Zrozumienie ram regulacyjnych dla rejestracji produktów chemicznych w Chinach
Omawiane tematy:
Dziękujemy za zainteresowanie serią webinarów Freyr (FWS). Webinar „Zrozumienie ram regulacyjnych dotyczących rejestracji produktów chemicznych w Chinach” odbył się 10 grudnia 2024 roku. Poniżej udostępniamy materiały archiwalne do zapoznania się.
Krótko mówiąc, podczas webinarium nasi prelegenci – Megha Barua i Yu Jing, omówili następujące kwestie:
1. Wprowadzenie do rejestracji produktów chemicznych w Chinach
- Przegląd chińskiego krajobrazu regulacyjnego
- Kluczowe organy regulacyjne: NMPA, SAMR i GACC
- Znaczenie zgodności dla bezpieczeństwa produktów i zarządzania standardami
- Kroki do pomyślnej rejestracji i wejścia na rynek
2. Wymagania regulacyjne i procesy
- Wymagania dotyczące zgodności dla produktów chemicznych
- Najlepsze praktyki w zakresie oceny bezpieczeństwa produktów i rejestracji
- Wyzwania i strategie związane z przechodzeniem przez proces rejestracji
3. Nadzór po wprowadzeniu do obrotu i monitorowanie
- Znaczenie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu dla produktów chemicznych
- Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
Freyr regularnie organizuje kolejne sesje webinarowe związane z aspektami regulacyjnymi w sektorze nauk o życiu. Mamy nadzieję, że zechcesz wziąć udział w tych wydarzeniach. Jeśli tak, daj nam możliwość poinformowania Cię o naszej kolejnej sesji.
Megha Baruah jest kierownikiem ds. realizacji, obsługującym projekty Działu Konsumenckiego w Centrum Doskonałości (CoE) ds. Kosmetyków, Żywności i Chemikaliów firmy Freyr. Nadzoruje głównie wymagania i projekty dla regionów AMR i UE. Megha posiada wykształcenie biotechnologiczne oraz ponad czteroletnie (04+) doświadczenie w branży opieki zdrowotnej i regulacyjnej. Współpracuje z zespołami wielofunkcyjnymi w organizacji przy realizacji różnych projektów, dbając o spełnienie oczekiwań klientów oraz koordynując wszystkie zadania i harmonogramy, co przekłada się na ogólną rentowność.
Yu Jing ma ponad 10-letnie doświadczenie w dziedzinie spraw regulacyjnych dla produktów konsumenckich, ze szczególnym uwzględnieniem surowców i oceny bezpieczeństwa produktów, oceny skuteczności produktów oraz przeglądu zgodności. Zajmuje się zgłoszeniami dotyczącymi kosmetyków, żywności, produktów do dezynfekcji, produktów higienicznych i artykułów gospodarstwa domowego, przeprowadzając analizy luk i weryfikując wnioski składane do organów ds. zdrowia. Jej doświadczenie obejmuje również gromadzenie informacji regulacyjnych, opracowywanie strategii, nadzór po wprowadzeniu do obrotu oraz monitorowanie działań niepożądanych. Posiadając tytuł magistra medycyny ze specjalizacją w zakresie toksykologii leków, Yu Jing jest aktywnym członkiem Chińskiego Towarzystwa Toksykologicznego, co potwierdza jej zaangażowanie w kwestie bezpieczeństwa i zgodności w branży.