,Zrozumienie ram prawnych dotyczących rejestracji produktów chemicznych w Chinach
Omówione tematy:
Dziękujemy za zainteresowanie serią webinarów Freyr (FWS). Webinar „Zrozumienie ram regulacyjnych dla rejestracji produktów chemicznych w Chinach” zakończył się 10 grudnia 2024. Oto zarchiwizowana wersja do Państwa wglądu.
W skrócie, podczas webinaru, nasi prelegenci – Megha Barua i Yu Jing omówili następujące kwestie:
1. Wprowadzenie do rejestracji produktów chemicznych w Chinach
- Przegląd chińskich przepisów regulacyjnych
- Kluczowe organy regulacyjne: NMPA, SAMR i GACC
- Znaczenie zgodności dla bezpieczeństwa produktów i zarządzania standardami
- Etapy skutecznej rejestracji i wejścia na rynek
2. Wymagania i procesy regulacyjne
- Wymagania dotyczące zgodności dla produktów chemicznych
- Najlepsze praktyki oceny bezpieczeństwa produktu i rejestracji
- Wyzwania i strategie w procesie rejestracji
3. Nadzór po wprowadzeniu do obrotu i monitorowanie
- Znaczenie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu dla produktów chemicznych
- Monitorowanie i zgłaszanie niepożądanych reakcji
Zgodnie z naszą stałą praktyką, Freyr będzie organizować więcej sesji webinarowych dotyczących aspektów regulacyjnych w naukach przyrodniczych. Zakładamy, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich tych sesjach. Jeśli tak, chętnie poinformujemy Państwa o naszej kolejnej sesji.
Megha Baruah jest Menedżerem ds. Realizacji Projektów (Delivery Owner), odpowiedzialnym za projekty Działu Konsumenckiego w Centrum Doskonałości (CoE) Freyr w zakresie Kosmetyków, Żywności i Chemikaliów. Nadzoruje głównie wymagania i projekty dla regionów AMR i UE. Megha ma wykształcenie biotechnologiczne i ponad cztery (04) lata doświadczenia w branży opieki zdrowotnej i regulacyjnej. Utrzymuje kontakt między interdyscyplinarnymi zespołami w organizacji w celu realizacji różnych projektów, tym samym spełniając oczekiwania klientów i zarządzając wszystkimi zadaniami i harmonogramami, które prowadzą do ogólnej rentowności.
Yu Jing posiada ponad 10 lat doświadczenia w Sprawach regulacyjnych dotyczących produktów konsumenckich, specjalizując się w ocenie bezpieczeństwa surowców i produktów, ocenie skuteczności produktów oraz przeglądzie zgodności. Zajmuje się zgłoszeniami dotyczącymi kosmetyków, żywności, produktów dezynfekujących, produktów higienicznych i artykułów gospodarstwa domowego, przeprowadzając analizy luk i przeglądając wnioski do organów ds. zdrowia. Jej doświadczenie obejmuje również gromadzenie informacji regulacyjnych, opracowywanie strategii, nadzór po wprowadzeniu do obrotu oraz monitorowanie działań niepożądanych. Posiadając tytuł magistra medycyny z badaniami w dziedzinie toksykologii leków, Yu Jing jest aktywnym członkiem Chińskiego Towarzystwa Toksykologicznego, co świadczy o jej zaangażowaniu w bezpieczeństwo i zgodność w branży.