1 min czytania

DIGIPRIS to platforma internetowa służąca do obsługi procedur i usług Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Została oficjalnie uruchomiona przez COFEPRIS w 2020 roku i stanowi krok w kierunku cyfryzacji rejestracji produktów farmaceutycznych w Meksyku.

DIGIPRIS składa się z dwóch (02) głównych interfejsów:

  1. Procesy samorarządzające: Obejmuje to w pełni cyfrowe rozwiązania do przesyłania dokumentów i rozstrzygania spraw drogą elektroniczną. Zmiany, które wcześniej wymagały wielu wizyt w COFEPRIS, można teraz zgłaszać i załatwiać za pośrednictwem tej platformy. Ma to na celu rozładowanie codziennej liczby wnioskowanych wizyt i pomoc w radzeniu sobie z powiązanym obciążeniem pracą.
  2. Zgłoszenia elektroniczne: Jest to początek w pełni cyfrowego systemu opartego na precyzji regulacyjnej. Eliminuje on etapy biurokratyczne, skupiając się na zgodności z przepisami prawnymi i technicznymi. Pierwszy krok zgłoszeń elektronicznych dotyczy odnowień, które są w pełni cyfrowe. Krok ten jest zgodny z najnowszym planem odnowień opublikowanym 31 maja 2021 r., zgodnie z którym rejestracje należy odnowić tylko raz, aby zachowały ważność przez cały okres użytkowania.

W ciągu najbliższych kilku miesięcy system DIGIPRIS zostanie rozbudowany o obsługę ponad trzydziestu (30) rodzajów samodzielnych i elektronicznych procedur dotyczących leków oraz wyroby medyczne. Zostaną do niego włączone również kosmetyki i żywność.

DIGIPRIS to kolejne przełomowe osiągnięcie COFEPRIS. Meksyk ma dynamiczne wytyczne regulacyjne i zmierza w kierunku cyfryzacji. Dlatego konieczne jest śledzenie wszelkich nowelizacji i postępów w zakresie regulacji.

Czy jesteś producentem farmaceutycznym poszukującym wsparcia regulacyjnego w Meksyku? Doświadczeni eksperci ds. regulacyjnych firmy Freyr mogą pomóc Ci w zakresie Sprawy regulacyjne, opracowywania i składania dokumentacji, etykietowania, materiałów graficznych (Artwork), zgodności z przepisami, audytów i walidacji, strategii regulacyjnych, Regulatory intelligence oraz pisania tekstów medycznych (Medical Writing).

Freyr to kompleksowe rozwiązanie w zakresie wszelkich potrzeb regulacyjnych w branży farmaceutycznej. Odwiedź naszą stronę internetową pod adresem https://www.freyrsolutions.com.mx/, aby dowiedzieć się więcej o naszych usługach.