1 minuta czytania

„Celowo dodane PFAS” odnoszą się do substancji per- i polifluoroalkilowych, które są specjalnie włączone do składu produktu jako składnik, aby pełnić określoną funkcję. FDA zidentyfikowała 51 różnych PFAS, które zostały celowo dodane jako składniki do 1744 formuł produktów kosmetycznych sprzedawanych w US. Składniki te zostały dodane do różnych produktów kosmetycznych i do higieny osobistej ze względu na ich właściwości wodoodporne i oleofobowe, trwałość oraz zdolność do poprawy tekstury.

Co wskazują oceny bezpieczeństwa?

Wraz z rosnącą uwagą organów regulacyjnych, profil bezpieczeństwa tych powszechnie stosowanych PFAS jest pod ścisłą oceną. Na podstawie dostępnych danych toksykologicznych, FDA pogrupowała 25 najczęściej występujących składników PFAS w 3 kategorie:

  • Niskie ryzyko dla bezpieczeństwa

    Obejmuje PTFE, Perfluorodekalinę, HC Yellow No. 13, Perfluoroheksan i Tetrafluoropropen, które są obecnie uważane za stwarzające stosunkowo niższe ryzyko w typowych warunkach użytkowania.

  • Potencjalne ryzyko dla bezpieczeństwa

    Perfluoroheksyloetylotrietoksysilan został zidentyfikowany jako potencjalne ryzyko dla bezpieczeństwa, szczególnie przy wyższych stężeniach stosowanych w balsamach do ciała, co wymaga ściślejszego nadzoru nad formułą.

  • Niewystarczające dane

    Większość (19 z 25 kluczowych składników PFAS) zalicza się do tej kategorii, w tym Perfluorononyl Dimethicone i Trifluoroacetyl Tripeptide-2, gdzie ograniczone dane uniemożliwiają wyciągnięcie ostatecznych wniosków dotyczących bezpieczeństwa.

Dlaczego to rozróżnienie ma znaczenie dla zgodności

Organy regulacyjne na całym świecie coraz bardziej koncentrują się na „celowo dodanych PFAS” wprowadzając zakazy, ograniczenia i wymogi sprawozdawcze, ponieważ odzwierciedlają one świadome decyzje producentów dotyczące składu, a nie zanieczyszczenia na poziomie śladowym.

Na całym świecie, a zwłaszcza w stanach US, takich jak Minnesota, Maine, Nowy Meksyk, Waszyngton i Connecticut, wprowadzono wymogi dotyczące raportowania i powiadamiania dla celowo dodanych PFAS w produktach, zwiększając obowiązki producentów w zakresie zgodności.

Ten ewoluujący krajobraz sygnalizuje zmianę od podstawowego ujawniania składników do głębszej odpowiedzialności za skład. Od marek oczekuje się teraz jasnego określenia, gdzie PFAS są celowo używane, oraz przygotowania się na rosnącą kontrolę regulacyjną i obowiązki sprawozdawcze.

Freyr pomaga w poruszaniu się po ewoluujących przepisach dotyczących PFAS dzięki ocenie PFAS w poszczególnych stanach, śledzeniu nowych i ewoluujących przepisów stanowych dotyczących PFAS oraz ciągłemu monitorowaniu regulacyjnemu, aby zapewnić terminowe aktualizacje i proaktywne działania.

Skonsultuj się z Freyr już dziś!