1 minuta czytania

Substancje pomocnicze to substancje inne niż aktywne składniki farmaceutyczne (APIs), stosowane w recepturze produktu leczniczego w celu długoterminowej stabilizacji. Odgrywają one kluczową rolę w formulacji stabilnego leku i jego podawaniu. Idealnie, substancja pomocnicza nie wykazuje żadnych właściwości leczniczych, ale ułatwia wchłanianie leku.

Ponieważ substancje pomocnicze są ważną częścią procesu rozwoju leku, konieczne jest wybranie odpowiedniej substancji pomocniczej (lub kombinacji substancji pomocniczych) dla danego leku. Istnieją następujące rodzaje substancji pomocniczych, które mogą być stosowane pojedynczo lub w połączeniu:

  • Środek zakwaszający/alkalizujący.
  • Gaz pędny do aerozoli
  • Przeciwpieniące
  • Konserwanty przeciwdrobnoustrojowe
  • Przeciwutleniacz
  • Spoidło
  • Środek buforujący
  • Substancja wypełniająca (liofilizacja)
  • Środek chelatujący/sekwestrujący.
  • Środek powlekający
  • Barwniki, aromaty, perfumy
  • Rozcieńczalnik
  • Substancja rozsadzająca
  • Środek emulgujący/solubilizujący/zwilżający
  • Środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający
  • Substancja nawilżająca
  • Środek smarny
  • Baza maściowa/czopkowa
  • Plastyfikator
  • (Współ)rozpuszczalnik
  • Środek usztywniający
  • Środek zawieszający/zwiększający lepkość.
  • Substancja słodząca
  • Środek izotonizujący
  • Nośnik
 

Rola substancji pomocniczych

Chociaż nieaktywne substancje pomocnicze odgrywają ważną rolę w formulacji produktu leczniczego, są one niezbędne do skutecznego dostarczania leku. Niektóre z głównych ról substancji pomocniczych to:

  • Przyspieszenie procesu dostarczania leków poprzez wspieranie procesu produkcyjnego
  • Zwiększanie i ochrona stabilności leku
  • Wspieranie identyfikacji produktu przy jednoczesnym zwiększaniu jego bezpieczeństwa.
  • Zwiększanie skuteczności i dostarczania leku
  • Utrzymywanie integralności produktu leczniczego.

Chociaż substancje pomocnicze są obojętnymi składnikami produktu leczniczego, nadal mogą prowadzić do działań niepożądanych, jeśli nie są stosowane prawidłowo. Dlatego identyfikacja, analiza i stosowanie właściwej substancji pomocniczej jest niezbędne do zapewnienia bezpiecznego rezultatu leczenia. W celu uzyskania pomocy dotyczącej substancji pomocniczych, skontaktuj się z Freyr pod adresem sales@freyrsolutions.com.