1 min czytania

Substancje pomocnicze to substancje inne niż aktywne składniki farmaceutyczne (APIs) wykorzystywane w składzie produktu leczniczego w celu zapewnienia jego długoterminowej stabilności. Odgrywają one kluczową rolę w tworzeniu stabilnego leku oraz jego podawaniu. Z założenia substancja pomocnicza nie wykazuje żadnego działania leczniczego, lecz ułatwia wchłanianie leku.

Ponieważ substancje pomocnicze stanowią istotną część procesu opracowywania leku, konieczne jest wybranie odpowiedniej substancji pomocniczej (lub ich kombinacji) dla danego leku. Wyróżnia się następujące rodzaje substancji pomocniczych, które mogą być stosowane pojedynczo lub w połączeniu:

  • Środek zakwaszający / alkalizujący
  • Gaz pędny w aerozolu
  • Środek przeciwpienny
  • Konserwanty przeciwbakteryjne
  • Przeciwutleniacz
  • Substancja wiążąca
  • Środek buforujący
  • Substancja wypełniająca (do liofilizacji)
  • Środek kelatujący / maskujący
  • Substancja powlekająca
  • Barwnik, aromat, substancja zapachowa
  • Rozcieńczalnik
  • Substancja rozpraszająca
  • Środek emulsyfikujący / solubilizujący / zwilżający
  • Substancja poślizgowa, przeciwzbrylająca
  • Substancja utrzymująca wilgoć
  • Substancja smarująca
  • Podłoże do maści / czopków
  • Plastyfikator
  • Rozpuszczalnik (współrozpuszczalnik)
  • Środek zwiększający lepkość i sztywność
  • Substancja zawieszająca / zwiększająca lepkość
  • Substancja słodząca
  • Środek izotoniczny
  • Nośnik
 

Rola substancji pomocniczych

Choć substancje pomocnicze nie mają działania aktywnego, odgrywają ważną rolę w tworzeniu leku i są niezbędne do jego skutecznego dostarczenia do organizmu. Do najważniejszych zadań substancji pomocniczych należą:

  • Przyspieszanie procesu dostarczania leku poprzez wspieranie procesu produkcji
  • Zwiększanie i ochrona stabilności leku
  • Ułatwianie identyfikacji produktu przy jednoczesnym zwiększeniu jego bezpieczeństwa
  • Zwiększanie skuteczności i ułatwianie podawania leku
  • Utrzymanie jakości i bezpieczeństwa leku

Mimo że substancje pomocnicze są w leku obojętne, niewłaściwie użyte mogą nadal powodować działania niepożądane. Dlatego identyfikacja, analiza i stosowanie właściwych substancji pomocniczych są niezbędne dla zapewnienia bezpiecznego działania leku. Aby uzyskać pomoc w zakresie substancji pomocniczych, skontaktuj się z firmą Freyr pod adresem sales@freyrsolutions.com.