Zrozumienie mechanizmu MoCRA: Szczegółowa analiza
Omawiane tematy:
- Przegląd regulacji MoCRA.
- Rejestracja obiektów zgodnie z regulacjami MoCRA.
- Wymagania dotyczące rejestracji produktów.
- Zgłaszanie działań niepożądanych zgodnie z przepisami MoCRA.
- Wymagania dotyczące bezpieczeństwa i uzasadnienie bezpieczeństwa w ramach MoCRA.
- Zrozumienie obowiązków lokalnych przedstawicieli i osób odpowiedzialnych.
- Terminy zgodności z przepisami narzucone przez regulacje MoCRA.
- Usługi eksperckie Freyr.
W ramach stałych działań Freyr organizuje kolejne webinary dotyczące aspektów regulacyjnych w branży nauk o życiu. Zakładamy, że zechcesz wziąć udział w tych sesjach. Jeśli tak, daj nam szansę poinformować Cię o naszym kolejnym spotkaniu.
Vishwajeet kierował projektami dotyczącymi dostosowywania dużych portfeli produktów do unijnych przepisów dotyczących kosmetyków od momentu ich wejścia w życie w 2013 roku. Regularnie bierze udział w dobrowolnych audytach zgodności dla wiodących marek kosmetycznych i dóbr szybkozbywalnych (FMCG), głównie w przypadkach fuzji i przejęć. Jego unikalne podejście do optymalizacji procesów i skalowania pomogło klientom sprawnie i pewnie radzić sobie z dużymi nakładami pracy.
Roshini Bandari jest doświadczoną specjalistką w dziedzinie spraw regulacyjnych i zgodności z przepisami, z 11-letnim stażem w branży kosmetyków, higieny osobistej oraz OTC. Posiada bogate doświadczenie w zakresie globalnych regulacji dotyczących produktów higieny osobistej i doskonale radzi sobie z zapewnianiem zgodności z standardami międzynarodowymi poprzez systemy zarządzania zgodnością regulacyjną i jakością. Z łatwością porusza się w złożonych uwarunkowaniach regulacyjnych, a jej celem jest wspieranie doskonałości regulacyjnej oraz zgodności produktów w innowacyjnych organizacjach. Koncentrując się na rynkach takich jak USA, Kanada, Australia, Nowa Zelandia, Bliski Wschód i Afryka, pomaga klientom w opłacalny sposób przyspieszyć wzrost krajowy i międzynarodowy. Usystematyzowane wsparcie Roshini w zakresie zgodności regulacyjnej ma kluczowe znaczenie dla budowania długoterminowych relacji z klientami.
Prelegent 1
Vishwajeet Mohan
Dyrektor generalny
Prelegent 2
Roshini Bandari
Starszy menedżer II