O sesji:

Brytyjska Wysoka Komisja w Indiach, we współpracy z Freyr Solutions, BCKIC i MAHE, ma przyjemność zaprosić Państwa na sesję poświęconą poruszaniu się po brytyjskich wymogach regulacyjnych, organizowaną w ramach programu UK–India HealthTech Accelerator Programme 2026. Program ten wspiera obiecujące indyjskie firmy z branży technologii medycznych i zdrowotnych w odkrywaniu możliwości na rynku brytyjskim poprzez fachowe doradztwo, analizy rynkowe oraz dostęp do brytyjskiego ekosystemu zdrowia i innowacji.

To ekskluzywne szkolenie zapewni uczestnikom praktyczną wiedzę na temat brytyjskiego otoczenia regulacyjnego w zakresie wyroby medyczne, oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD) oraz technologii opartych na sztucznej inteligencji, a także wprowadzenie do wymagań dotyczących cyfrowego zdrowia, które w coraz większym stopniu kształtują warunki dostępu do rynku w Wielkiej Brytanii.

Sesja, prowadzona przez ekspertów ds. regulacji z firmy Freyr z całego świata, połączy analizę przepisów z praktycznymi wskazówkami, aby pomóc producentom w poruszaniu się po wymogach zgodności, unikaniu typowych pułapek oraz przyspieszyć strategii wejścia na rynek brytyjski.

Główne wnioski:

• Zapoznaj się z klasyfikacją wyrobów medycznych w Wielkiej Brytanii oraz ścieżkami regulacyjnymi, w tym z MHRA .
• Zapoznaj się z kryteriami oceny technologii cyfrowych (DTAC) oraz kluczowymi wymaganiami w zakresie cyfrowego zdrowia, w tym bezpieczeństwem klinicznym, ochroną danych i cyberbezpieczeństwem.
• Zapoznaj się z typowymi terminami przewidzianymi w przepisach, związanymi z tym kosztami oraz praktycznymi kwestiami, które należy wziąć pod uwagę przy wejściu na rynek brytyjski.
• Poznaj typowe błędy związane z przepisami oraz najlepsze praktyki, które pomogą Ci sprawnie przejść przez proces uzyskiwania zezwoleń.
• Zapoznaj się z Global Regulatory Intelligence Freyr Global Regulatory Intelligence , które zapewnia analizy dotyczące przepisów oraz aktualności w zakresie zgodności z przepisami, pomagając w podejmowaniu świadomych decyzji i przeprowadzaniu ocen skutków.

Niezależnie od tego, czy planujesz złożyć wniosek w Wielkiej Brytanii po raz pierwszy, czy też zamierzasz rozszerzyć swoją globalną działalność dzięki innowacyjnym technologiom cyfrowym w dziedzinie zdrowia, ta sesja dostarczy Ci cennych wskazówek, które pomogą Ci z pewnością poruszać się po brytyjskim środowisku regulacyjnym. Zarejestruj się już teraz, aby zapewnić sobie miejsce!