1 min czytania

FURLS to Zunifikowany system rejestracji i wpisów Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Jest on wykorzystywany przez FDA, aby pomóc wnioskodawcom w rejestracji za pośrednictwem systemu online i składaniu wniosków elektronicznych. FURLS jest również używany przez inne ośrodki w strukturach FDA jako system rejestracji i wpisów. System FURLS umożliwia wnioskodawcom przeglądanie i edycję swoich wniosków nawet po ich złożeniu.

Rodzaje kont FURLS

1. Właściciel / operator

Właścicielem / operatorem może być korporacja, powiązana spółka, spółka zależna, partner lub właściciel odpowiedzialny za rejestrację i umieszczanie w wykazach. Za utworzenie wszelkich dodatkowych zidentyfikowanych kont odpowiada właściciel / operator.

Obowiązki

  • Tworzenie i aktualizowanie kont FURLS wszystkich korespondentów
  • Wyznaczanie oficjalnych korespondentów do celów rejestracji
  • Tworzenie nowych rejestracji i wpisów
  • Modyfikowanie rejestracji i wpisów
  • Przeglądanie wszystkich wpisów oraz wpisów niezwolnionych z obowiązku, które muszą zostać wymienione

2. Oficjalny korespondent

Osoba oficjalnie wyznaczona do przeprowadzania corocznej rejestracji i umieszczania w wykazie dla zakładu nazywana jest oficjalnym korespondentem. Oficjalny korespondent jest powoływany przez właściciela / operatora i odpowiada za każdą rejestrację oraz wpis zakładu.

Obowiązki

  • Tworzenie nowych rejestracji i wpisów
  • Modyfikowanie rejestracji i wpisów
  • Dodawanie zakładów do wcześniej dodanych wpisów
  • Przeglądanie wszystkich wpisów i rejestracji

Rejestracja firmy za pośrednictwem systemu FURLS

  • Aby się zarejestrować, firma musi przesłać swoją rejestrację i wpisy za pośrednictwem systemu FURLS należącego do FDA
  • Właściciel/operator musi posiadać ważny identyfikator logowania i hasło, aby uzyskać dostęp do systemu FURLS
  • W przypadku oficjalnego korespondenta właściciel/operator jest zobowiązany do utworzenia osobnego subkonta dla korespondenta
  • Dla właściciela/operatora można również uzyskać roczną rejestrację

System FURLS został utworzony przez FDA w celu rozwoju zgłoszeń elektronicznych. Aby dowiedzieć się więcej o podobnych globalnych systemach online służących do szybkiej rejestracji produktów, skontaktuj się z firmą Freyr pod adresem sales@freyrsolutions.com.