Termin „celowo dodane PFAS” odnosi się do substancji per- i polifluoroalkilowych, które zostały celowo włączone do składu produktu jako składnik pełniący określoną funkcję. FDA 51 różnych substancji PFAS, które zostały celowo dodane jako składniki do 1744 receptur produktów kosmetycznych sprzedawanych w Stanach Zjednoczonych. Składniki te dodawano do różnych produktów kosmetycznych i środków higieny osobistej ze względu na ich właściwości hydrofobowe i oleofobowe, trwałość oraz zdolność do poprawiania konsystencji.
Co wynikają z ocen bezpieczeństwa?
W związku z rosnącym zainteresowaniem organów regulacyjnych profil bezpieczeństwa tych powszechnie stosowanych związków PFAS jest przedmiotem dokładniejszej oceny. Na podstawie dostępnych danych toksykologicznych FDA 25 najczęściej występujących składników PFAS na 3 kategorie:
Niskie ryzyko związane z bezpieczeństwem
Obejmuje PTFE, perfluorodekalinę, HC Yellow No. 13, perfluoroheksan i tetrafluoropropen, które obecnie uznaje się za substancje stwarzające stosunkowo mniejsze ryzyko w typowych warunkach stosowania.
Potencjalne zagrożenie dla bezpieczeństwa
Stwierdzono, że trietoksysilan perfluoroheksyloetylu może stanowić potencjalne zagrożenie dla bezpieczeństwa, zwłaszcza przy stosowaniu w wyższych stężeniach w balsamach do ciała, co wymaga ściślejszego nadzoru nad składem tych produktów.
Niewystarczające dane
Większość (19 z 25 kluczowych składników PFAS) należy do tej kategorii, w tym dimetykon perfluorononylowy i tripeptyd trifluoroacetylowy-2, w przypadku których ograniczone dane uniemożliwiają wyciągnięcie ostatecznych wniosków dotyczących bezpieczeństwa.
Dlaczego to rozróżnienie ma znaczenie dla zapewnienia zgodności z przepisami
Organy regulacyjne na całym świecie coraz częściej skupiają się na „celowo dodanych PFAS” przy wprowadzaniu zakazów, ograniczeń i wymogów sprawozdawczych, ponieważ substancje te wynikają z świadomych decyzji producentów dotyczących składu produktów, a nie z zanieczyszczenia śladowego.
Na całym świecie, a zwłaszcza w niektórych stanach USA, takich jak Minnesota, Maine, Nowy Meksyk, Waszyngton i Connecticut, wprowadzono wymogi dotyczące zgłaszania i powiadamiania o celowym dodawaniu substancji PFAS do produktów, co zwiększyło obowiązki producentów w zakresie zapewnienia zgodności z przepisami.
Ta zmieniająca się sytuacja wskazuje na przejście od zwykłego ujawniania składników do większej odpowiedzialności za skład produktów. Od marek oczekuje się obecnie, że będą jasno wskazywać, gdzie celowo stosuje się PFAS, oraz przygotują się na zaostrzającą się kontrolę regulacyjną i rosnące obowiązki sprawozdawcze.
Freyr pomaga w poruszaniu się po zmieniających się przepisach dotyczących PFAS poprzez ocenę sytuacji w poszczególnych stanach, śledzenie nowych i ewoluujących stanowych przepisów dotyczących PFAS oraz ciągłe monitorowanie zmian regulacyjnych, co pozwala na terminowe aktualizacje i podejmowanie proaktywnych działań.
Skontaktuj się z Freyr już dziś!