1 minuta czytania

FURLS to ujednolicony system rejestracji i wykazu Agencji Żywności i Leków (FDA). Jest on używany przez FDA do wspierania wnioskodawców w rejestracji poprzez system online i składania zgłoszeń elektronicznych. FURLS jest również wykorzystywany przez inne ośrodki w ramach FDA jako system do rejestracji i wykazu. FURLS umożliwia wnioskodawcom przeglądanie i edytowanie swoich wniosków nawet po ich złożeniu.

Rodzaje Kont FURLS

1. Właściciel/Operator

Właścicielem/operatorem może być korporacja, firma stowarzyszona, spółka zależna, partner lub właściciel odpowiedzialny za działania związane z rejestracją i wpisem. Wszelkie tworzenie dodatkowych zidentyfikowanych kont leży w gestii właściciela/operatora.

Obowiązki

  • Tworzenie i aktualizacja kont FURLS wszystkich korespondentów
  • Wyznaczanie oficjalnych korespondentów do celów rejestracji
  • Tworzenie nowych rejestracji i wykazów
  • Modyfikowanie rejestracji i wykazów
  • Przeglądanie wszystkich wykazów, a także wykazów niezwolnionych, które wymagają wymiany.

2. Oficjalny korespondent

Osoba urzędowa wyznaczona do przeprowadzania corocznej rejestracji i wpisu placówki jest nazywana oficjalnym korespondentem. Oficjalny korespondent jest wyznaczany przez właściciela/operatora i odpowiada za każdą rejestrację i wpis placówki.

Obowiązki

  • Tworzenie nowych rejestracji i wykazów
  • Modyfikowanie rejestracji i wykazów
  • Dodawanie placówek do wcześniej dodanych wykazów
  • Przeglądanie wszystkich wykazów i rejestracji.

Rejestracja firmy za pośrednictwem FURLS

  • Aby się zarejestrować, firma musi złożyć swoją rejestrację i wykazy za pośrednictwem systemu FURLS FDA.
  • Właściciel/operator musi posiadać ważny identyfikator logowania i hasło, aby uzyskać dostęp do FURLS
  • W przypadku oficjalnego korespondenta, właściciel/operatorzy są zobowiązani do utworzenia oddzielnego subkonta dla korespondenta.
  • Roczna rejestracja może być również uzyskana dla właściciela/operatora

System FURLS został ustanowiony przez FDA w celu usprawnienia elektronicznych zgłoszeń. Aby dowiedzieć się więcej o podobnych globalnych systemach online do szybkiej rejestracji produktów, skontaktuj się z Freyr pod adresem sales@freyrsolutions.com.