,
Zrozumienie mechanizmu MoCRA: Dogłębna analiza
Omówione tematy:
- Przegląd przepisów MoCRA.
- Rejestracje obiektów zgodnie z przepisami MoCRA.
- Wymagania dotyczące wykazu produktów.
- Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych zgodnie z MoCRA.
- Wymogi bezpieczeństwa MoCRA i uzasadnienie bezpieczeństwa.
- Zrozumienie obowiązków lokalnych przedstawicieli i Osób Odpowiedzialnych.
- Terminy zgodności narzucone przez przepisy MoCRA.
- Usługi eksperckie Freyr.
W ramach ciągłej praktyki, Freyr organizuje więcej sesji webinarowych dotyczących aspektów regulacyjnych w branży Life Sciences. Zakładamy, że chcieliby Państwo wziąć udział we wszystkich tych sesjach. Jeśli tak, prosimy o możliwość poinformowania Państwa o naszej następnej sesji.
Vishwajeet kierował projektami dotyczącymi dostosowywania dużych portfeli produktów do wymogów zgodności z unijnymi przepisami dotyczącymi kosmetyków, odkąd rozporządzenie to weszło w życie w 2013 roku. Regularnie uczestniczy w dobrowolnych audytach zgodności dla głównych marek kosmetycznych/FMCG, głównie w przypadku fuzji i przejęć. Jego unikalne podejście do optymalizacji procesów i skalowania pomogło klientom efektywnie i pewnie radzić sobie z ogromnymi wolumenami pracy.
Roshini Bandari to doświadczona specjalistka ds. zgodności regulacyjnej i spraw regulacyjnych z 11-letnim doświadczeniem w branży kosmetycznej, higieny osobistej i OTC. Posiada bogate doświadczenie w zakresie globalnych przepisów dotyczących produktów do higieny osobistej i doskonale radzi sobie z zapewnianiem zgodności z międzynarodowymi standardami poprzez systemy zarządzania zgodnością regulacyjną i jakością. Biegle porusza się w złożonym środowisku regulacyjnym i dąży do osiągnięcia doskonałości regulacyjnej oraz zgodności produktów w innowacyjnych organizacjach. Jej skupienie na rynkach takich jak USA, Kanada, Australia, Nowa Zelandia, Bliski Wschód i Afryka pozwala jej przyspieszyć krajowy i międzynarodowy rozwój klientów w sposób efektywny kosztowo. Ustrukturyzowane wsparcie Roshini w zakresie zgodności regulacyjnej jest kluczowe dla budowania długoterminowych relacji z klientami.
Prelegent 1
Vishwajeet Mohan
Dyrektor zarządzający
Prelegent 2
Roshini Bandari
Starszy Menedżer II