzywna sesja szkoleniowa zapewni uczestnikom praktyczne zrozumienie brytyjskiego środowiska regulacyjnego dla wyrobów medycznych, Oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD) oraz technologii opartych na sztucznej inteligencji, wraz z wprowadzeniem do wymagań dotyczących zdrowia cyfrowego, które w coraz większym stopniu kształtują dostęp do rynku w Wielkiej Brytanii.

Prowadzona przez globalnych ekspertów regulacyjnych Freyr, sesja połączy analizy regulacyjne z praktycznymi wskazówkami, aby pomóc producentom poruszać się po wymaganiach dotyczących zgodności, unikać typowych pułapek i przyspieszyć strategię wejścia na rynek brytyjski.

Główne wnioski:

• Zrozumienie brytyjskiej klasyfikacji wyrobów medycznych i ścieżek regulacyjnych, w tym wymagań Agencji Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA).
• Uzyskanie wglądu w Kryteria Oceny Technologii Cyfrowych (DTAC) oraz kluczowe wymagania dotyczące zdrowia cyfrowego, w tym bezpieczeństwo kliniczne, ochronę danych i cyberbezpieczeństwo.
• Poznanie typowych harmonogramów regulacyjnych, związanych z tym kosztów i praktycznych kwestii związanych z wejściem na rynek brytyjski.
• Zrozumienie częstych błędów regulacyjnych i najlepszych praktyk wspierających sprawniejszą ścieżkę zatwierdzania.
• Odkrycie narzędzia Freyr Global Regulatory intelligence do uzyskiwania analiz regulacyjnych i aktualizacji dotyczących zgodności, wspierającego świadome decyzje i przeprowadzanie ocen wpływu.

Niezależnie od tego, czy planujesz swoje pierwsze zgłoszenie w Wielkiej Brytanii, czy rozszerzasz swoją globalną obecność dzięki innowacyjnym technologiom cyfrowego zdrowia, ta sesja dostarczy cennych wskazówek, które pomogą Ci pewnie poruszać się po brytyjskim środowisku regulacyjnym. Zarejestruj się teraz, aby zapewnić sobie miejsce!