1 minuta czytania

DIGIPRIS to platforma internetowa do obsługi procedur i usług Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Została oficjalnie wprowadzona przez COFEPRIS w 2020 roku i jest krokiem w kierunku cyfryzacji rejestracji farmaceutycznych w Meksyku.

DIGIPRIS składa się z dwóch (02) głównych interfejsów:

  1. Procesy samoobsługowe: Obejmuje to w pełni cyfrowe rozwiązania do cyfrowych zgłoszeń i rozstrzygnięć. Zmiany, które wcześniej wymagały wielu wizyt w COFEPRIS, mogą być teraz zgłaszane i rozwiązywane za pośrednictwem tej platformy. Ma to na celu usprawnienie codziennych spotkań i zmniejszenie związanego z tym obciążenia pracą.
  2. Zgłoszenia elektroniczne: To początek w pełni cyfrowego systemu, zarządzanego z precyzją regulacyjną. Eliminuje to etapy biurokratyczne, koncentrując się na zgodności prawnej i technicznej. Pierwszy etap zgłoszeń elektronicznych dotyczy odnowień, które są w pełni cyfrowe. Ten etap jest zgodny z najnowszym schematem odnowień opublikowanym 31 maja 2021 r., zgodnie z którym rejestracje muszą być odnawiane tylko raz, aby były ważne przez całe życie.

W ciągu najbliższych kilku miesięcy DIGIPRIS zostanie rozszerzony, aby umożliwić przeprowadzanie ponad trzydziestu (30) rodzajów samodzielnych i elektronicznych procedur dla leków i wyrobów medycznych. Obejmie również kosmetyki i żywność.

DIGIPRIS to kolejne znaczące osiągnięcie dla COFEPRIS. Meksyk posiada dynamiczne wytyczne regulacyjne i dąży do cyfryzacji. Dlatego konieczne jest bycie na bieżąco ze wszystkimi zmianami i postępami regulacyjnymi.

Czy jesteś producentem farmaceutycznym szukającym wsparcia regulacyjnego w Meksyku? Doświadczeni eksperci regulacyjni Freyr mogą pomóc Ci w Sprawach regulacyjnych, publikowaniu i zgłoszeniach, etykietowaniu regulacyjnym, Artwork regulacyjnym, zgodności, audycie i walidacji, strategii regulacyjnej, wywiadzie regulacyjnym oraz usługach pisania medycznego w zakresie regulacji.

Freyr to kompleksowe rozwiązanie dla wszystkich Państwa potrzeb regulacyjnych w farmacji. Zapraszamy do odwiedzenia naszej strony internetowej pod adresem https://www.freyrsolutions.com.mx/, aby dowiedzieć się więcej o naszych usługach.